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Uma experimentação primeiro-em-humana com promessa da vacina do coronavirus de MERS

Sobre os 20 anos passados, os coronaviruses foram responsáveis para grandes manifestações, tendo por resultado a doença respiratória severa e um número das mortes. Estes incluem a manifestação do coronavirus do SARS em 2002, a manifestação do coronavirus de MERS em 2012 e a manifestação SARS-CoV-2 que actualmente está espalhando ràpida no mundo inteiro. Os cientistas no centro médico Hamburgo-Eppendorf da universidade (UKE) e no centro alemão para a pesquisa da infecção (DZIF) têm conduzido agora uma experimentação primeiro-em-humana com uma vacina contra “MERS” (síndrome respiratória de Médio Oriente). A vacina de MVA-MERS-S foi tolerada bem e provocou a revelação dos anticorpos e da imunidade de célula T.

Os resultados desta experimentação vacinal são igualmente importantes e prometendo no que diz respeito à revelação de uma vacina contra SARS-CoV-2, o coronavirus novo. A revelação da vacina de MERS fornece uma base em cima de que nós no DZIF podemos ràpida desenvolver uma vacina contra o coronavirus novo.”

Prof. Marylyn Addo, cabeça da divisão de doenças infecciosas no UKE e cientista no DZIF

O coronavirus de MERS, identificado pela primeira vez em 2012, está listado na lista do modelo da Organização Mundial de Saúde para os micróbios patogénicos que são considerados uma ameaça particular à saúde pública. O vírus é transmitido dos camelos do dromedário aos seres humanos e é igualmente transmissível entre seres humanos. As infecções com o vírus causam a doença respiratória com uma mortalidade de até 35 por cento. No mundo inteiro, perto de 2.500 casos de MERS foram detectados em 27 países com os números os mais altos que estão em Arábia Saudita. Até agora, nem uma vacina eficaz contra o coronavirus de MERS nem uma droga específica existem.

O candidato vacinal MVA-MERS-S

“Em 2014, junto com DZIF partners, nós começou desenvolver no futuro uma vacina contra o coronavirus de MERS à vista das manifestações maiores do vírus,” Addo explica. A vacina é baseada em um vírus atenuado (MVA: vírus alterado Ancara da varíola bovina), que tinha sido usado previamente em uma campanha da vacinação da erradicação da varíola e tem sido alterado agora para conter componentes de proteína do coronavirus de MERS. Esta vacina vector-baseada de recombinação, assim chamada, denominada scientifically MVA-MERS-S para breve, deve impulsionar a imunidade contra coronaviruses de MERS. O prof. Gerd Sutter da universidade de Ludwig-Maximilians de Munich desenvolveu esta vacina em colaboração com a universidade de Philipps de Marburg e do centro médico Rotterdam do Erasmus. O vector de MVA serve agora como base para desenvolver uma vacina contra SARS-CoV-2, o coronavirus novo.

A experimentação vacinal

A experimentação vacinal foi conduzida em colaboração com o centro do ensaio clínico para o norte (CTC para o norte). Um total de 23 voluntários experimentais saudáveis foi vacinado duas vezes com MVA-MERS-S, a vacina experimental, com um intervalo de quatro semanas entre as vacinações. A experimentação era responder a duas perguntas: Está a vacina experimental MVA-MERS-S tolerada bem e uso do cofre forte nos seres humanos? Provoca respostas imunes humoral e celulares nos seres humanos, isto é uma revelação dos anticorpos e das pilhas de T que podem impedir a infecção de MERS-CoV ou limitar o curso da doença?

Os resultados os mais importantes

“A tolerabilidade e a segurança do candidato vacinal assim como das respostas imunes resultantes são muito prometedoras,” explicam o Dr. Até Koch, um dos primeiros autores da experimentação e de um rendimento-suporte de DZIF. A vacina foi tolerada bem. Os efeitos secundários locais (isto é dor no local da injecção, da eritema suave e do calor) ocorreram mais frequentemente e apresentaram em 69 por cento dos assuntos experimentais. Nenhum efeito secundário severo ocorreu. “Após a segunda injecção de MVA-MERS-S, de formação de anticorpo e de respostas do t cell ocorreu em 87 por cento dos assuntos experimentais,” resume o primeiro Dr. Christine Dahlke do co-autor.

O prof. Stephan Becker é satisfeito, “estes resultados mostra que a vacina nova poderia potencial ser usada nas manifestações futuras de MERS.” As respostas do anticorpo dos assuntos da experimentação foram investigadas em seu laboratório na universidade de Marburg. No DZIF, Stephan Becker coordena a área de pesquisa “infecções emergentes” e é envolvido substancialmente em todos os projectos vacinais.

O trajecto a uma vacina

Em seguida, uma experimentação de Ib da fase, financiada por CEPI (aliança para a inovação epidémica da prontidão), será conduzida em que a vacina será testada em 160 assuntos experimentais em Hamburgo e em Rotterdam. No centro alemão para a pesquisa da infecção, os resultados e os testes desta experimentação serão usados para começar o mais rápido possível a revelação de uma vacina contra o coronavirus novo. Os cientistas usarão o mesmo vector viral (MVA) em que introduzirão uma proteína do ponto SARS-CoV-2 para substituir a proteína do ponto de MERS-CoV.