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A medicina de Penn lança a experimentação convalescente da terapia do plasma para os pacientes COVID-19

Terapia convalescente do plasma para os pacientes COVID-19 -- uma aproximação experimental de dar uma transfusão do plasma recolheu de um doador que recuperasse de COVID-19 a um paciente com uma infecção activa -- está o foco de uma iniciativa bipartido nova da pesquisa na medicina de Penn. Os pesquisadores recolherão primeiramente o plasma dos povos que recuperaram de sua infecção sob um protocolo fornecedor da pesquisa. A segunda parte envolve conduzir ensaios clínicos para testar a segurança e a eficácia de dar esse plasma a moderada e severamente pacientes hospitalizados mal.

Os povos que recuperaram de COVID-19 ràpida desenvolvem respostas do anticorpo. Os relatórios adiantados sugerem que estes anticorpos do plasma possam impulsionar a resposta imune em pacientes severo-doentes. Desenvolvendo e executando estes protocolos da pesquisa em tandem, nós poderemos usar os métodos científicos e evidência-baseados para aprender se, e como, a terapia convalescente do plasma ajuda pacientes. Nós estamos trabalhando para começar nosso ensaio clínico assim que nós pudermos possivelmente, porque nós precisamos urgente de determinar se esta aproximação trabalha e se é seguro.”

Barra de Katharine, DM, professor adjunto de doenças infecciosas na Faculdade de Medicina do Perelman de Penn

A barra conduzirá a equipe do ensaio clínico no hospital da Universidade da Pensilvânia e do centro médico presbiteriano de Penn. Nicole Aqui, DM, um professor adjunto da patologia clínica e medicina do laboratório, está conduzindo a equipe da medicina da transfusão que começou um protocolo da pesquisa a recolher o plasma dos pacientes COVID-19 recuperados este mês.

“Além do que ser home aos pesquisadores principais com décadas da experiência, Penn da ciência básica do coronavirus do mundo tem uma experiência de longa data na coleção do apheresis. Nós somos afortunados ter a oportunidade de partner com os especialistas da doença infecciosa para permitir ensaios clínicos criticamente importantes,” Aqui disse.

Os pesquisadores começarão a registrar pacientes no ensaio clínico depois da aprovação dos E.U. Food and Drug Administration para uma aplicação nova de investigação da droga. A primeira experimentação incluirá 50 pacientes e tomará até quatro meses para terminar. Até duas unidades, ou 500 mililitros, do plasma serão dados a cada paciente registrado na experimentação.

“Porque nós estaremos usando o plasma recolhido em Penn nos ensaios clínicos, nós estamos indo conhecer a informações detalhadas sobre a conexão entre o plasma fornecedor e seu efeito no receptor paciente,” disse Don Siegel, DM, PhD, um professor da patologia e da medicina do laboratório e director da medicina da transfusão e da patologia terapêutica. “Nós aprenderemos como detectar a presença e o tipo de anticorpos em uma unidade dada do plasma, como o paciente fez após a recepção que a unidade particular, e possa esperançosamente terminar nossa compreensão dos jogos da imunidade passiva do papel em tratar nossos pacientes.”

Os médicos têm usado a terapia convalescente do plasma para tratar vírus para mais do que um século--incluir durante a epidemia espanhola da gripe. Mais recentemente, a terapia foi usada para tratar SARS-1, MERS e a gripe H1N1. O plasma é recolhido geralmente em duas maneiras, com uma organização principal da coleção e da distribuição como a cruz vermelha americana ou em um ajuste médico académico como Penn.

O “que toma a aproximação investigatório de Penn ao mais de nível elevado é a parceria integrada entre imunologista, microbiologista, médicos da medicina da transfusão, médicos críticos do cuidado, pesquisadores da doença infecciosa e os pulmonologists que estão trabalhando de lado a lado com grandes urgência e precisão a mais compreendem profundamente a doença e o impacto completo desta e diversas outras intervenções,” disse Emma Meagher, DM, decano vice e oficial clínico principal da pesquisa na Faculdade de Medicina de Perelman e em um professor de medicina e de farmacologia.

“Nós temos os cientistas com décadas da experiência no banco que colaboram com os clínicos da mundo-classe que fornecem o cuidado na cabeceira - este é o que Penn faz melhor.” Andrew dito Fesnak, DM, um professor adjunto da patologia e a medicina do laboratório e um co-investigador no protocolo fornecedor.

Dois papéis recentes mostraram resultados positivos entre os pacientes COVID-19 crítico-doentes tratados com a terapia convalescente do plasma. Um estudo de dez pacientes COVID-19 severo-doentes em Wuhan, China determinou essa uma unidade --200 mililitros--do plasma convalescente conduziu à melhoria de sintomas clínicos no prazo de três dias e ao desaparecimento do vírus do sangue em sete dias. Os autores do estudo disseram os resultados indicam que a terapia é uma opção prometedora do salvamento para pacientes severamente doentes. Um outro estudo de China mostrou similarmente a melhoria clínica entre cinco pacientes crítico-doentes com COVID-19 e síndrome de aflição respiratória aguda (ARDS). Contudo, ambos eram estudos descontrolados, observacionais que descrevem grupos pequenos de participantes.

Scott Hensley, PhD, um professor adjunto da microbiologia, desenvolveu ensaios do anticorpo COVID-19 para determinar o nível de anticorpos no plasma convalescente usado para tratar pacientes crítico-doentes e no ensaio clínico. Hensley igualmente está conduzindo um projecto em Penn que apoiará o teste para trabalhadores dos cuidados médicos nas linhas da frente usando os testes novos do serology COVID-19, que determinam a imunidade da infecção e do potencial ao vírus. Os pesquisadores em Penn igualmente estão estudando outras opções do tratamento, como o hydroxychloroquine, estão trabalhando na revelação vacinal, e estão investigando a estrutura e o comportamento do vírus a nível genomic.