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Promega annonce l'achèvement de la première évaluation entièrement distante de contrôle de qualité parmi les restrictions COVID-19

Promega Corporation a annoncé qu'aujourd'hui il a avec succès complété sa évaluation entièrement distante de contrôle de qualité de tout premier et est recommandé pour la conformité prolongée au 9001:2015 d'OIN et au 13485:2016 d'OIN. En raison des restrictions COVID-19, l'institution de normes britanniques (BSI) a complété son examen de six jours des installations industrielles de Promega à Madison, le Wisconsin utilisant le vidéo et les appels vocaux emplacements de la maison d'assesseurs des' en Ohio et la Géorgie. On sur l'équipe de facilitation d'évaluation de Promega à Madison ont fonctionné de la maison aussi bien. Les évaluations normales nécessitent habituellement des contacts et des visites sur place des constructions multiples.

Promega fabrique des réactifs utilisés pour le contrôle COVID-19. Les composantes de la compagnie supportent actuel approximativement 15 kits d'essai COVID-19 autour du monde, et Promega fournit des réactifs d'extraction d'ARN pour plus de 500 laboratoires cliniques mondial.

Étant ainsi propriétaire orienté, nous avons par habitude dû être agiles dans nos approches tandis que la mise à jour de notre norme de qualité, et la fabrication de nos produits COVID-19 connexes est un exemple en temps réel de cela. Tandis qu'une évaluation virtuelle est une première pour nous, l'équipe a réglé rapidement parce que nous pouvions influencer nos procédés flexibles de système de qualité. Cette approche novatrice nous a permise de compléter avec succès cette évaluation nécessaire tout en également protégeant notre continuité d'affaires et la santé et sécurité de Promega et de personnel de BSI. »

Charron de Ron, directeur supérieur de quality assurance et d'affaires de réglementation, Promega

Le service TI de Promega a permis à l'équipe de renfermer de grands fichiers pour des assesseurs pour atteindre sécurisé et la vue, activant le plein contrôle de l'information propriétaire. Des discussions ont été conduites par l'intermédiaire de la communication vidéoe et audio. L'équipe avait l'habitude www.promega.com, y compris le plan interactif de campus de Madison sur le site Web, pour fournir des informations sur des produits de Promega, des installations et des fonctionnements. Les assesseurs ont conclu avec une recommandation de la conformité prolongée d'OIN et indiqué ils ont été impressionnés avec des capacités de Promega, des fonctionnements et le personnel bien informé.

La conformité d'OIN assure les propriétaires globaux que Promega est commis à la qualité et a déterminé des procédés fiables et efficaces. Promega a certifié la première fois aux normes internationales pour des systèmes de gestion de la qualité en 1998, et l'engagement de la société poursuit 19 conformités globales actuelles d'OIN. La suite d'OIN de normes de système de gestion de la qualité est développée et mise à jour par l'organisation internationale de normalisation. Un organisme réalisant la conformité d'OIN a expliqué à un tiers que l'organisme répond à tous les besoins de la norme et a mis en application un système de qualité capable de se développer, de fabriquer, de contrôle et des produits de haute qualité de livraison autour du monde.

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