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O teste rápido do COVID de Abbott levanta edições de segurança, os técnicos de laboratório dizem

Os pessoais do laboratório dizem que as preocupações estão montando sobre a segurança de um teste rápido do coronavirus por Abbott Laboratories que o presidente Donald Trump louvou repetidamente - particularmente, o risco de infecção àquelas que seguram o.

O trunfo e os responsáveis da Saúde federais promoveram a facilidade com que o teste de Abbott pode ser dado aos pacientes, se na movimentação-através do local ou do escritório de um doutor. Uma outra razão de compra: O teste podia “salvar o equipamento de protecção pessoal (PPE),” de acordo com o departamento da saúde e serviços humanos.

Contudo os trabalhadores médicos dizem que há um perigo sério no projecto do teste, um que exigiria muito mais protecção - não menos - para aquelas que a administram.

Executar um teste envolve limpar a passagem nasal de uma pessoa potencial contaminada e rodar o espécime em um recipiente aberto com os produtos químicos líquidos, levantando o potencial de liberar o vírus altamente contagioso no ar.

Quando HHS anunciou que tinha comprado dez dos milhares de testes do ponto--cuidado de Abbott para laboratórios públicos e outro em todo o país, notou que “somente as luvas e um facemask são necessários” para o administrar.

A noção de donning menos protecção é executado contrariamente às recomendações dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades, e os trabalhadores médicos temem que poderiam ser contaminados ao testar outro.

Abbott diz que o teste pode retornar um resultado positivo em apenas cinco minutos. E sua revelação era notícia bem-vinda para os reguladores e os hospitais em toda a nação que procuraram desesperadamente por testes de COVID para pacientes e a engrenagem protectora escassa para trabalhadores médicos.

“O que faz este teste tão diferente é onde pode ser usado: fora das quatro paredes de um hospital tradicional como nos médicos' escritório ou clínicas urgentes do cuidado,” diz laboratórios de Abbott em seu Web site. Tem sido já em público laboratórios distribuídos e diversos da saúde movimentação-através dos locais, onde espera dos povos nos parques de estacionamento ocupados normalmente pelo casino e cinema-frequentadores.

Mas os oficiais do laboratório e os peritos diagnósticos médicos dizem que executando a máquina de Abbott - usada por anos para detectar outros micróbios patogénicos, incluindo a gripe - exige um técnico deixar espécimes pacientes para fora no aberto. As luvas e uma máscara apenas não os protegeriam.

As precauções padrão para a protecção da seguridade biológica nos laboratórios incluem a boa higiene da mão e o uso de revestimentos ou vestidos do laboratório, luvas e protecção ocular proteger trabalhadores médicos quando um espécime está sendo manipulado, de acordo com o CDC. Os trabalhadores do sector da saúde que recolhem espécimes devem vestir uma máscara N95 e o outro PPE.

Para executar o teste de Abbott, os trabalhadores médicos ou os pacientes eles mesmos limpam a cavidade naval de um indivíduo para recolher um espécime. Então, o cotonete está posto de novo no seu envolvimento original, expor potencial trabalhadores aos materiais contaminados quando o seguram, de acordo com Michael Pentella, a cabeça do laboratório da saúde pública do estado de Iowa que preside a associação da seguridade biológica dos laboratórios da saúde pública e do comitê do biosecurity.

Os trabalhadores directos das instruções de Abbott “misturam vigorosa” o cotonete com o líquido em uma embarcação aberta na máquina por 10 segundos - um tipo do sistema aberto que Pentella chame “incomum.”

“Este é o único teste que eu sei de onde você toma o cotonete e você o põe para trás no envolvimento de papel,” disse Pentella, que não usou os testes rápidos de Abbott em seu laboratório mas ouvi interesses sobre a segurança dos colegas. “É a contaminação que poderia ser associada com o envoltório que tem alguns profissionais da seguridade biológica referidos.”

O comitê preside planos para emitir recomendações da segurança para os técnicos de laboratório que seguram o produto.

“Não é como você não deve usar o instrumento,” Pentella disse. “Você apenas tem que usá-lo com segurança.” Quando Abbott recomendar clientes usar precauções universais para os trabalhadores de protecção dos cuidados médicos, a extensão a que isso acontece é até cada organização, Pentella disse. “Nós não queremos dar esta doença a qualquer um.”

Um outro choque expressado dos diagnósticos perito médico longtime na maneira o teste de Abbott é executado - que um cotonete recolhido de um paciente potencial contaminado deve abertamente ser misturado no líquido.

“O melhor instrumento do ponto--cuidado é exactamente como um apontador automatizado,” disse o perito, que como outro falou na condição do anonimato fora do medo da retaliação. “Você não faz nada mais.”

Um porta-voz para o departamento de New York City da saúde e da higiene mental disse similarmente que os oficiais eram se preocuparam sobre a seguridade biológica e a contaminação devido a como o teste é executado, dizer sua estrutura aberta poderia contaminar a pessoa que executa o teste assim como a área em torno da máquina.

O trunfo foi um pitchman seguro para o teste de Abbott, chamando a “um basebol novo inteiro” como mostrou fora a máquina no jardim de rosas. Observa em público do 29 de fevereiro ao 6 de abril - o dia HHS anunciou que tinha comprado milhares de testes - Abbott chamado trunfo 14 vezes, de acordo com uma revisão de suas observações durante instruções brancas diárias da casa e eventos relacionados.

“Agora, muitos povos amam o teste de Abbott. Faça assim o I. Você sabe, o teste de Abbott é grande porque é, cresce, é - tocam, põem-no dentro, e em cinco minutos você tem [um resultado],” Trunfo disse esta semana.

Como um oficial anterior de HHS a pôs: “Gosta das coisas vistosos que podem olhar boas.” Um porta-voz branco da casa diminuiu comentar mais no elogio do trunfo da empresa.

Certamente a compra inicial de HHS de 30.000 testes de Abbott a distribuir em todo o país foi supor para fazer aquela. Aproximadamente 13.500 deles foram aos laboratórios da saúde pública mais o laboratório central do CDC em Atlanta, de acordo com um porta-voz do departamento. O serviço sanitário indiano recebeu 10.000 testes, e aproximadamente 5.000 foram reservados para o recurso internacional do reagente do CDC para que os estados reabasteçam fontes.

Os laboratórios da saúde pública pareceram estar na linha para ligeira mais testes e dispositivos do que indicado em um original mais adiantado de HHS, obtido pela notícia da saúde de Kaiser, que mostraram o estado e os laboratórios locais receberia testes de um total 5.500 e o laboratório do CDC obteria 800.

O 6 de abril, quando HHS anunciou seu pedido, milhões de americanos estavam esperando em testes de COVID. Os laboratórios múltiplos da saúde pública que receberam um grupo de Abbott disseram que conseguiram 15 dispositivos e fontes conduzir 120 testes. Mesmo calibrar a máquina usou-se acima de uma parcela daquelas - antes que os laboratórios poderiam executar amostras pacientes. HHS igualmente pediu 50 máquinas da identificação de Abbott agora para Alaska devido a seu lugar remoto, de acordo com pedaços de Mia do porta-voz da agência.

Quando perguntado porque HHS disse que somente as luvas e uma máscara protectora eram necessárias para administrar o teste, Pedaço disse o departamento adiado para directrizes do CDC.

Determinados estados ofereceram a orientação àquelas que seguram espécimes pacientes que é similar aos CDC. Por exemplo, o departamento da saúde do estado de Washington recomendou fornecedores usar-se “apropria a protecção pessoal” ao recolher espécimes pacientes - pelo menos, um vestido, máscaras das luvas, do respirador N95 e os óculos de protecção ou um protector de face, de acordo com os email obtidos com um pedido de registros público em King County, Washington.

Gary Procop, director da virologia na clínica de Cleveland, disse que recomenda que os pessoais vestem a engrenagem protectora apropriada ou usam o teste em um gabinete de segurança biológico, que protegesse trabalhadores atrás de um protector de vidro. O grande sistema integrado da saúde está pesando se usar o teste rápido em determinados ajustes, incluindo onde há uma baixa predominância da doença, e teve interesses sobre os trabalhadores que seguram cotonetes abertos.

“O que você quer realmente ter são as precauções da gota,” disse em uma entrevista.

Enquanto os interesses da segurança crescem, algumas autoridades estatais ainda estão queixando-se sobre uma falta das fontes de Abbott - apesar de suas indicações que fabricaria 50.000 testes pelo dia.

“É incredibly frustrante porque havia um lote da conversa sobre este dispositivo, lá era muita campanha publicitária nela nacionalmente, e aquela era maravilhosa,” New Hampshire Gov. Chris Sununu, um republicano, disse em uma conferência de imprensa este mês. “E então quando apareceram, as expectativas foram ajustadas realmente por mais altas que devam ser. Mas realmente para ter 13 destes dispositivos e para não ter nenhuma maneira de usá-los, eu estou golpeando minha cabeça contra a parede.”

Abbott ganhou a publicidade considerável para o teste rápido de Abbott desde que o FDA concedeu a autorização da emergência o 27 de março. A empresa partnered com saúde e Walgreens de CVS para estabelecer-se movimentação-através dos locais de teste de COVID em estados múltiplos.

Até à data de segunda-feira, nove de 15 locais de planeamento de Walgreens em sete estados estão abertos com os testes de Abbott. Os farmacêuticos de Walgreens são encarregados com pacientes de vigilância e o “PPE é usado durante todo o processo,” um porta-voz disse, sem responder às perguntas sobre o protocolo para segurar espécimes e que os empregados específicos dos itens vestem.

A saúde de CVS está operando cinco movimentação-através dos locais em cinco estados, com o cada um capaz de seleccionar 750 a 1.000 povos um o dia, o porta-voz Christine Cramer disse. Nutra os médicos e os assistentes do médico que seguram luvas do uso dos espécimes, vestidos, máscaras N95 e protectores ou óculos de protecção do olho.

“Nós não abriremos um local até que nós estejamos certos que nós a temos o que nós precisamos,” dissemos.

Em Washington, os povos esperados estar no contacto próximo com trunfo - incluindo os repórteres que cobrem suas instruções diárias do coronavirus - foram testados igualmente em máquinas de Abbott.

O porta-voz Darcy Ross de Abbott disse que a empresa enviou mais de 850.000 testes rápidos desde o 1º de abril, embora fosse obscura quanto foram aos clientes do sector privado contra locais da saúde pública.

“Nós recomendamos nossos clientes seguimos as recomendações do CDC e as directrizes para o ponto--cuidado provam a manipulação e o PPE. Nossa informações sobre o produto liga directamente às directrizes do CDC,” disse.

Os testes de Abbott tiveram diversos outros soluços. Por exemplo, Food and Drug Administration que este mês disse que Abbott revisaria suas instruções depois que um método para preservar os espécimes - conhecidos como media virais do transporte - resultados imprecisos causados porque as amostras pacientes foram diluídas demasiado.

Pentella, oficial do laboratório de Iowa, disse, os “povos estão deslocando seu interesse dos media virais do transporte a, agora você têm um cotonete em um envoltório que seja contaminado potencial com as secreções nasais do paciente.”

Em um atendimento do 15 de abril guardarado por oficiais do FDA na revelação e por validação de COVID-19 testa, Timothy Stenzel, director do escritório de agência in vitro de diagnósticos e a saúde radiológica, foi pedida se a agência tem um processo para remover as autorizações já concedidas para os testes encontrados para ser ineficaz ou perigosa, de acordo com o áudio obtido pela notícia da saúde de Kaiser. O FDA concedeu mais de 40 aprovações da emergência para os testes COVID-19 desde o 4 de fevereiro.

Respondeu que os FDA “maneira tradicional” são para que a agência e o revelador faça decisões junto no melhor trajecto dianteiras.

“Nós queremos sempre primeiramente contratar o revelador compreendê-lo o que as edições de desempenho puderam ser,” dissemos, “tentar compreender o que a causa origem é.”

“Se há certamente umas edições de desempenho,” disse, “o que é a melhor maneira de endereçar o mais rapidamente possível isso?”

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.