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La prueba rápida del COVID de Abbott plantea cuestiones de seguridad, los técnicos de laboratorio dicen

Los personales del laboratorio dicen que las preocupaciones están montando sobre el seguro de una prueba rápida del coronavirus por Abbott Laboratories que presidente Donald Trump ha alabado en varias ocasiones - determinado, el riesgo de infección a ésos que lo manejan.

El triunfo y los responsables de Sanidad federales han ascendido la facilidad con la cual la prueba de Abbott se puede dar a los pacientes, si en a impulsión-por sitio o la oficina de un doctor. Otro factor de venta: La prueba podía “salvar el equipo protector personal (PPE),” según el departamento de sanidad y servicios sociales.

Con todo los trabajadores médicos dicen que hay un peligro serio en el diseño de la prueba, uno que requeriría mucho más protección - no menos - para las que la administran.

Funcionar con una prueba implica el limpiar del pasaje nasal de una persona potencialmente infectada y el remolinar el espécimen en un contenedor abierto con las substancias químicas líquidas, aumentando el potencial de liberar el virus altamente contagioso en el aire.

Cuando HHS anunció que había comprado decenas de miles de pruebas del punto-de-cuidado de Abbott para los laboratorios públicos y otros en todo el país, observó que “solamente los guantes y un facemask son necesarios” administrarlo.

La noción de poner menos protección se ejecuta contrariamente a las recomendaciones de los centros para el control y prevención de enfermedades, y los trabajadores médicos temen que podrían ser infectados mientras que probaran otros.

Abbott dice que la prueba puede volver un resultado positivo en tan poco tiempo como cinco minutos. Y su revelado era noticias agradables para los reguladores y los hospitales por todo el país que exploraban desesperadamente para las pruebas de COVID para los pacientes y el engranaje protector escaso para los trabajadores médicos.

“Qué hace esta prueba tan diferente es donde puede ser utilizada: fuera de las cuatro paredes de un hospital tradicional por ejemplo en los médicos' oficina o clínicas urgentes del cuidado,” dice los laboratorios de Abbott en su Web site. Se ha desplegado ya en laboratorios y varios de la salud pública impulsión-por los sitios, en donde espera de la gente en los estacionamientos ocupados normalmente por el casino y los cine-asistentes.

Pero los funcionarios del laboratorio y los expertos diagnósticos médicos dicen que haciendo funcionar la máquina de Abbott - usada por años para descubrir otros patógeno, incluyendo la gripe - requiere a un técnico dejar especímenes pacientes fuera en el abierto. Los guantes y una máscara solamente no los protegerían.

Las precauciones estándar para la protección de la seguridad biológica en laboratorios incluyen buena higiene de la mano y el uso de las cubiertas o los vestidos del laboratorio, los guantes y protección ocular de proteger a trabajadores médicos cuando se está manipulando un espécimen, según la CDC. Los ayudantes de sanidad cerco especímenes deben desgastar la máscara N95 y al otro PPE.

Para funcionar con la prueba de Abbott, los trabajadores médicos o los pacientes ellos mismos limpian la cavidad naval de un individuo para cerco un espécimen. Entonces, el lampazo se pone nuevamente dentro de su embalaje original, potencialmente exponiendo a trabajadores a los materiales contaminados cuando lo manejan, según Michael Pentella, el jefe del laboratorio de la salud pública del estado de Iowa que preside la asociación de la seguridad biológica de los laboratorios de la salud pública y del comité del biosecurity.

Los trabajadores directos de las instrucciones de Abbott “mezclan vigoroso” el lampazo con el líquido en un buque abierto en la máquina por 10 segundos - una clase de sistema abierto que Pentella llamó “inusual.”

“Ésta es la única prueba que sé de donde usted toma el lampazo y usted lo pone detrás en el embalaje de papel,” dije a Pentella, que no ha utilizado las pruebas rápidas de Abbott en su laboratorio pero he oído preocupaciones por seguro de colegas. “Es la contaminación que se podría asociar a la envoltura que tiene algunos profesionales de la seguridad biológica referidos.”

El comité él preside planes para publicar las recomendaciones del seguro para los técnicos de laboratorio que manejan el producto.

“No es como usted no debe utilizar el instrumento,” Pentella dijo. “Usted apenas tiene que utilizarlo con seguridad.” Mientras que Abbott aconseja a clientes utilizar las precauciones universales para los trabajadores de protección de la atención sanitaria, suceso el fragmento a quienes eso está hasta cada organización, Pentella dijo. “No queremos dar esta enfermedad a cualquier persona.”

Otra descarga eléctrica expresada experto médico de largo plazo de los diagnósticos en la manera la prueba de Abbott se realiza - que un lampazo recolectado de un paciente potencialmente infectado se debe mezclar abiertamente en líquido.

“El mejor instrumento del punto-de-cuidado está exactamente como sacapuntas de lápiz automatizados,” dijo al experto, que como otros habló en la condición del anonimato fuera del miedo de la represalia. “Usted no hace nada.”

Un portavoz para el departamento de New York City de la salud y de la higiene mental dijo semejantemente que los funcionarios fueron preocupados de seguridad biológica y de la contaminación debido a cómo se realiza la prueba, decir su estructura abierta podría contaminar a la persona que realizaba la prueba así como el área alrededor de la máquina.

El triunfo ha sido un pitchman seguro para la prueba de Abbott, llamándola un “nuevo partido entero” como él mostró lejos la máquina en la rosaleda. En NOTAs públicas del 29 de febrero al 6 de abril - el día HHS anunció que había comprado millares de pruebas - Abbott llamado triunfo 14 veces, según una revista de sus NOTAs durante aleccionamientos diarios de la Casa Blanca y acciones relacionadas.

“Ahora, mucha gente ama la prueba de Abbott. Haga tan el I. Usted sabe, la prueba de Abbott es grande porque es, resuena, es - tocan, la introducen, y en cinco minutos usted tiene [un resultado],” Trump dijo esta semana.

Como un funcionario anterior de HHS la puso: “Él tiene gusto de las cosas llamativas que pueden parecer buenas.” Un portavoz de la Casa Blanca disminuyó comentar más lejos respecto a la alabanza del triunfo de la compañía.

Ciertamente la compra inicial de HHS de 30.000 pruebas de Abbott a distribuir en todo el país fue supuesta para hacer eso. Cerca de 13.500 de ellas fueron a los laboratorios de la salud pública más el laboratorio central de la CDC en Atlanta, según una portavoz del departamento. El servicio médico indio recibió 10.000 pruebas, y áspero 5.000 fueron puestos a un lado para el recurso internacional del reactivo de la CDC para que los estados llenen abastecimientos.

Los laboratorios de la salud pública aparecían estar en la cola para ligeramente más pruebas y dispositivos que indicado en un documento anterior de HHS, obtenido por las noticias de la salud de Kaiser, que mostraron el estado y los laboratorios locales recibiría pruebas de un total 5.500 y el laboratorio de la CDC conseguiría 800.

El 6 de abril, cuando HHS anunció su orden, millones de americanos esperaban en pruebas de COVID. Los laboratorios múltiples de la salud pública que recibieron una mezcla de Abbott dijeron que consiguieron 15 dispositivos y abastecimientos para conducto 120 pruebas. Incluso calibrar la máquina utilizaría encima de una porción de ésos - antes de que los laboratorios podrían funcionar con muestras pacientes. HHS también ahora pidió 50 máquinas de la identificación de Abbott para Alaska debido a su ubicación remota, según las puñetas de Mia del portavoz de la dependencia.

Cuando estaban preguntadas porqué HHS dijo que solamente los guantes y una mascarilla eran necesarios administrar la prueba, Heck dijeron el departamento diferido a las pautas de la CDC.

Ciertos estados han ofrecido la dirección a ésas que manejaban especímenes pacientes que es similar a las CDC. Por ejemplo, el departamento de la salud del estado de Washington aconsejó a proveedores utilizar “se apropia de la protección personal” al cerco especímenes pacientes - al mínimo, un vestido, máscaras de los guantes, de la máscara respiratoria N95 y anteojos o una visera, según los correos electrónicos obtenidos con una solicitud de registro pública en el condado de King, Washington.

Gary Procop, director de la virología en la clínica de Cleveland, dijo que él recomienda que los personales desgastan el engranaje protector apropiado o utilizan la prueba en una cabina de seguro biológica, que protege a trabajadores detrás de una coraza de cristal. El sistema integrado grande de la salud está pesando si utilizar la prueba rápida en ciertas fijaciones, incluyendo donde hay una incidencia inferior de la enfermedad, y tenía preocupaciones por los trabajadores que manejan los lampazos abiertos.

“Qué usted quiere realmente tener son las precauciones de la gotita,” él dijo en una entrevista.

Mientras que las preocupaciones del seguro crecen, algunas autoridades estatales todavía se están quejando por una falta de abastecimientos de Abbott - a pesar de sus declaraciones que fabricaría 50.000 pruebas por día.

“Está frustrando increíblemente porque había un lote de la charla sobre este dispositivo, allí era mucho bombo en ella nacionalmente, y eso era maravillosa,” New Hampshire Gov. Chris Sununu, un republicano, dijo en una rueda de prensa este mes. “Y entonces cuando aparecieron, las expectativas fueron fijadas realmente tan altas que deben ser. Pero real tener 13 de estos dispositivos y no tener ninguna manera de utilizarlos, estoy golpeando mi cabeza contra la pared.”

Abbott ha ganado la considerable publicidad para la prueba rápida de Abbott desde que el FDA concedió la autorización de la emergencia el 27 de marzo. La compañía partnered con salud y Walgreens de CVS para fijar impulsión-por sitios de prueba de COVID en estados múltiples.

A partir de lunes, nueve de 15 sitios previstos de Walgreens en siete estados están abiertos con las pruebas de Abbott. Encargan a los farmacéuticos de Walgreens con los pacientes de supervisión y utilizan al “PPE en el proceso,” un portavoz dijo, sin la respuesta a las preguntas sobre el protocolo para manejar especímenes y que los empleados específicos de los items desgastan.

La salud de CVS está operando cinco impulsión-por sitios en cinco estados, con cada uno capaz de revisar a 750 a 1.000 personas al día, el portavoz Christine Cramer dijo. Cuide a los médicos y las ayudantes del médico que manejan guantes del uso de los especímenes, los vestidos, las máscaras N95 y las corazas o los anteojos del aro.

“No abriremos un sitio hasta que estemos seguros que la tenemos qué necesitamos,” dijimos.

En Washington, han probado a la gente preveída estar en estrecho contacto con el triunfo - incluyendo los reporteros que revisten sus aleccionamientos diarios del coronavirus - también en las máquinas de Abbott.

El portavoz Darcy Ross de Abbott dijo que la compañía ha expidido más de 850.000 pruebas rápidas desde el 1 de abril, aunque sea no entendible cuántos fueron a los clientes del sector privado comparado con sitios de la salud pública.

“Recomendamos a nuestros clientes seguimos las recomendaciones de la CDC y las pautas para el punto-de-cuidado muestrean el manejo y al PPE. Nuestra información de producto conecta directamente a las pautas de la CDC,” ella dijo.

Las pruebas de Abbott han tenido varios otros hipos. Por ejemplo, Food and Drug Administration que este mes dijo que Abbott revisaría sus instrucciones después de que un método para preservar los especímenes - conocidos como ambientes virales del transporte - los resultados inexactos causados porque las muestras pacientes fueron diluidas también.

Pentella, el funcionario del laboratorio de Iowa, dijo, la “gente está cambio su preocupación de los ambientes virales del transporte a, ahora usted tiene un lampazo en una envoltura que potencialmente se contamine con secreciones nasales del paciente.”

En un lamamiento del 15 de abril celebrado por los funcionarios del FDA en el revelado y la validación de COVID-19 prueba, Timothy Stenzel, director de la oficina de dependencia de diagnósticos ines vitro y la salud radiológica, fue pedida si la dependencia tiene un proceso para quitar las autorizaciones concedidas ya para las pruebas encontradas para ser ineficaz o peligrosa, según el audio obtenido por noticias de la salud de Kaiser. El FDA ha concedido más de 40 aprobaciones de la emergencia para las pruebas COVID-19 desde el 4 de febrero.

Él respondió que los FDA “manera tradicional” están para que la dependencia y el revelador tomen decisiones juntas en el mejor camino delanteras.

“Siempre primero queremos contratar el revelador entenderlo qué las cuestiones de rendimiento pudieron ser,” dijimos, “intentar entender cuáles es la causa original.”

“Si hay de hecho cuestiones de rendimiento,” él dijo, “cuál es la mejor manera de dirigir eso lo más rápidamente posible?”

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.