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È l'idrossiclorochina efficace contro COVID-19?

A seguito dell'emergenza di un coronavirus novello a Wuhan, la Cina, nell'ultimo mese di 2019, si è sparsa globalmente per produrre la prima pandemia del secolost 21. Il virus, chiamato coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo, già ha pregiudicato oltre 2,5 milioni ed ha ucciso più di 177,000 persone il 22 aprile 2020.

Più di tre mesi nella pandemia, ci sono pochi segni di tutto il sollievo immediato dalla malattia polmonare virale chiamata COVID-19, che sembra spargersi velocemente e causare la mortalità sproporzionata nel gruppo di vecchiaia come pure quelle con le condizioni mediche di fondo. Senza un vaccino specifico o un agente terapeutico per aiutare contro il virus, i servizi sanitari di salute pubblica hanno ricorso a sociale e distanziare fisico, quarantine per i contatti sospettati o confermati dei casi COVID-19 ed i lockdowns di intere regioni o di paesi, in molti casi.

Unità-attraverso posizione di prova di coronavirus COVID-19. Credito di immagine: Supamotion/Shutterstock
Unità-attraverso posizione di prova di coronavirus COVID-19. Credito di immagine: Supamotion/Shutterstock

Molte domande sono venuto su nel corso del tentare di occuparsi di questa pandemia, che finora è sembrato sopraffare il meglio che la medicina moderna deve offrire. Una tale domanda interessa l'uso di idrossiclorochina (HCQ), una droga usata per determinate altre condizioni mediche, ma quale è stata sollecitata per essere efficace contro COVID-19.

La droga ha indicato la sua capacità di produrre gli effetti antivirali in celle coltivate in laboratorio, ma c'è poca prova sperimentale della sua efficacia in tempo reale contro il virus SARS-CoV-19. Un nuovo studio mira a riassumere la prova disponibile pro e contro l'uso di questa droga in questa malattia, contribuire a prendere una decisione più informata sul suo uso.

Come lo studio è stato fatto?

I database cercati ricercatori di PubMed, di Scopus, di Embase, della libreria di Cochrane, del Web di scienza e del database dello studioso di Google (intitle) come pure della pubblicazione preliminare di bioRxiv e di medRxiv fino al 5 aprile 2020, cercare gli articoli che si occupano dell'uso di HCQ in COVID-19. Tutti gli studi selezionati erano prove cliniche o d'osservazione, o studi che riferiscono gli effetti della droga in pazienti umani COVID-19. Gli studi sugli animali, gli esami ed i rapporti di caso e gli studi in vitro non sono stati coperti.

Sei studi sono stati trovati che misura i criteri per la meta-analisi. Tutti gli studi sono stati valutati per qualità e tendenziosità, facendo uso delle liste di controllo appropriate. C'erano tre test clinici e tre studi d'osservazione.

Il numero dei partecipanti ad ogni campione ha variato da 11 a 62, con 139 partecipanti al totale.

Che cosa lo studio mostra circa il trattamento di HCQ per COVID-19?

La meta-analisi non ha evidenziato differenza significativa fra i pazienti che sono stati curati con HCQ più cura standard e coloro che ha ricevuto il trattamento standard senza la droga. Il rischio relativo per i risultati avversi era 1,44, ma la differenza non era significativa.

Nei test clinici, un miglioramento nello scansione di CT è stato osservato in circa 60% contro 52% dei gruppi di controllo e curata, rispettivamente. In confronto, l'esame rt-PCR dei tamponi rinofaringei ha provato i risultati negativi in 76% contro 57% dei gruppi di controllo e curata, rispettivamente.

Riguardo agli studi d'osservazione, la tariffa di scarico dell'ospedale era 75%, mentre 3% ha richiesto la terapia intensiva e 1% è morto. Le culture rinofaringee del tampone erano quantità negativa rt-PCR dentro più di 60% dei casi, con un miglioramento nei risultati di scansione di CT che sono veduti quasi nella stessa proporzione di casi.  

Perché HCQ è stato considerato un candidato terapeutico di promessa per COVID-19?

Uno studio sui meccanismi patogenetici della malattia virale SARS-CoV-2 suggerisce che gran parte della mortalità in questa malattia sia dovuto l'avvenimento delle tempeste di citochina, la versione cioè, eccessiva e prolungata dei cytochemicals infiammatori dalle celle nei polmoni che sono infettati dal virus. L'attività antinfiammatoria conosciuta di HCQ ha promesso di contribuire ad attenuare questa circostanza.

La droga lungamente è stata utilizzata nei disordini autoimmuni e le ricerche di laboratorio degli effetti della droga hanno suggerito un effetto inibitorio della droga sull'infezione virale in vitro. Altri ricercatori hanno raccomandato che la droga fosse usata per impedire l'infezione prima e dopo l'esposizione al virus, per il personale di sanità che lavora nelle situazioni dove sono esposti all'agente infettante.

Tuttavia, altri scienziati hanno protestato, citando gli effetti nocivi o nel migliore dei casi l'inefficacia della droga. Citano il simile uso della clorochina come trattamento empirico di Chikungunya, che ha provocato il danno ai pazienti. Altri hanno concluso che la combinazione di azithromycin con HCQ ha né l'attività antivirale sufficiente o vantaggio clinico e non dovrebbero essere raccomandati.

Nel frattempo, un altro gruppo indica che HCQ potrebbe avviare l'esigenza di ventilazione meccanica piuttosto che il vantaggio clinico d'offerta. Inoltre, l'attività  per comprare HCQ dopo che un documento è stato pubblicato nel marzo 2020 piombo ad una scarsità della droga per i pazienti che realmente la hanno bisogno, come quelle con i lupus eritematosi sistemici e l'artrite reumatoide. In queste circostanze, HCQ è stato indicato per essere una droga dimodificazione, impedente la progressione della malattia.

Di conseguenza, dica gli autori del documento suddetto, professionisti medici devono stare attento prima della raccomandazione della droga, particolarmente in assenza di prova adeguata e quando la droga è già nell'uso molto diffuso per altre circostanze.

Conclusione

Non c'è prova di tutto l'effetto significativo sulla mortalità o dell'esigenza di ventilazione meccanica che segue l'uso di HCQ in pazienti con COVID-19. La piccola dimensione del campione preclude una conclusione definitiva. Lo studio, quindi, richiede le prove controllate ripartite con scelta casuale complete per analizzare il profilo di sicurezza e l'efficacia di HCQ in questa circostanza. Più di 100 prove del valore di questa droga per COVID-19 sono in corso ed i loro risultati saranno cruciali da arrivare ad una decisione informata per quanto riguarda il suo uso.

Avviso importante

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, per non essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

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il bioRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, per non essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:

Shamshirian, A., Hessami, A., Heydari, K., et al. (2020). Hydroxychloroquine Versus COVID-19: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis. medRxiv. doi: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.14.20065276v1

Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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