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Le test rapide du COVID d'Abbott pose des éditions de sécurité, les techniciens de laboratoire disent

Le personnel de laboratoire dit que les inquiétudes montent au-dessus de la sécurité d'un test rapide de coronavirus par Abbott Laboratories que le Président Donald Trump a à plusieurs reprises glorifié - en particulier, le risque d'infection à ceux qui le traitent.

L'atout et les agents de la Santé fédéraux ont introduit la facilité avec laquelle le test d'Abbott peut être donné aux patients, si à a entraînement-par l'entremise de site ou d'un cabinet médical. Un autre argument de vente : Le test a pu « sauvegarder l'équipement de protection personnel (PPE), » selon le département des services sociaux et de hygiène.

Pourtant les travailleurs médicaux disent qu'il y a un danger sérieux dans le modèle du test, un qui exigerait beaucoup plus de protection - pas moins - pour ceux qui l'administrent.

Exécuter un test concerne nettoyer les voies nasales potentiellement infectées d'une personne et tourbillonner le spécimen dans un récipient ouvert des produits chimiques liquides, soulevant le potentiel de décharger le virus hautement contagieux dans l'air.

Quand HHS a annoncé qu'il avait acheté des dizaines de milliers de tests des remarque-de-soins d'Abbott pour les laboratoires publics et d'autres en travers du pays, il a noté que « seulement les gants et un facemask sont nécessaires » pour l'administrer.

La notion de mettre moins de protection fonctionne contrairement aux recommandations du centres pour le contrôle et la prévention des maladies, et les travailleurs médicaux craignent qu'ils pourraient être infectés tout en vérifiant d'autres.

Abbott dit que le test peut renvoyer un résultat positif dans seulement cinq mn. Et son développement était les nouvelles bienvenues pour des régulateurs et des hôpitaux en travers du pays recherchant désespérément des tests de COVID pour les patients et l'équipement de protection rare pour les travailleurs médicaux.

« Ce qui effectue ce test si différent est où il peut être employé : en dehors des quatre parois d'un hôpital traditionnel comme dans les médecins' bureau ou cliniques urgentes de soins, » dit des laboratoires d'Abbott sur son site Web. Il a été déjà déployé dans des laboratoires et plusieurs de santé publique entraînement-par l'entremise des sites, où attente de gens dans des parkings normalement occupés par le casino et cinéma-amateurs.

Mais les fonctionnaires de laboratoire et les experts diagnostiques médicaux déclarent que faisant fonctionner la machine d'Abbott - utilisée pendant des années pour trouver d'autres agents pathogènes, y compris la grippe - exige d'un technicien de laisser les spécimens patients à l'extérieur dans l'ouvert. Seuls les gants et un masque ne les protégeraient pas.

Les précautions normales pour la protection de sécurité biologique dans les laboratoires comprennent la bonne hygiène de main et l'utilisation des couches ou des robes de laboratoire, des gants et protection oculaire de protéger les travailleurs médicaux quand un spécimen est manipulé, selon la CDC. Les professionnels de la santé rassemblant des spécimens devraient s'user un masque N95 et tout autre PPE.

Pour exécuter le test d'Abbott, les travailleurs médicaux ou les patients eux-mêmes nettoient la cavité navale d'une personne pour rassembler un spécimen. Puis, l'écouvillon est mis de nouveau dans son emballage originel, exposant potentiellement des travailleurs aux matériaux contaminés quand ils le traitent, selon Michael Pentella, le chef du laboratoire de santé publique de la condition de l'Iowa qui préside l'association de la sécurité biologique des laboratoires de santé publique et du comité de biosecurity.

Les travailleurs directs des directives d'Abbott « mélangent vigoureusement » l'écouvillon au liquide dans un récipient ouvert dans la machine pendant 10 secondes - un genre de système ouvert cet exceptionnel appelé de Pentella « . »

« C'est le seul test que je connais d'où vous prenez l'écouvillon et vous le remettez dans l'emballage de papier, » ai dit Pentella, qui n'a pas employé les tests rapides d'Abbott dans son laboratoire mais ai entendu des préoccupations au sujet de sécurité des collègues. « C'est la contamination qui pourrait être associée au wrapper qui a quelques professionnels de sécurité biologique concernés. »

Le comité il préside des régimes pour publier des recommandations de sécurité pour des techniciens de laboratoire traitant le produit.

« Il n'est pas comme vous ne devrait pas utiliser l'instrument, » Pentella a dit. « Vous juste devez l'employer en toute sécurité. » Tandis qu'Abbott informe des propriétaires employer des précautions universelles pour les professionnels de la santé protecteurs, le point auxquels cela se produit est jusqu'à chaque organisme, Pentella a dit. « Nous ne voulons pas donner cette maladie à n'importe qui. »

Un autre choc exprimé par expert médical à long terme de diagnose à la voie le test d'Abbott est exécuté - qu'un écouvillon recueilli d'un patient potentiellement infecté doit être ouvertement mélangé dans le liquide.

« Le meilleur instrument de remarque-de-soins est exactement comme un taille-crayons robotisé, » a dit l'expert, qui comme d'autres a parlé de l'état de l'anonymat hors de la crainte des représailles. « Vous faites rien d'autre. »

Un porte-parole pour le ministère de la santé et l'hygiène mentale de New York City a assimilé dit que les fonctionnaires étaient se sont inquiétés de la sécurité biologique et de la contamination à cause de la façon dont l'essai est réalisé, dire sa structure ouverte pourrait contaminer la personne exécutant le test ainsi que l'endroit autour de la machine.

L'atout a été un vendeur fiable pour le test d'Abbott, l'appelle « une partie de base-ball neuve entière » comme il a montré hors circuit la machine dans la roseraie. Dans des remarques publiques du 29 février au 6 avril - le jour HHS a annoncé qu'il avait acheté des milliers de tests - Trump Abbott exigé 14 fois, selon un examen de ses remarques pendant des briefings et des événements connexes quotidiens de la Maison Blanche.

« Maintenant, beaucoup de gens aiment le test d'Abbott. Faites ainsi l'I. Vous savez, le test d'Abbott est grand parce qu'il est, grondent, il est - ils touchent, ils le mettent dedans, et en cinq mn vous avez [un résultat], » Trump a dit cette semaine.

Comme un ancien fonctionnaire de HHS l'a mis : « Il aime les choses voyantes qui peuvent sembler bonnes. » Un porte-parole de la Maison Blanche a refusé de présenter davantage ses observations sur l'éloge de l'atout de la compagnie.

Certainement l'achat initial de HHS de 30.000 tests d'Abbott à distribuer en travers du pays a été censé faire cela. Environ 13.500 d'entre eux sont allés aux laboratoires de santé publique plus le laboratoire central de la CDC à Atlanta, selon un porte-parole de service. Le service de santé indien a reçu 10.000 tests, et approximativement 5.000 ont été mis de côté pour le moyen international du réactif de la CDC pour que des conditions complètent le niveau des alimentations.

Les laboratoires de santé publique ont semblé être sur le point d'avoir légèrement plus de tests et de dispositifs qu'indiqué dans un document plus tôt de HHS, obtenu par le journal de la santé de Kaiser, qui a montrés la condition et les laboratoires locaux recevrait des tests d'un total 5.500 et le laboratoire de CDC obtiendrait 800.

Le 6 avril, quand HHS a annoncé sa commande, les millions d'Américains attendaient sur des tests de COVID. Les laboratoires multiples de santé publique qui ont reçu un lot d'Abbott ont indiqué qu'ils ont obtenu 15 dispositifs et alimentations pour effectuer 120 tests. Même l'étalonnage de la machine épuiserait une partie de ceux - avant que les laboratoires pourraient faire fonctionner les échantillons patients. HHS commande également 50 machines d'identification d'Abbott maintenant pour l'Alaska à cause de son site distant, selon l'estacade à claire-voie de Mia de porte-parole d'agence.

Une fois demandée pourquoi HHS a indiqué que seulement les gants et un masque protecteur étaient nécessaires pour administrer le test, Heck a dit le service différé aux directives de CDC.

Certaines conditions ont offert le guidage à ceux traitant les spécimens patients qui est assimilé aux CDCs. Par exemple, le service de santé de l'état de Washington A informé des fournisseurs employer « s'approprient la protection personnelle » en rassemblant des spécimens patients - au minimum, une robe, masques de gants, de respirateur N95 et lunettes ou un masque de protection, selon des emails obtenus par une demande de dossiers publique dans le comté de King, Washington.

Gary Procop, directeur de la virologie à la clinique de Cleveland, a indiqué qu'il recommande que le personnel utilise l'équipement de protection approprié ou emploie le test dans un module de sécurité biologique, qui protège des travailleurs derrière un écran protecteur en verre. Le grand système de santé intégré pèse si employer le test rapide dans certains réglages, y compris où il y a une prévalence inférieure de la maladie, et a eu des préoccupations au sujet des travailleurs traitant les écouvillons ouverts.

« Ce qui vous voulez réellement avoir est les précautions de gouttelette, » il a dit dans une entrevue.

Pendant que les préoccupations de sécurité se développent, quelques fonctionnaires se plaignent toujours au sujet d'un manque d'alimentations d'Abbott - en dépit de ses déclarations qu'il fabriquerait 50.000 tests par jour.

« Il est incroyablement frustrant parce qu'il y avait un sort d'entretien au sujet de ce dispositif, là était beaucoup d'exagération là-dessus nationalement, et c'était merveilleux, » New Hampshire Gov. Chris Sununu, un républicain, a indiqué à une conférence de presse ce mois. « Et puis quand elles ont apparu, des attentes ont été réglées réellement tout élevées qu'elles devraient être. Mais pour réellement avoir 13 de ces dispositifs et n'avoir aucune voie de les employer, je frappe ma tête contre la paroi. »

Abbott a gagné la publicité considérable pour le test rapide d'Abbott depuis que la FDA a accordé à l'autorisation de secours le 27 mars. La compagnie partnered avec la santé et le Walgreens de CVS pour installer entraînement-par l'entremise des sites de contrôle de COVID dans les conditions multiples.

En date de lundi, neuf de 15 sites planification de Walgreens dans sept conditions sont ouverts avec les tests d'Abbott. Des pharmaciens de Walgreens sont chargés avec les patients de surveillance et le « PPE est employé dans tout le procédé, » un porte-parole a dit, sans répondre aux questions au sujet du protocole pour traiter des spécimens et que les employés spécifiques d'organes s'usent.

La santé de CVS fait fonctionner cinq entraînement-par l'entremise des sites dans cinq conditions, avec chacun capable interviewer 750 à 1.000 personnes par jour, le porte-parole Christine Cramer a dit. Les infirmières praticienne et les assistants de médecin traitant des spécimens emploient des gants, des robes, des masques N95 et des écrans protecteurs ou des lunettes d'oeil.

« Nous n'ouvrirons pas un site jusqu'à ce que nous soyons sûrs que nous l'avons de ce que nous avons besoin, » avons dit.

À Washington, les gens attendus être en contact étroit avec l'atout - comprenant des journalistes couvrant ses briefings quotidiens de coronavirus - ont été également examinés sur des machines d'Abbott.

Le porte-parole Darcy Ross d'Abbott a dit que la compagnie a expédié plus de 850.000 tests rapides depuis le 1er avril, bien qu'elle soit peu claire combien sont allés aux usagers de secteur privé contre les sites santé publics.

« Nous recommandons nos propriétaires suivons les recommandations de CDC et les directives pour des remarque-de-soins échantillonnent traiter et PPE. Notre information produit lie directement aux directives de CDC, » il a dit.

Les tests d'Abbott ont eu plusieurs autres hoquets. Par exemple, Food and Drug Administration a ce mois indiqué qu'Abbott réviserait ses directives après qu'une méthode pour préserver des spécimens - connus sous le nom de medias viraux de transport - de FAUX résultats entraînés parce que des échantillons patients ont été trop dilués.

Pentella, le fonctionnaire de laboratoire de l'Iowa, a indiqué, les « gens changent de vitesse leur préoccupation des medias viraux de transport à, maintenant vous ont un écouvillon dans un wrapper qui est potentiellement contaminé avec des sécrétions nasales du patient. »

À un appel du 15 avril retenu par des fonctionnaires de FDA sur le développement et validation de COVID-19 vérifie, Timothy Stenzel, directeur de l'agence de la diagnose in vitro et la santé radiologique, a été demandée si l'agence a un procédé pour enlever des autorisations déjà accordées pour des tests avérés inutile ou dangereuse, selon l'audio obtenu par journal de la santé de Kaiser. La FDA a accordé à plus de 40 approbations de secours pour les tests COVID-19 depuis le 4 février.

Il a répondu que le « moyen traditionnel » de FDA est pour que l'agence et le révélateur prenne des décisions ensemble sur le meilleur circuit avant.

« Nous voulons toujours d'abord employer le révélateur le comprendre ce qui être les problèmes de performance pourraient, » avons dit, « d'essayer de comprendre ce qu'est la cause d'origine. »

« S'il y a en effet des problèmes de performance, » il a dit, « ce qui est la meilleure voie d'adresser cela aussi rapidement que possible ? »

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.