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Une option plus rapide et plus facile de demande de règlement pour éviter la cécité dans les mineurs avant terme

Des bébés nés prématurément qui exigent de la demande de règlement d'éviter la cécité de la rétinopathie des prématurés (ROP) pourraient être traités avec une dose d'Avastin (bevacizumab) qui est une fraction de la dose utilisée généralement pour le dispositif de protection en cas de renversement actuel.

Les résultats de l'étude de dose-conclusion étaient le 23 avril publié en ophthalmologie de JAMA.

L'étude a été entreprise par le groupe pédiatrique de chercheur de maladie oculaire (PEDIG) et supportée par l'institut national d'oeil (NEI), une partie des instituts de la santé nationaux.

Les bébés avant terme sont au haut risque de l'accroissement de vaisseau sanguin anormal dans la rétine, le tissu sensible à la lumière derrière l'oeil. Ces vaisseaux sanguins anormaux sont à fuite fragile et encline.

Si laissé non traité, l'accroissement de récipient peut mener au marquage et au décollement de la rétine, la cause principale de la perte de vision liée au dispositif de protection en cas de renversement. Le dispositif de protection en cas de renversement est l'une des principales causes de cécité chez les enfants.

Les demandes de règlement déterminées de dispositif de protection en cas de renversement comprennent le traitement et la cryothérapie de laser. Les deux interventions fonctionnent à côté de faire cesser les vaisseaux sanguins anormaux de s'élever avant qu'elles puissent entraîner le marquage et le décollement de la rétine.

Avastin est l'un de plusieurs médicaments procurables qui empêchent l'accroissement de vaisseau sanguin anormal en supprimant la surproduction d'un facteur de croissance endothélial vasculaire appelé de protéine de signe (VEGF).

Les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu Avastin en 2004 comme traitement du cancer. Depuis lors, les ophtalmologues les ont employés de dégriffés pour empêcher l'accroissement de vaisseau sanguin anormal dans le dispositif de protection en cas de renversement, ainsi que d'autres troubles oculaires.

Résultats d'un publié de test clinique en 2011 confirmé l'avantage d'employer Avastin au-dessus du traitement de laser pour traiter les la plupart des cas sévères du dispositif de protection en cas de renversement, qui se produisent dans une région de la rétine connue sous le nom de zone postérieure 1.

« Comme option plus rapide et plus facile de demande de règlement, les anti-VEGF injections d'oeil étaient une alternative bien accueillie au traitement de laser pour traiter le dispositif de protection en cas de renversement sévère, » a dit la présidence du protocole de l'étude neuve, David Wallace, M.D., M/H, présidence de l'ophthalmologie à l'École de Médecine d'université d'Indiana. Le traitement de laser exige donner des sédatifs au bébé pour tant que 90 mn ; une injection d'Avastin prend beaucoup moins de temps et est généralement moins stressante au mineur.

Mais nous savons que les anti-VEGF agents injectés dans l'oeil entrent également dans la circulation sanguine, et des médecins inquiétons cela VEGF inhibant systémiquement pourrions nuire le développement normal du cerveau, du poumon, de l'os, et des tissus de rein. »

David Wallace, M.D., M/H, présidence de l'ophthalmologie, École de Médecine d'université d'Indiana

La preuve propose que les injections d'anti-VEGF dans l'oeil réduisent des niveaux de VEGF dans la circulation sanguine.

Dans cette étude, Wallace et collègues dans le PEDIG financé par les NEI ont espéré indiquer exactement la dose thérapeutique la plus inférieure possible d'Avastin en vérifiant des doses graduel inférieures dans 10-14 mineurs selon la dose.

« Nous n'avons pas voulu commencer par vérifier une dose inutile et risquer un abat-jour allant d'enfant, ainsi nous avons commencé par 40% de la dose utilisée généralement pour le dispositif de protection en cas de renversement. Quand une dose était couronnée de succès, nous l'avons divisée en deux et avons puis vérifié cette dose. Éventuellement nous avons coupé la dose dans la moitié de sept fois, » il a dit.

« Dans l'étude actuelle, nous avons trouvé que ce 0,004 mg d'Avastin - une dose qui est simplement 0,6% de la dose utilisée dans l'étude 2011 d'Avastin pour le dispositif de protection en cas de renversement - peut être la limite inférieure à être efficace pour la plupart des mineurs avec le dispositif de protection en cas de renversement, « a indiqué Wallace. Les découvertes ont préparé le terrain pour un essai contrôlé randomisé comparant des effets à long terme d'inférieur-dose Avastin au traitement de laser pour traiter le dispositif de protection en cas de renversement, » il a dit.

Ils planification pour suivre des enfants au fil du temps pour comparer les effets à long terme de chaque stratégie sur le développement de visibilité et d'organe. Les études précédentes proposent que les bébés traités avec Avastin contre le laser puissent être moins pour devenir myopes et pour exiger des glaces pour la myopie pendant qu'ils vieillissent.

Mineurs avant terme impliqués d'étude les 59 avec le dispositif de protection en cas de renversement de type 1, la forme la plus sévère. Chaque mineur a fait traiter un oeil par une injection unique contenant 0,016 mg, 0,008 mg, 0,004 mg, ou 0,002 mg d'Avastin. Si l'autre oeil exigeait la demande de règlement, il a reçu deux fois la concentration (un niveau de dose plus haut). Par comparaison, les doses actuel utilisées d'Avastin pour le dispositif de protection en cas de renversement s'échelonnent de 0,25 mg à 0,625 mg.

La demande de règlement a été considérée une réussite à court terme si le dispositif de protection en cas de renversement s'améliorait par le jour quatre après traitement, et s'il n'y avait aucune récidive ou besoin de traitement complémentaire dans un délai de quatre semaines.

Une telle réussite a été réalisée dans tous les yeux traités avec des 0,016 mg et 0,008 doses de mg, et dans 9 de 10 yeux recevant 0,004 mg, mais seulement dans 17 de 23 yeux recevant 0,002 mg, ayant pour résultat la conclusion que 0,004 mg peuvent être la dose efficace la plus inférieure.