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Uma opção mais rápida e mais fácil do tratamento para impedir a cegueira em infantes prematuros

Os bebês carregados prematuramente quem exigem o tratamento impedir a cegueira do retinopathy da prematuridade (ROP) poderiam ser tratados com uma dose de Avastin (bevacizumab) que é uma fracção da dose de uso geral para o ROP actualmente.

Os resultados do estudo dose-encontrando foram publicados o 23 de abril na oftalmologia do JAMA.

O estudo foi conduzido pelo grupo pediatra do investigador da doença de olho (PEDIG) e apoiado pelo instituto nacional do olho (NEI), parte dos institutos de saúde nacionais.

Os bebês prematuros estão no risco elevado de crescimento anormal do vaso sanguíneo na retina, o tecido sensível à luz na parte de trás do olho. Estes vasos sanguíneos anormais são escape frágil e inclinado.

Se saido não tratado, o crescimento da embarcação pode conduzir a scarring e a destacamento retina, a causa principal de perda ROP-relacionada da visão. O ROP é uma das causas de condução da cegueira nas crianças.

Os tratamentos do ROP incluem a terapia do laser e cryotherapy estabelecidos. Ambas as intervenções trabalham fazendo com que os vasos sanguíneos anormais parem de crescer antes que possam causar scarring e destacamento retina.

Avastin é uma de diversas drogas disponíveis que inibem o crescimento anormal do vaso sanguíneo suprimindo a superproduçao de uma proteína do sinal chamada factor de crescimento endothelial vascular (VEGF).

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram Avastin em 2004 como uma terapia do cancro. Desde então, os oftalmologista usaram-nos fora-etiqueta para inibir o crescimento anormal do vaso sanguíneo no ROP, assim como em outras desordens da ocular.

Os resultados de um ensaio clínico publicado em 2011 confirmaram o benefício de usar Avastin sobre a terapia do laser para tratar as caixas as mais severas do ROP, que ocorrem em uma região da retina conhecida como a zona traseiro 1.

“Como uma opção mais rápida e mais fácil do tratamento, as anti-VEGF injecções do olho eram uma alternativa dada boas-vindas à terapia do laser para tratar o ROP severo,” disse a cadeira do protocolo do estudo novo, David Wallace, M.D., MPH, cadeira da oftalmologia na Faculdade de Medicina da universidade de Indiana. A terapia do laser exige sedating o bebê para enquanto 90 minutos; uma injecção de Avastin toma muito menos tempo e é geralmente menos fatigante ao infante.

Mas nós sabemos que os anti-VEGF agentes injetados no olho igualmente obtêm na circulação sanguínea, e doutores preocupamos isso VEGF de inibição sistemàtica poderíamos interferir com a revelação normal do cérebro, do pulmão, do osso, e dos tecidos do rim.”

David Wallace, M.D., MPH, cadeira da oftalmologia, Faculdade de Medicina da universidade de Indiana

A evidência sugere que as injecções de anti-VEGF no olho reduzam níveis de VEGF na circulação sanguínea.

Neste estudo, Wallace e os colegas no PEDIG NEI-financiado esperaram localizar a mais baixa dose terapêutica possível de Avastin testando umas doses progressivamente mais baixas em 10-14 infantes pela dose.

“Nós não quisemos começar testando uma dose ineficaz e arriscar uma cortina indo da criança, assim que nós começamos com a 40% da dose de uso geral para o ROP. Quando uma dose era bem sucedida, nós partir-la ao meio e testamo-los então essa dose. Eventualmente nós cortamos a dose ao meio de sete vezes,” disse.

“No estudo actual, nós encontramos que esse 0,004 magnésio de Avastin - uma dose que é meramente 0,6% da dose usada no estudo 2011 de Avastin para o ROP - pode ser o limite mais baixo a ser eficaz para a maioria de infantes com ROP, “disse Wallace. Os resultados ajustaram a fase para uma experimentação controlada randomized que compara efeitos a longo prazo da baixo-dose Avastin com a terapia do laser para tratar o ROP,” disse.

Planeiam seguir ao longo do tempo crianças para comparar os efeitos a longo prazo de cada estratégia na revelação da visão e do órgão. Os estudos precedentes sugerem que os bebês tratados com o Avastin contra o laser possam ser menos prováveis se tornar míopes e exigir vidros para a miopia enquanto crescem mais velhos.

O estudo envolveu 59 infantes prematuros com o tipo - 1 ROP, o formulário o mais severo. Cada infante teve um olho tratado por uma única injecção que contem 0,016 magnésio, 0,008 magnésio, 0,004 magnésio, ou 0,002 magnésio de Avastin. Se o outro olho exigiu o tratamento, recebeu duas vezes a concentração (um nível de dose mais altamente). Pela comparação, as doses actualmente usadas de Avastin para o ROP variam de 0,25 magnésio a 0,625 magnésio.

O tratamento foi considerado um sucesso a curto prazo se o ROP melhorou no dia quatro após a terapia, e se não havia nenhuma retorno ou necessidade para o tratamento adicional dentro de quatro semanas.

Tal sucesso foi conseguido em todos os olhos tratados com os 0,016 magnésio e as 0,008 doses do magnésio, e em 9 de 10 olhos que recebem 0,004 magnésio, mas somente em 17 de 23 olhos que recebem 0,002 magnésio, tendo por resultado a conclusão que 0,004 magnésio podem ser a mais baixa dose eficaz.