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Le médicament de Penn lance l'essai convalescent de traitement de plasma pour les patients COVID-19

Traitement convalescent de plasma pour les patients COVID-19 -- une approche expérimentale de donner une transfusion de plasma s'est rassemblée d'un donneur qui a récupéré de COVID-19 à un patient avec une infection active -- est le centre d'une initiative en deux parties neuve de recherches au médicament de Penn. Les chercheurs rassembleront d'abord le plasma des gens qui ont récupéré de leur infection sous un protocole de distributeur de recherches. La deuxième partie concerne conduire des tests cliniques pour vérifier la sécurité et l'efficacité de donner ce plasma les patients hospitalisés à modérément et sévèrement mauvais.

Les gens qui ont récupéré de COVID-19 rapidement développent des réactions des anticorps. Les états tôt proposent que ces anticorps de plasma puissent amplifier la réaction immunitaire dans les patients grave-mauvais. En développant et en mettant en application ces protocoles de recherches en tandem, nous pourrons employer des méthodes scientifiques et probantes pour apprendre si, et comment, le traitement convalescent de plasma aide des patients. Nous travaillons pour commencer notre test clinique dès que nous pourrons probablement, parce que nous avons un besoin urgent de déterminer si cette approche fonctionne et s'il est sûr. »

Barre de Katharine, DM, professeur adjoint des maladies infectieuses à l'École de Médecine de Perelman de Penn

La barre aboutira l'équipe de test clinique à l'hôpital du centre médical d'Université de Pennsylvanie et de presbytérien de Penn. Nicole Aqui, DM, un professeur agrégé de pathologie clinique et médicament de laboratoire, aboutit l'équipe de médicament de transfusion qui a commencé un protocole de recherches pour rassembler le plasma des patients COVID-19 récupérés ce mois.

« En plus d'être à la maison aux chercheurs principaux mondiaux de la science fondamentale du coronavirus avec des décennies d'expérience, Penn a des compétences de longue date dans le ramassage d'aphérèse. Nous sommes chanceux pour avoir l'opportunité de partner avec des spécialistes des maladies infectieuses pour activer des tests cliniques en critique importants, » Aqui a dit.

Les chercheurs commenceront à inscrire des patients dans le test clinique après l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration pour une application neuve d'investigation de médicament. La première étude comprendra 50 patients et les reprendra à quatre mois pour compléter. Jusqu'à deux éléments, ou 500 millilitres, de plasma seront donnés à chaque patient inscrit dans l'essai.

« Puisque nous emploierons le plasma rassemblé chez Penn dans les tests cliniques, nous allons connaître les informations détaillées au sujet du lien entre le plasma de distributeur et son effet sur le bénéficiaire patient, » a dit Don Siegel, DM, PhD, un professeur de pathologie et de médicament de laboratoire et directeur de médicament de transfusion et de pathologie thérapeutique. « Nous apprendrons comment trouver la présence et le type d'anticorps dans un élément donné de plasma, comment le patient a fait après réception que l'élément particulier, et puisse si tout va bien compléter notre compréhension des jeux d'immunité passive de rôle en soignant nos patients. »

Les médecins avaient employé le traitement convalescent de plasma pour traiter des virus pour plus qu'un siècle--comprendre pendant l'épidémie espagnole de grippe. Plus récent, le traitement a été employé pour traiter SARS-1, MERS et la grippe H1N1. Le plasma est généralement rassemblé de deux voies, par un organisme important de ramassage et de distribution comme la Croix-Rouge américaine ou en cadre médical scolaire comme Penn.

Le « quel adopte l'approche investigatrice de Penn au de plus haut niveau est le partenariat intégré entre les Immunologue, microbiologistes, médecins de médicament de transfusion, médecins critiques de soins, chercheurs de maladie infectieuse et les pulmonologues qui travaill côte à côte avec l'urgence et la précision grandes à plus comprennent profondément la maladie et le plein choc de ceci et plusieurs autres interventions, » a dit Emma Meagher, DM, doyen vice et officier clinique en chef de recherches à l'École de Médecine de Perelman et un professeur de médecine et une pharmacologie.

« Nous avons des scientifiques avec des décennies d'expérience au banc collaborant avec les cliniciens parmi les meilleurs du monde fournissant des soins au chevet - est ce ce que Penn fait mieux. » ledit Andrew Fesnak, DM, un professeur adjoint de pathologie et médicament de laboratoire et un Co-chercheur sur le protocole de distributeur.

Deux papiers récents ont donné des résultats positifs parmi les patients COVID-19 critique-mauvais soignés avec le traitement convalescent de plasma. Une étude de dix patients COVID-19 grave-mauvais à Wuhan, Chine a déterminé cet un élément --200 millilitres--du plasma convalescent a mené à l'amélioration des symptômes cliniques dans les trois jours et à la disparition du virus à partir du sang en sept jours. Les auteurs d'étude ont dit les résultats indiquent que le traitement est une option prometteuse de sauvetage pour les patients sévèrement mauvais. Une autre étude de Chine a assimilé montré l'amélioration clinique parmi cinq patients en état critique avec COVID-19 et syndrome de détresse respiratoire aigu (ARDS). Cependant, les deux étaient des études excessives et d'observation décrivant des petits groupes de participants.

Scott Hensley, PhD, un professeur agrégé de la microbiologie, a développé des analyses de l'anticorps COVID-19 pour déterminer le niveau des anticorps dans le plasma convalescent employé pour soigner des patients en état critique et dans le test clinique. Hensley aboutit également un projet chez Penn qui supportera le contrôle pour des professionnels de la santé sur les lignes de front utilisant les tests neufs de la sérologie COVID-19, qui déterminent l'immunité d'infection et de potentiel au virus. Les chercheurs chez Penn également étudient d'autres options de demande de règlement, comme la hydroxychloroquine, travaillent à la mise au point de vaccin, et vérifient la structure et le comportement du virus au niveau génomique.