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Candidato vacinal de PiCoVacc para COVID-19 eficaz nas experimentações animais

Em um estudo novo disponível no server da pré-impressão do bioRxiv, em um grupo de pesquisadores do relatório de China na produção da piloto-escala de um candidato vacinal neutralizado refinado do vírus do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) (PiCoVacc), mostrado para induzir anticorpos de neutralização vírus-específicos nos ratos, ratos, e primatas não-humanos.

Estudo: Revelação rápida de uma vacina neutralizada para SARS-CoV-2. Crédito de imagem: Tonhom1009/Shutterstock
Estudo: Revelação rápida de uma vacina neutralizada para SARS-CoV-2. Crédito de imagem: Tonhom1009/Shutterstock

A doença do coronavirus (COVID-19) causada por SARS-CoV-2 causou uma crise inaudita, tomando um pedágio pesado não somente na saúde humana mas igualmente na economia global. O número dos casos COVID-19 está ainda na elevação no mundo inteiro, sem uma modalidade ou uma vacina provada do tratamento.

“A pandemia séria do COVID-19 actual e os números precipitously crescentes de morte no mundo inteiro necessitam a revelação urgente de uma vacina SARS-CoV-2, exigindo um paradigma pandémico novo”, explicam os pesquisadores do estudo do bioRxiv.

Este grupo de perito é afiliado com Biotech Ltd de Sinovac, faculdade médica de união de Peking, academia de ciências chinesa, Centro de controlo de enfermidades de Zhejiang e prevenção provincial em Hangzhou, instituto nacional para o controlo de enfermidades comunicável e a prevenção, academia de ciências médicas militares e instituto nacional para o controle do alimento e de droga no Pequim, China.

Purified neutralizou o vírus como uma opção vacinal

Purified neutralizou vírus foi utilizado tradicional na revelação vacinal, fornecendo vacinas seguras e eficazes para impedir as doenças causadas por vírus, tais como o poliovírus e o virus da gripe. A pergunta pertinente é se o mesmo conceito pode ser aplicado para SARS-CoV-2.

A fim desenvolver a neutralização pré-clínica do laboratório analise e revele seu candidato para a vacina SARS-CoV-2, os pesquisadores identificou inicialmente as tensões SARS-CoV-2 clínicas óptimas entre onze isolados das amostras broncoalveolares do líquido de lavage de pacientes hospitalizados.

A propagação da tensão selecionada em uma cultura de 50 litros das pilhas de Vero (que usam a fábrica de pilha e neutralizado com beta-propiolactone) foi usada para produzir uma piloto-escala PiCoVacc para os estudos animais. A selecção inicial da imunogenicidade foi executada em ratos de Wistar e em ratos de BALB/c dentro das facilidades do nível 3 da seguridade biológica.

Isto foi seguido explorando a resposta imune em macaques do rhesus, uma espécie não-humana do primata que desenvolvesse a doença de COVID-19-like após a exposição SARS-CoV-2. E os resultados eram encorajadores: o candidato vacinal neutralizou potently dez tensões SARS-CoV-2 representativas, indicando uma capacidade de neutralização mais larga contra as tensões que circulam na população.

Dados prometedores da eficácia

A “imunização com duas doses diferentes (3 ou 6 microgramas pela dose) forneceu a protecção parcial ou completa nos macaques contra o desafio SARS-CoV-2, respectivamente, sem nenhum realce dependendo dos anticorpos da infecção”, relatório dos autores do estudo seus resultados.

Embora as respostas de célula T induzidas por muitas vacinas são frequentemente cruciais para o afastamento viral agudo, protecção das infecções subseqüentes do coronavirus são negociadas na maior parte pela imunidade humoral. Realmente, do “a tempestade cytokine” que pode ser induzida pela resposta de célula T excessiva pode realmente agravar o prognóstico dos pacientes COVID-19; assim, toda a resposta de célula T induzida pela vacina SARS-CoV-2 tem que ser adequadamente controlada.

Em conformidade, seu candidato vacinal PiCoVacc induziu a presença de anticorpos de neutralização eficazes. Isto foi mostrado não somente nos macaques mas igualmente nos ratos e nos ratos - sem um fenômeno dependendo dos anticorpos do realce que ocorresse às vezes quando os anticorpos aumentam realmente a entrada viral em pilhas de anfitrião e na réplica viral subseqüente.

Perfil de segurança favorável

A avaliação sistemática de PiCoVacc monitorando sinais clínicos, de bioquímica, e os deslocamentos predeterminados hematológicos, assim como a histopatologia dos vários órgãos (que incluem os pulmões, o coração, o fígado, e o cérebro) nos macaques, sugerem que a vacina seja segura. Embora o melhor modelo animal para COVID-19 não seja estabelecido ainda, os macaques do rhesus são o melhor modelo substituto até agora.

“Nós fornecemos a evidência extensiva para a segurança de PiCoVacc nos macaques; nem o realce da infecção nem a exacerbação immunopathological foram observados em nossos estudos”, relatam os autores do estudo. “Nossos dados igualmente demonstram a protecção completa contra o desafio SARS-CoV-2 com um μg 6 pela dose de PiCoVacc nos macaques”, eles concluem.

Levando em conta tudo, os resultados sugerem um trajecto para a revelação clínica das vacinas SARS-CoV-2 para o uso nos seres humanos. Põe em fase ensaios clínicos de I-III com PiCoVacc, mas igualmente com outros candidatos SARS-CoV-2 vacinais, são esperados começar no fim deste ano.

Observação importante

o bioRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, conseqüentemente, para não ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:

Gao, Q. (2020). Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2. bioRxiv preprint server. https://doi.org/10.1101/2020.04.17.046375

Dr. Tomislav Meštrović

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Dr. Tomislav Meštrović

Dr. Tomislav Meštrović is a medical doctor (MD) with a Ph.D. in biomedical and health sciences, specialist in the field of clinical microbiology, and an Assistant Professor at Croatia's youngest university - University North. In addition to his interest in clinical, research and lecturing activities, his immense passion for medical writing and scientific communication goes back to his student days. He enjoys contributing back to the community. In his spare time, Tomislav is a movie buff and an avid traveler.

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