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Le biotecnologie di FUJIFILM Diosynth fornisce l'associazione strategica con OXGENE™ per indirizzare i gravi ostacoli dell'offerta nello sviluppo e nella fabbricazione di terapia genica

Le biotecnologie di FUJIFILM Diosynth (FDB), uno sviluppo di livello mondiale del contratto del cGMP e l'organizzazione di fabbricazione (CDMO) che supportano i sui partner nell'industria biofarmaceutica con lo sviluppo e la produzione del loro biologics, vaccini e terapie geniche, hanno annunciato un'associazione strategica con OXGENE™, un leader del settore nella progettazione e lo sviluppo delle tecnologie di terapia genica.

Concetto di terapia genica

Credito di immagine: Foto/Shutterstock.com di ci

Questa associazione permetterà a FDB di consegnare i prodotti di terapia genica ai clienti con una riduzione approssimativa di tempo d'esecuzione di 25%.

FDB ha conceduto una licenza al sistema privato del AAV di OXGENE per uso commerciale, supportare le società di Biotech impegnate nello sviluppo e nella lavorazione di terapia genica.

Il sistema di AAV consiste dell'assistente, del rappresentante/cappuccio e del gene dei plasmidi di interesse, usato congiuntamente ad una sospensione clonale una linea cellulare HEK293. Ogni aspetto del sistema del AAV di OXGENE, compreso la riconfigurazione dei geni del cappuccio e del rappresentante e la selezione clonale della linea cellulare, è stato ottimizzato per il rendimento di massimo AAV.

FDB fabbricherà e sgrosserà un'offerta dei plasmidi del rappresentante e dell'assistente /Cap per i clienti impegnati nello sviluppo trattato e nella lavorazione di GMP di programmi di terapia genica sito al College Station di FDB, il Texas. Il gene della lavorazione (GOI) del plasmide di interesse sarà eseguito in-house facendo uso delle capacità microbiche di piombo attuali e degli impianti di FDB con la lavorazione del cGMP pianificazione per cominciare in Q4 2020.

Questa strategia si pensa che diminuisca la lunghezza della catena di fornitura per i clienti di FDB, che è associata spesso con le more nell'inizio dello sviluppo trattato per le terapie geniche innovarici.

Con questa disposizione, il tempo d'esecuzione standard dall'inizio dello sviluppo trattato alla prima lavorazione di GMP ha potuto essere diminuito entro 3 - 6 mesi.

La riduzione prevista di cronologia è una combinazione di accesso ai reagenti lunghi del piombo e tutti i a plasmidi che sono preparati poichè ricerca-grado permettendo che lo sviluppo trattato cominci mentre la produzione di GMP GOI è in corso.

Il sistema del AAV di OXGENE è superiore ai sistemi disponibili immediatamente del plasmide per i titoli di AAV. Questo accordo dà plasmide di biotecnologie di FUJIFILM Diosynth “al prodotto di droga„ la capacità per i sistemi di AAV e che permette che i clienti evitino le more connesse con produzione di GMP dei plasmidi.„

Rivestimento di Andy, ufficiale scientifico principale, biotecnologie di FUJIFILM Diosynth.

Ryan Cawood, direttore generale a OXGENE ha detto, “l'ambizione di OXGENE è di usare le nostre tecnologie per piombo la transizione dell'industria di terapia genica alle soluzioni evolutive di fabbricazione e siamo deliziati per partner con Fujifilm per fare appena quello.„

Continua: “Il nostro sistema di produzione di AAV consegna gli alti titoli attraverso i sierotipi multipli e fornisce una piattaforma eccellente per la lavorazione evolutiva di terapia genica.„

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