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¿La confianza en el hydroxychloroquine para la administración de COVID-19 se alinea?

Un nuevo papel de revista publicó en el medRxiv del gorrón del abierto-acceso de la prueba preliminar denuncia en abril de 2020 que no hay suficiente pruebas para alinear el uso disperso del hydroxychloroquine de la droga (HCQ) en el tratamiento o la profilaxis de la enfermedad actual COVID-19.

¿Por qué HCQ era considerado en absoluto?

El coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática ha traído enfermedad dispersa y cientos de miles de muertes sobre el mundo. Pues los científicos se abren una ranura en hacia el desarrollo de una vacuna acertada o de una droga terapéutica, las reclamaciones de recuperaciones milagrosas usando esto o esa droga están limitadas para tomar el lugar central.

Por otra parte, la ruta del buen sentido de repurposing las drogas ya aprobadas para esta indicación nueva parece estar entre las opciones más viables actualmente. Esto es porque la aprobación vaccínea más temprana puede mentir un año o más en el futuro, mientras que las drogas nuevas diseñadas inicialmente para trabajar contra virus epidémicos anteriores tales como Ebola y MERS-CoV están incorporando solamente juicios de la fase I actualmente.

Un ordenador principal de drogas tales como cloroquina, HCQ, el lopinavir, el ritonavir, el oseltamivir, los corticosteroides, los interferones, y el remedio chino tradicional se han examinado para que su uso potencial contradiga este pandémico.

La revista actual apunta resumir las pruebas a favor y contra de la utilidad del hydroxychloroquine de la droga antiinflamatoria en el tratamiento de COVID-19.

Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula de VERO E6 (azul) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (anaranjadas), aisladas de una muestra paciente. La imagen capturada y color-aumentada en el NIAID integró el centro de investigación en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID
Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula de VERO E6 (azul) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (anaranjadas), aisladas de una muestra paciente. Imagen capturada y color-aumentada en el centro de investigación integrado de NIAID (IRF) en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID

¿Cuál es HCQ?

HCQ es un derivado del aminoquinoline 4 que ha mostrado un espectro impresionante de la actividad contra virus en células cultivadas. La droga fue aprobada para el uso en condiciones como artritis reumatoide y ha sido anterior ampliamente utilizada. Esto significa que su disponibilidad del seguro, de la tolerabilidad, de la tasación y del bulto es todos los factores en su favor.

HCQ es sintetizado substituyendo una cadena lateral de la cloroquina de la droga del padre, así aumentando su solubilidad y, por lo tanto posiblemente menos tóxico. Sin embargo, la cloroquina y HCQ tienen actividad antivirus aumentando el pH. Ambos tienen actividad similar contra la cloroquina, pero HCQ es menos tóxico a los tejidos oculares.

Otras indicaciones para HCQ incluyen artritis reumatoide, eritematosas de lupus sistémico, y similares las condiciones autoinmunes.

¿Cómo HCQ actúa contra virus?

Muchos diversos mecanismos han sido atribuidos a esta droga, incluyendo su inhibición del proceso viral de la fusión aumentando el pH local, aumentando el pH dentro de los endosomes de las células huesped y tan previniendo la fusión de auto-lisosomas, que a su vez interfiere con la actividad de las enzimas virales de la réplica.

HCQ también se piensa para inhibir la adición de un residuo terminal de la glucosa al receptor ACE2, que es responsable de atar el SARS-CoV-2 y el asiento del virus en la célula huesped. El receptor no-glycosylated puede no poder ofrecer un punto de enlace eficiente del virus, previniendo la infección.

Las pruebas ines vitro de la actividad antivirus de HCQ acoplado con su perfil favorable del seguro y de la tolerabilidad, han aumentado esperanzas entre profesionales de salud y laypeople que ésta puede ser la respuesta a COVID-19. La información hyped por varias fuentes y figuras políticas de los ambientes no ha ayudado a desarrollar una vista equilibrada de la droga. El estudio actual es motivado por la necesidad de determinar el valor real de la droga en esta situación de un análisis crítico de las pruebas.

¿Cómo el estudio fue hecho?

Los autores revisaron todos los artículos disponibles y encontraron 21 que eran elegibles, además de 88 juicios en curso y de 27 ensayos aleatorizados que están reclutando a participantes.

¿Qué los estudios ines vitro de HCQ muestran referentes a actividad anti-coronavirus?

Durante el brote anterior de SARS (neumonía asiática), HCQ fue denunciado para ser activo contra el virus del SARS. Un más nuevo estudio encontrado aumentó la cloroquina en relación con de la potencia contra el virus SARS-CoV-2, y los investigadores recomendaron un protocolo de la dosificación también. Esto comprende una dosis de ataque del magnesio 400 dos veces al día como el sulfato, seguida por el magnesio 200 dos veces al día por cuatro días.

Otro parte de un estudio in vitro mostró que podría inhibir eficientemente el virus SARS-CoV-2 con una concentración efectiva el 50% máxima más alta (EC50) que la cloroquina. Una juicio 2006 también mostró la inhibición efectiva del coronavirus del gato y del perro en cultivo celular, otra vez con un EC50 más alto.

¿Qué los estudios clínicos muestran?

Después de los resultados ines vitro prometedores, un pequeño chino juicio controlada seleccionada al azar en 30 pacientes con COVID-19 fue llevado a cabo. La droga no mostró ninguna diferencia entre el tratamiento y el grupo de mando para el resultado primario, es decir, lampazo nasofaríngeo negativo el día 7.

Una juicio no-seleccionada al azar francés de HCQ con azithromycin en 36 pacientes mostró una vulcanización virológica en el 70% de pacientes en el grupo tratado comparado a 12,5% en el grupo de mando.

De bases de datos de la prueba preliminar, este efecto favorable no se podía replegar en todos los estudios. Mientras que un estudio de observación incontrolado mostró tolerancia impresionante de la carga viral por el día 8, otro estudio francés modelado en la juicio anterior no pudo mostrar la ventaja clínica o la actividad antivirus de la combinación del HCQ-azithromycin. Sin embargo, esta juicio incluyó a solamente 11 pacientes seriamente enfermos COVID-19.

Un estudio retrospectivo también denunció un intervalo prolongado del cuarto de galón con esta combinación de drogas y comentó que esto se podría preceder por la señal de peligro de la insuficiencia renal aguda.

Varias juicios clínicas están todavía en curso, y se prevee que algunas registradas anterior en China publiquen sus resultados finales dentro de algunas semanas. Otros RCTs bien diseñados saldrán probablemente con sus conclusión preliminares pronto.

¿Hay pruebas que la poder de HCQ ayuda a los pacientes COVID-19?

A pesar del deseo de encontrar una droga que puede esperanzadamente vencer el coronavirus, las declaraciones iniciales del consenso que el interés accionado en HCQ era de hecho el resultado de estudios ines vitro en diversas variedades de células bastante que la prueba clínica. La primera carta de la opinión que denunciaba la mejoría clínica con la administración de la cloroquina era, de hecho, apenas una mención de muchas juicios que entraban conectado en diversos centros en China. No había mención de los protocolos específicos que eran seguidos, los diseños del estudio o las características pacientes, o los resultados primarios.

Las juicios humanas bien diseñadas y correctamente denunciadas son raras de hecho, tantos autores han declarado derecho. Ningunas de las juicios publicadas han descrito los efectos nocivos o los perfiles de la toxicidad. Los autores del estudio actual dicen, “el riesgo pequeño pero absoluto de muerte cardiovascular se considera para ser asociado importante a azithromycin con respecto a fluoroquinolones.”

HCQ se conecta a las anormalidades cardiacas de la conducción y a las arritmias ventriculares, mientras que la adición del azithromycin puede causar intervalos prolongados del cuarto de galón. El envenenamiento de HCQ es difícil de invertir, y la droga puede causar una sobredosis en pacientes con la disfunción del hígado o del riñón. Debe, por lo tanto, ser utilizada con cuidado. Los investigadores comentan, “uso irracional en la población en general sin pruebas creíbles, pueden plantear un mayor riesgo que ventaja.”

¿Cuál es el para llevar?

En esta situación, el uso profiláctico de HCQ en la población en general o los trabajadores de la atención sanitaria de la frente aparece ser injustificado por el estado actual del conocimiento. El estudio concluye, “creemos que los juicios de expertos y las declaraciones clínicas del consenso dados por las diversas autoridades internacionales para el uso de HCQ como profilaxis a los individuos de alto riesgo y a los profesionales de la atención sanitaria o como tratamiento de la emergencia de los pacientes COVID-19 faltan una base de la prueba evidente.”

Advertencia importante

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, para no ser mirados como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
  • Suranagi, U. D., Rehan, H. S., Goyal, N. (2020). Hydroxychloroquine for the management of COVID-19: Hope or Hype? A Systematic review of the current evidence. medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.16.20068205
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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