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As biotecnologias de FUJIFILM Diosynth incorporam a parceria estratégica com OXGENE™ para endereçar gargalos da fonte na revelação e na fabricação da terapia genética

As biotecnologias de FUJIFILM Diosynth (FDB), uma revelação mundo-principal do contrato do cGMP e a organização da fabricação (CDMO) que apoiam seus sócios na indústria biofarmaceutico com a revelação e a produção de seu biologics, vacinas e terapias genéticas, anunciaram uma parceria estratégica com OXGENE™, um líder do sector no projecto e a revelação de tecnologias da terapia genética.

Conceito da terapia genética

Crédito de imagem: Fotos do CI/Shutterstock.com

Esta parceria permitirá FDB de entregar produtos da terapia genética aos clientes com uma redução aproximada do prazo de entrega de 25%.

FDB licenciou o sistema proprietário do AAV de OXGENE para o uso comercial, apoiar as empresas de Biotech contratadas na revelação e na fabricação da terapia genética.

O sistema de AAV consiste no ajudante, no representante/tampão, e no gene de plasmídeo do interesse, usado em combinação com uma suspensão clonal uma linha celular HEK293. Cada aspecto do sistema do AAV de OXGENE, incluindo a reconfiguração dos genes do representante e do tampão, e a selecção clonal da linha celular, foi aperfeiçoado para o rendimento do máximo AAV.

FDB fabricará e armazenará uma fonte de plasmídeo do ajudante e do representante /Cap para os clientes contratados na revelação de processo e na fabricação do PBF de programas da terapia genética local no College Station de FDB, Texas. O gene da fabricação (GOI) do plasmídeo do interesse será em-casa executada usando as capacidades microbianas de condução existentes e as facilidades de FDB com a fabricação do cGMP de planeamento começar em Q4 2020.

Esta estratégia é esperada reduzir o comprimento da cadeia de aprovisionamento para os clientes de FDB, que é associada frequentemente com os atrasos em iniciar a revelação de processo para terapias genéticas novas.

Com este regime, o prazo de entrega padrão desde o início da revelação de processo à primeira fabricação do PBF podia ser reduzido em 3 a 6 meses.

A redução prevista do espaço temporal é uma combinação de acesso a reagentes longos do chumbo e todos os a plasmídeo que estão sendo preparados porque pesquisa-categoria permitindo que a revelação de processo comece quando a produção do PBF GOI for em curso.

O sistema do AAV de OXGENE é superior aos sistemas disponíveis imediatamente do plasmídeo para titers de AAV. Este acordo dá plasmídeo das biotecnologias de FUJIFILM Diosynth “ao produto de droga” capacidade para sistemas de AAV e permite que os clientes evitem os atrasos associados com a produção do PBF de plasmídeo.”

Cobertura de Andy, oficial científico principal, biotecnologias de FUJIFILM Diosynth.

Ryan Cawood, director geral em OXGENE disse, de “a ambição OXGENE é usar nossas tecnologias para conduzir a transição da indústria da terapia genética às soluções evolutivas da fabricação, e nós somos deleitados partner com Fujifilm para fazer apenas aquele.”

Continua: “Nosso sistema de produção de AAV entrega titres altos através dos serotypes múltiplos e fornece uma plataforma excelente para a fabricação evolutiva da terapia genética.”

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