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La prova veloce del COVID di Abbott posa i problemi di sicurezza, i tecnici di laboratorio dicono

Il personale del laboratorio dice che le preoccupazioni stanno montando sopra la sicurezza di una prova rapida di coronavirus da Abbott Laboratories che Presidente Donald Trump ha lodato ripetutamente - specialmente, il rischio di infezione a quelli che lo trattano.

Trump ed i funzionari della sanità federali hanno promosso la facilità con cui la prova di Abbott può essere data ai pazienti, se alla a unità-attraverso il sito o un ambulatorio. Un altro punto di vendita: La prova ha potuto “salvare i dispositivi di protezione individuale (PPE),„ secondo il ministero dei servizi sanitari e sociali.

Eppure i lavoratori medici dicono che c'è il pericolo serio nella progettazione della prova, uno che richiederebbe la molto più protezione - non meno per coloro che la amministra.

L'esecuzione della prova comprende tamponare il passaggio nasale di una persona potenzialmente infettata e turbinare l'esemplare in un contenitore aperto con i prodotti chimici liquidi, sollevanti il potenziale di scaricare il virus altamente contagioso nell'aria.

Quando HHS ha annunciato che aveva comprato decine di migliaia di prove della punto-de-cura di Abbott per i laboratori pubblici ed altri attraverso il paese, ha notato che “soltanto i guanti e un facemask sono necessari„ da amministrarlo.

La nozione di indossare la meno protezione si allontana contrariamente alle raccomandazioni dal centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ed i lavoratori medici temono che potrebbero essere infettati mentre provassero altri.

Abbott dice che la prova può restituire un risultato positivo solo in cinque minuti. Ed il suo sviluppo era notizie benvenute per i governatori e gli ospedali attraverso la nazione che cerca disperatamente le prove di COVID per i pazienti e l'attrezzo protettivo insufficiente per i lavoratori medici.

“Che cosa fa questa prova così differente è dove può essere usata: fuori delle quattro pareti di un ospedale tradizionale quali nei medici' ufficio o cliniche urgenti di cura,„ dice i laboratori di Abbott sul suo sito Web. Già è stato spiegato nei laboratori ed in vari di salute pubblica unità-attraverso i siti, in cui attesa della gente nei parcheggi occupati normalmente dal casinò e cinema-frequentatori.

Ma i funzionari del laboratorio e gli esperti diagnostici medici dicono che eseguendo il commputer di Abbott - utilizzato per anni per individuare altri agenti patogeni, compreso l'influenza - richiede ad un tecnico di lasciare gli esemplari pazienti fuori all'aperto. I guanti e una maschera da solo non li proteggerebbero.

Le precauzioni standard per la protezione di sicurezza biologica in laboratori comprendono la buona igiene della mano e l'uso dei cappotti o abiti del laboratorio, guanti e protezione degli occhi proteggere i lavoratori medici quando un esemplare sta manipolando, secondo il CDC. Gli ufficiali sanitari che raccolgono gli esemplari dovrebbero indossare una maschera N95 e l'altro PPE.

Per eseguire la prova di Abbott, i lavoratori medici o i pazienti stessi tamponano l'intercapedine navale di una persona per raccogliere un esemplare. Poi, il tampone è messo nuovamente dentro il suo spostamento originale, potenzialmente esponente i lavoratori ai materiali contaminati quando lo trattano, secondo Michael Pentella, la testa del laboratorio di salute pubblica dello stato dello Iowa che presiede l'associazione della sicurezza biologica dei laboratori di salute pubblica e del comitato di biosecurity.

I lavoratori diretti delle istruzioni di Abbott “mescolano vigoroso„ il tampone con liquido in un'imbarcazione aperta nel commputer per 10 secondi - un genere di sistema aperto che Pentella ha chiamato “insolito.„

“Questa è la sola prova che conosco di dove catturate il tampone e lo rimettete nello spostamento di carta,„ ho detto Pentella, che non ha utilizzato le prove rapide di Abbott nel suo laboratorio ma ho sentito le preoccupazioni circa la sicurezza dai colleghi. “È la contaminazione che potrebbe essere associata con l'involucro che ha alcuni professionisti di sicurezza biologica responsabili.„

Il comitato presiede le pianificazioni per formulare le raccomandazioni della sicurezza per i tecnici di laboratorio che trattano il prodotto.

“Non è come voi non dovrebbe utilizzare lo strumento,„ Pentella ha detto. “Dovete usarlo appena sicuro.„ Mentre Abbott consiglia i clienti di ricorrere alle precauzioni universali per i lavoratori proteggenti di sanità, le dimensioni a cui quello accadono spettano ad ogni organizzazione, Pentella ha detto. “Non vogliamo dare questa malattia a chiunque.„

Un'altra scossa espressa esperto medico da molto tempo di sistemi diagnostici al modo la prova di Abbott è eseguita - che un tampone riunito da un paziente potenzialmente infettato deve essere apertamente misto in liquido.

“Il migliore strumento di punto-de-cura è esattamente come un temperamatite automatizzato,„ ha detto l'esperto, che come altri ha parlato sullo stato di anonimato per paura della rappresaglia. “Fate nient'altro.„

Un portavoce per il dipartimento di New York di salubrità e dell'igiene mentale ha detto similmente che i funzionari erano si sono preoccupati per sicurezza biologica e contaminazione a causa di come la prova è eseguita, ad esempio la sua struttura aperta potrebbe contaminare la persona che esegue la prova come pure l'area intorno al commputer.

Trump è stato un pitchman affidabile per la prova di Abbott, chiamante la “un intero nuovo gioco del pallone„ come ha ostentato il commputer nel roseto. Nelle osservazioni pubbliche dal 29 febbraio al 6 aprile - il giorno HHS ha annunciato che aveva approvvigionato migliaia di prove - Abbott esatto Trump 14 volte, secondo una rassegna delle sue osservazioni durante le istruzioni quotidiane della Casa Bianca e gli eventi relativi.

“Ora, molta gente ama la prova di Abbott. Così faccia il I. Sapere, la prova di Abbott è grande perché è, sviluppa, è - toccano, la mettono dentro ed in cinque minuti avete [un risultato],„ Trump ha detto questa settimana.

Come un ex funzionario di HHS la ha messa: “Gradisce le cose vistose che possono apparire bello.„ Un portavoce della Casa Bianca ha rifiutato di commentare più ulteriormente l'elogio di Trump della società.

Certamente l'approvvigionamento iniziale di HHS di 30.000 prove di Abbott da distribuire attraverso il paese è stato supposto per fare quello. Circa 13.500 di loro sono andato ai laboratori di salute pubblica più il laboratorio centrale del CDC a Atlanta, secondo un portavoce di dipartimento. Il servizio sanitario indiano ha ricevuto 10.000 prove ed approssimativamente 5.000 sono stati accantonati per la risorsa internazionale del reagente del CDC affinchè gli stati riempissero le offerte.

I laboratori di salute pubblica sono sembrato essere nella riga per leggermente più prove ed unità di quanto indicato in un documento più in anticipo di HHS, ottenuto dalle notizie di salubrità di Kaiser, che hanno mostrato lo stato ed i laboratori del locale avrebbero ricevuto le prove di un totale 5.500 ed il laboratorio di CDC avrebbe ottenuto 800.

Il 6 aprile, quando HHS ha annunciato il suo ordine, milioni di Americani stavano aspettando sulle prove di COVID. I laboratori multipli di salute pubblica che hanno ricevuto un batch da Abbott hanno detto che hanno convinto 15 unità ed offerte per effettuare 120 prove. Anche calibrare il commputer esaurirebbe una parte di quelli - prima che i laboratori potrebbero eseguire i campioni pazienti. HHS egualmente ora ha ordinato 50 commputer di identificazione di Abbott per l'Alaska a causa della sua posizione remota, secondo i diavoli di Mia del portavoce dell'agenzia.

Una volta chiesto perché HHS ha detto che soltanto i guanti e una maschera di protezione erano necessari da amministrare la prova, Heck ha detto il dipartimento rinviato alle linee guida di CDC.

Determinati stati hanno offerto l'orientamento a quelli che trattano gli esemplari pazienti che è simile ai CDC. Per esempio, il dipartimento di salubrità dello Stato del Washington Ha consigliato i fornitori di usare “si appropria la protezione personale„ quando raccoglie gli esemplari pazienti - al minimo, un abito, maschere dei guanti, del respiratore N95 e gli occhiali di protezione o una visiera, secondo i email ottenuti con una richiesta di registrazioni pubblica nella contea di King, Washington.

Gary Procop, Direttore della virologia alla clinica di Cleveland, ha detto che raccomanda che il personale indossasse l'attrezzo protettivo appropriato o utilizzasse la prova in un gabinetto di sicurezza biologico, che protegge i lavoratori dietro un carter di vetro. Il grande sistema integrato di salubrità sta pesando se utilizzare la prova rapida in determinate impostazioni, includendo dove c'è una prevalenza bassa della malattia ed ha avuto preoccupazioni circa i lavoratori che trattano i tamponi aperti.

“Che cosa realmente volete avere è le precauzioni della gocciolina,„ ha detto in un'intervista.

Mentre le preoccupazioni della sicurezza si sviluppano, alcuni funzionari pubblici ancora stanno protestando circa una mancanza di offerte da Abbott - malgrado le sue istruzione che fabbricherebbe 50.000 prove al giorno.

“Incredibilmente sta frustrando perché c'era molta conversazione circa questa unità, là era molta campagna pubblicitaria su nazionalmente e quella era meravigliosa,„ New Hampshire il Gov. Chris Sununu, un repubblicano, ha detto ad una conferenza stampa questo mese. “E poi quando hanno rivelato, le aspettative sono state fissate realmente per quanto dovrebbero essere alte. Ma realmente avere 13 di queste unità e non avere modo usarle, sto battendo la mia testa contro la parete.„

Abbott ha estratto la considerevole pubblicità per la prova veloce di Abbott da quando FDA ha rilasciato l'autorizzazione di emergenza il 27 marzo. La società partnered con salubrità e Walgreens di CVS per installare unità-attraverso le aree campione di COVID negli stati multipli.

A partire da lunedì, nove di 15 siti previsti di Walgreens in sette stati sono aperti con le prove di Abbott. I farmacisti di Walgreens sono incaricati con i pazienti di sorveglianza e “il PPE è usato in tutto il trattamento,„ un portavoce ha detto, senza rispondere alle domande circa il protocollo per trattare gli esemplari e che gli impiegati specifici dei punti indossano.

La salubrità di CVS sta gestendo cinque unità-attraverso i siti in cinque stati, con ciascuno capace di schermare 750 a 1,000 persone un il giorno, il portavoce Christine Cramer ha detto. Curi i professionisti ed assistenti del medico che trattano i guanti di uso degli esemplari, abiti, maschere N95 e carter o gli occhiali di protezione dell'occhio.

“Non apriremo un sito finché non siamo sicuri che la abbiamo di che cosa abbiamo bisogno,„ abbiamo detto.

A Washington, la gente preveduta di essere a stretto contatto con Trump - compreso i reporter che riguardano le sue istruzioni quotidiane di coronavirus - egualmente è stata esaminata sui commputer di Abbott.

Il portavoce Darcy Ross di Abbott ha detto che la società ha spedito più di 850.000 prove rapide dal 1° aprile, sebbene fosse poco chiara quanto sono andato ai clienti del settore privato contro i siti di salute pubblica.

“Raccomandiamo i nostri clienti seguiamo le raccomandazioni di CDC e le linee guida per punto-de-cura campionano la manipolazione ed il PPE. Le nostre informazioni di prodotto direttamente si collegano alle linee guida di CDC,„ ha detto.

Le prove di Abbott hanno avute parecchi altri singhiozzi. Per esempio, Food and Drug Administration questo mese ha detto che Abbott rivederebbe le sue istruzioni dopo che un metodo per la conservazione degli esemplari - conosciuti come i media virali di trasporto - risultati inesatti causati perché i campioni pazienti ugualmente sono stati diluiti.

Pentella, il funzionario del laboratorio dello Iowa che, ha detto, “la gente sta spostando la loro preoccupazione dai media virali del trasporto a, ora voi ha un tampone in un involucro che potenzialmente è contaminato con le secrezioni nasali dal paziente.„

Su una chiamata del 15 aprile tenuta tramite i funzionari di FDA sullo sviluppo e la convalida di COVID-19 prova, Timothy Stenzel, Direttore dell'ufficio dell'agenzia dei sistemi diagnostici in vitro e la salubrità radiologica, è stata chiesta se l'agenzia ha un trattamento per eliminare le autorizzazioni già rilasciate per le prove trovate per essere inefficace o pericolosa, secondo audio ottenuto dalle notizie di salubrità di Kaiser. FDA ha accordato più di 40 approvazioni di emergenza per le prove COVID-19 dal 4 febbraio.

Ha risposto che il modo “tradizionale„ di FDA è affinchè l'agenzia ed il rivelatore prendesse le decisioni insieme sul migliore percorso di andata.

“Sempre in primo luogo vogliamo impegnare il rivelatore capirlo che cosa i problemi di prestazioni potrebbero essere,„ abbiamo detto, “di provare a capire che cosa la causa di origine è.„

“Se ci sono effettivamente problemi di prestazioni,„ ha detto, “che cosa è il migliore modo indirizzare quello il più rapidamente possibile?„

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.