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Les biotechnologies de FUJIFILM Diosynth écrit le partenariat stratégique avec OXGENE™ pour adresser des goulots d'étranglement d'alimentation au développement et à la fabrication de thérapie génique

Les biotechnologies de FUJIFILM Diosynth (FDB), un monde-principal développement de contrat de GMPc et l'organisme de fabrication (CDMO) supportant ses associés dans l'industrie biopharmaceutical avec le développement et la production de leur biologics, vaccins et thérapies géniques, ont annoncé un partenariat stratégique avec OXGENE™, un leader de l'industrie dans le modèle et le développement des technologies de thérapie génique.

Concept de thérapie génique

Crédit d'image : Photos de ci/Shutterstock.com

Ce partenariat permettra à FDB de fournir des produits de thérapie génique aux usagers avec une réduction environ de délai d'obtention de 25%.

FDB a qualifié le système de propriété industrielle de l'AAV d'OXGENE pour l'usage commercial, aux compagnies biotechnologiques de support occupées dans le développement et la fabrication de thérapie génique.

Le système d'AAV se compose de l'aide, du représentant/du capuchon, et du gène des plasmides d'intérêt, utilisé en combination avec une suspension clonale une lignée cellulaire HEK293. Chaque aspect du système de l'AAV d'OXGENE, y compris la reconfiguration des gènes de représentant et de capuchon, et choix clonal de lignée cellulaire, a été optimisé pour le maximum de puissance d'AAV.

FDB fabriquera et stockera une alimentation des plasmides en d'aide et de représentant /Cap pour des usagers occupés dans le développement de processus et la fabrication de GMP des programmes de thérapie génique le site chez de FDB College Station, le Texas. Le gène de la fabrication (GOI) de plasmide d'intérêt sera exécuté intérieurement utilisant les capacités microbiennes aboutissantes existantes et les installations de FDB avec la fabrication de GMPc planification pour débuter dans Q4 2020.

On s'attend à ce que cette stratégie réduise la longueur de la chaîne logistique pour les usagers de FDB, qui est souvent associée aux retards à commencer le développement de processus pour des thérapies géniques nouvelles.

Avec cet agencement, le délai d'obtention normal dès le début du développement de processus à la première fabrication de GMP a pu être réduit par 3 à 6 mois.

La réduction prévue de chronologie est une combinaison de l'accès à de longs réactifs de plomb et tous à plasmides étant préparés car recherche-pente permettant au développement de processus de commencer tandis que la production de GMP GOI est actuelle.

Le système de l'AAV d'OXGENE est supérieur aux systèmes disponibles sur le marché de plasmide pour des titres d'AAV. Cette convention plasmide donne de FUJIFILM Diosynth biotechnologies « au produit médicamenteux » capacité pour des systèmes d'AAV et permet à des usagers d'éviter des délais liés à la production de GMP des plasmides. »

Écrimage d'Andy, officier scientifique en chef, biotechnologies de FUJIFILM Diosynth.

Ryan Cawood, cadre supérieur à OXGENE a dit, la « ambition d'OXGENE est d'employer nos technologies pour aboutir le passage de l'industrie de thérapie génique aux solutions évolutives de fabrication, et nous sommes enchantés pour partner avec Fujifilm pour faire juste cela. »

Il continue : « Notre système de production d'AAV fournit des titres élevés en travers des sérotypes multiples et fournit une excellente plate-forme pour la fabrication évolutive de thérapie génique. »

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