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Candidato vaccíneo de PiCoVacc a COVID-19 efectivo en las juicios animales

En un nuevo estudio disponible en el servidor de la prueba preliminar del bioRxiv, un grupo de investigadores del parte de China sobre la producción de la piloto-escala de un candidato vaccíneo desactivado purificado del virus del coronavirus 2 de la neumonía asiática (SARS-CoV-2) (PiCoVacc), mostrado para inducir los anticuerpos de neutralización virus-específicos en ratas, los ratones, y a los primates no humanos.

Estudio: Revelado rápido de una vacuna desactivada para SARS-CoV-2. Haber de imagen: Tonhom1009/Shutterstock
Estudio: Revelado rápido de una vacuna desactivada para SARS-CoV-2. Haber de imagen: Tonhom1009/Shutterstock

La enfermedad del coronavirus (COVID-19) causada por SARS-CoV-2 causó una crisis sin precedente, tomando un peaje pesado no sólo en salud humana pero también en la economía global. El número de los casos COVID-19 todavía está en la subida por todo el mundo, sin una modalidad o una vacuna probada del tratamiento.

“El pandémico serio del COVID-19 actual y los números empinado cada vez mayores de muerte por todo el mundo necesitan el revelado urgente de una vacuna SARS-CoV-2, requiriendo un nuevo paradigma pandémico”, explica a los investigadores del estudio del bioRxiv.

Este grupo de expertos se afilía con Sinovac Biotech Ltd, universidad médica de la unión de Pekín, academia de ciencias china, Centro de control de enfermedades de Zhejiang y prevención provincial en Hangzhou, instituto nacional para el control de enfermedades y la prevención transmisibles, academia de ciencias médicas militares e instituto nacional para la comida y la lucha contra las drogas en Pekín, China.

Purified desactivó el virus como opción vaccínea

Purified desactivó virus se ha utilizado tradicionalmente en el revelado vaccíneo, ofreciendo las vacunas seguras y de manera efectiva para prevenir las enfermedades causadas por los virus, tales como virus de la polio y virus de gripe. La pregunta pertinente es si el mismo concepto puede ser aplicado para SARS-CoV-2.

Para desarrollar la neutralización preclínica del laboratorio ensaye y revele a su candidato a la vacuna SARS-CoV-2, los investigadores determinó inicialmente las deformaciones clínicas óptimas SARS-CoV-2 entre once aislantes de las muestras broncoalveolares del líquido de lavado de pacientes hospitalizados.

La propagación de la deformación seleccionada en una cultura de 50 litros de las células de Vero (usando fábrica celular y desactivado con la beta-propiolactona) se ha utilizado para producir una piloto-escala PiCoVacc para los estudios animales. La investigación inicial de la inmunogeneticidad fue realizada en las ratas de Wistar y los ratones de BALB/c dentro de instalaciones del nivel 3 de la seguridad biológica.

Esto fue seguida explorando la inmunorespuesta en macaques del macaco de la India, una especie del primate no humano que desarrolla enfermedad de COVID-19-like después de la exposición SARS-CoV-2. Y los resultados eran encouraging: el candidato vaccíneo potente neutralizó diez deformaciones representativas SARS-CoV-2, indicando una capacidad de neutralización más amplia contra las deformaciones que circulaban en la población.

Datos prometedores de la eficacia

La “inmunización con dos diversas dosis (3 o 6 microgramos por dosis) ofreció la protección parcial o completa en macaques contra el reto SARS-CoV-2, respectivamente, sin ningún aumento con dependencia de los anticuerpos de la infección”, parte de los autores del estudio sus conclusión.

No obstante las reacciones del linfocito T sacadas por muchas vacunas son a menudo cruciales para la tolerancia viral aguda, protección contra infecciones subsiguientes del coronavirus son mediadas sobre todo por inmunidad humoral. Real, la “tormenta del cytokine” que se puede inducir por la reacción excesiva del linfocito T puede empeorar real el pronóstico de los pacientes COVID-19; así, cualquier reacción del linfocito T sacada por la vacuna SARS-CoV-2 tiene que ser adecuadamente controlada.

Por consiguiente, su candidato vaccíneo PiCoVacc indujo la presencia de anticuerpos de neutralización eficaces. Esto fue mostrada no sólo en macaques pero también en ratones y ratas - sin un fenómeno con dependencia de los anticuerpos del aumento que ocurre a veces cuando los anticuerpos aumentan real el asiento viral en las células huesped y la réplica viral subsiguiente.

Perfil de seguro favorable

La evaluación sistemática de PiCoVacc vigilando signos clínicos, de bioquímica, y los índices hematológicos, así como la histopatología de diversos órganos (pulmones incluyendo, corazón, hígado, y cerebro) en macaques, sugiere que la vacuna sea segura. Aunque el mejor modelo animal para COVID-19 todavía no se establezca, los macaques del macaco de la India son el mejor modelo sustituto hasta la fecha.

“Proporcionamos las pruebas extensas para el seguro de PiCoVacc en macaques; ni el aumento de la infección ni la exacerbación immunopathological fue observado en nuestros estudios”, denuncia a los autores del estudio. “Nuestros datos también demuestran la protección completa contra el reto SARS-CoV-2 con un μg 6 por la dosis de PiCoVacc en macaques”, ellos concluyen.

Tomando en cuenta todo, los resultados sugieren un camino hacia el revelado clínico de las vacunas SARS-CoV-2 para el uso en seres humanos. Organice las juicios clínicas de I-III con PiCoVacc, pero también con otros candidatos vaccíneos SARS-CoV-2, se preveen comenzar a finales de este año.

Advertencia importante

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, para no ser mirados como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:

Gao, Q. (2020). Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2. bioRxiv preprint server. https://doi.org/10.1101/2020.04.17.046375

Dr. Tomislav Meštrović

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Dr. Tomislav Meštrović

Dr. Tomislav Meštrović is a medical doctor (MD) with a Ph.D. in biomedical and health sciences, specialist in the field of clinical microbiology, and an Assistant Professor at Croatia's youngest university - University North. In addition to his interest in clinical, research and lecturing activities, his immense passion for medical writing and scientific communication goes back to his student days. He enjoys contributing back to the community. In his spare time, Tomislav is a movie buff and an avid traveler.

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