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Las biotecnologías de FUJIFILM Diosynth incorporan sociedad estratégica con OXGENE™ para dirigir atascamientos del abastecimiento en el revelado y la fabricación de la terapia génica

Las biotecnologías de FUJIFILM Diosynth (FDB), un revelado mundo-de cabeza y la organización de la fabricación (CDMO) del contrato del cGMP que apoyaban a sus socios en la industria biopharmaceutical con el revelado y la producción de su biologics, vacunas y terapias génicas, anunciaron una sociedad estratégica con OXGENE™, un líder del sector en el diseño y el revelado de las tecnologías de la terapia génica.

Concepto de la terapia génica

Haber de imagen: Fotos/Shutterstock.com del ci

Esta sociedad permitirá a FDB entregar productos de la terapia génica a los clientes con una reducción aproximada del plazo de obtención del 25%.

FDB ha autorizado el sistema propietario del AAV de OXGENE para el uso comercial, de soportar a las compañías de Biotech contratadas al revelado y a la manufactura de la terapia génica.

El sistema de AAV consiste en el ayudante, el representante/el casquillo, y el gen de los plásmidos del interés, usado conjuntamente con una suspensión clónica una variedad de células HEK293. Cada aspecto del sistema del AAV de OXGENE, incluyendo la reconfiguración de los genes del representante y del casquillo, y la selección clónica de la variedad de células, se ha optimizado para el rendimiento del máximo AAV.

FDB fabricará y abastecerá un abastecimiento de los plásmidos del ayudante y del representante /Cap para los clientes contratados al revelado de proceso y a la manufactura del GMP de los programas de la terapia génica en el sitio de College Station de FDB, Tejas. El gen de la manufactura (GOI) del plásmido del interés será interno realizado usando las capacidades microbianas principales existentes y las instalaciones de FDB con la manufactura del cGMP prevista para comenzar en Q4 2020.

Se prevee que esta estrategia reduzca el largo de la cadena de suministro para los clientes de FDB, que se asocia a menudo a retrasos en la iniciación del revelado de proceso para las terapias génicas nuevas.

Con esta ordenación, el plazo de obtención estándar desde el principio del revelado de proceso a la primera manufactura del GMP se podía reducir por 3 a 6 meses.

La reducción prevista de la cronología es una combinación del acceso a los reactivos largos del guía y todos los a plásmidos que son preparados pues investigación-pendiente permitiendo que el revelado de proceso comience mientras que la producción del GMP GOI está en curso.

El sistema del AAV de OXGENE es superior a los sistemas disponibles del plásmido para los títulos de AAV. Este acuerdo da plásmido de las biotecnologías de FUJIFILM Diosynth “al producto de droga” capacidad para los sistemas de AAV y permite que los clientes eviten los retrasos asociados a la producción del GMP de plásmidos.”

Desmoche de Andy, principal oficial científico, biotecnologías de FUJIFILM Diosynth.

Ryan Cawood, director general en OXGENE dijo, la “ambición de OXGENE es utilizar nuestras tecnologías para llevar la transición de la industria de la terapia génica a las soluciones escalables de la fabricación, y nos encantan para partner con Fujifilm para hacer apenas eso.”

Él continúa: “Nuestro sistema de producción de AAV entrega altos títulos a través de serotipar múltiples y ofrece una plataforma excelente para la manufactura escalable de la terapia génica.”

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