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El remedio de Penn pone en marcha la juicio convaleciente de la terapia del plasma para los pacientes COVID-19

Terapia convaleciente del plasma para los pacientes COVID-19 -- una aproximación experimental de dar una transfusión del plasma cerco de un donante que se ha recuperado de COVID-19 a un paciente con una infección activa -- está el foco de una nueva iniciativa bipartita de la investigación en el remedio de Penn. Los investigadores primero cerco plasma de la gente que se ha recuperado de su infección bajo protocolo dispensador de aceite de la investigación. La segunda parte implica el conducto de juicios clínicas para probar el seguro y la eficacia de dar esa plasma a moderado y seriamente los pacientes hospitalizados enfermedad.

La gente que se ha recuperado de COVID-19 rápidamente desarrolla reacciones del anticuerpo. Los partes tempranos sugieren que estos anticuerpos del plasma puedan reforzar la inmunorespuesta en pacientes severo-enfermos. Desarrollando y aplicando estos protocolos de la investigación en tándem, podremos utilizar los métodos científicos y prueba-basados para aprender si, y cómo, la terapia convaleciente del plasma ayuda a pacientes. Estamos trabajando para comenzar nuestra juicio clínica tan pronto como poder posiblemente, porque necesitamos urgente determinar si esta aproximación trabaja y si es seguro.”

Barra de Katharine, Doctor en Medicina, profesor adjunto de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de Perelman de Penn

La barra llevará a las personas de la juicio clínica en el hospital de la Universidad de Pensilvania y del centro médico presbiteriano de Penn. Nicole Aqui, Doctor en Medicina, profesor adjunto de la patología clínica y remedio del laboratorio, está llevando las personas del remedio de la transfusión que comenzaron un protocolo de la investigación para cerco plasma de los pacientes recuperados COVID-19 este mes.

“Además de ser casero a los investigadores de cabeza con décadas de experiencia, Penn de la ciencia básica del coronavirus del mundo tiene una prolongada experiencia en la colección del apheresis. Somos afortunados tener la oportunidad de partner con los especialistas de la enfermedad infecciosa para habilitar juicios clínicas crítico importantes,” Aqui dijo.

Los investigadores comenzarán a alistar a pacientes en la juicio clínica después de la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para un nuevo uso de investigación de la droga. La primera juicio incluirá a 50 pacientes y los tomará hasta cuatro meses para terminar. Hasta dos unidades, o 500 mililitros, de plasma serán dados a cada paciente alistado en la juicio.

“Porque utilizaremos el plasma cerco en Penn en las juicios clínicas, vamos a conocer la información detallada sobre la conexión entre el plasma dispensadora de aceite y su efecto sobre el beneficiario paciente,” dijo a Don Siegel, Doctor en Medicina, doctorado, profesor de la patología y del remedio del laboratorio y director del remedio de la transfusión y de la patología terapéutica. “Aprenderemos cómo descubrir la presencia y el tipo de anticuerpos en una unidad dada del plasma, cómo el paciente hizo después de recibir que la unidad determinada, y esperanzadamente pueda terminar nuestra comprensión de los juegos de la inmunidad pasiva del papel en tratar a nuestros pacientes.”

Los médicos han estado utilizando terapia convaleciente del plasma para tratar los virus para más que un siglo--el incluir durante la epidemia española de la gripe. Más recientemente, la terapia se ha utilizado para tratar SARS-1, MERS y la gripe H1N1. El plasma cerco generalmente de dos maneras, con una organización importante de la colección y de la distribución como la Cruz Roja americana o en una fijación médica académica como Penn.

“Qué lleva la aproximación investigador de Penn el del más alto nivel es la sociedad integrada entre los inmunologistas, microbiólogos, médicos del remedio de la transfusión, médicos críticos del cuidado, investigadores de la enfermedad infecciosa y los pulmonologists que están trabajando de lado a lado con grandes urgencia y precisión a más entienden profundamente la enfermedad y el impacto completo del y varias otras intervenciones,” dijo a Emma Meagher, Doctor en Medicina, vice decano y principal oficial clínico de la investigación en la Facultad de Medicina de Perelman y profesor de medicina y una farmacología.

“Tenemos científicos con décadas de experiencia en el banco de trabajo que colaboran con los clínicos de calidad mundial que ofrecen cuidado en la cabecera - esto es lo que hace Penn mejor.” Andrew dicho Fesnak, Doctor en Medicina, profesor adjunto de la patología y remedio del laboratorio y co-investigador en el protocolo dispensador de aceite.

Dos papeles recientes han mostrado resultados positivos entre los pacientes crítico-enfermos COVID-19 tratados con terapia convaleciente del plasma. Un estudio de diez pacientes severo-enfermos COVID-19 en Wuhan, China determinó esa una unidad --200 mililitros--del plasma convaleciente llevó a la mejoría de síntomas clínicos en el plazo de tres días y a la desaparición del virus de la sangre en siete días. Los autores del estudio dijeron los resultados indican que la terapia es una opción prometedora del salvamento para los pacientes seriamente enfermos. Otro estudio de China mostró semejantemente la mejoría clínica entre cinco pacientes crítico-enfermos con COVID-19 y síndrome de señal de socorro respiratoria agudo (ARDS). Sin embargo, ambos eran estudios incontrolados, de observación que describían a pequeños grupos de participantes.

Scott Hensley, doctorado, profesor adjunto de la microbiología, ha desarrollado análisis del anticuerpo COVID-19 para determinar el nivel de anticuerpos en el plasma convaleciente usada para tratar a pacientes crítico-enfermos y en la juicio clínica. Hensley también está llevando un proyecto en Penn que soporte la prueba para los trabajadores de la atención sanitaria en las líneas de frente usando las nuevas pruebas de la serología COVID-19, que determinan inmunidad de la infección y del potencial al virus. Los investigadores en Penn también están estudiando otras opciones del tratamiento, como hydroxychloroquine, están trabajando en el revelado vaccíneo, y están investigando la estructura y el comportamiento del virus en el nivel genomic.