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Premier test clinique de COVID-19-related à commencer en Allemagne

Les régulateurs allemands ont reconnu le premier test clinique d'un vaccin de coronavirus. Développé par l'expert en logiciel de BioNTech, une compagnie d'immunothérapie, et Pfizer, une société pharmaceutique, le vaccin potentiel de coronavirus a achevé des études précliniques en Allemagne.

L'autorité réglementaire allemande, Paul-Ehrlich-Institut, a donné la lumière verte au début de coup-de-pied le test clinique de la phase 1/2 pour le vaccin BNT162, qui a été développé commun par les deux sociétés pharmaceutiques. L'essai est le premier de son genre à commencer dans le pays, qui fait partie d'un programme de développement global.

La maladie de coronavirus (COVID-19) a ravagé par le globe, affectant la plupart des pays. Le viral infection, qui a commencé en Chine, a maintenant plus de 2,7 millions de personnes infectés et compléter un péage de mort de 190.000. Avec l'écart rapide du virus et de beaucoup de pays dans un arrêt, la conclusion d'un vaccin contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère est un chemin contre le temps.

Le « partenariat de Pfizer et de BioNTech a mobilisé nos moyens collectifs avec la vitesse extraordinaire face à ce défi global. Maintenant que le travail en Allemagne peut débuter, nous attendons avec intérêt et activement se préparant au début potentiel de ce seul et robuste programme d'étude clinique aux États-Unis bientôt, » Albert Bourla, Président de Pfizer et Président, a dit.

Le vaccin

Le vaccin BNT162, un vaccin de l'ARN messager (ARNm), qui a été basé sur la collaboration de recherche et développement laquelle les deux compagnies ont entamé en 2018, afin d'essayer de développer les vaccins basés sur ARNm pour éviter la grippe. Maintenant, le vaccin qu'ils ont développé pour le coronavirus est prêt à être déroulé dans des tests cliniques humains.

L'ARN messager est des molécules qui aident à instruire des cellules humaines produire des protéines d'antigène, permettant au système immunitaire de développer des anticorps contre de futures infections de coronavirus.

Les quatre candidats vacciniques à étudier représentent les antigènes variés de formats et d'objectif d'ARNm. Les deux premiers des vaccins comprennent un nucléoside modifié ARNm (modRNA). Les deux autres vaccins contiennent l'uridine contenant ARNm (uRNA), ou le dernier candidat vaccinique, l'ARNm auto-amplifiant (saRNA). Tous les candidats vacciniques sont mélangés à une formulation de nanoparticle (LNP) de lipide.

Formulation de nanoparticle de lipide chargée avec un médicament anticancéreux. Crédit d
Formulation de nanoparticle (LNP) de lipide chargée avec un médicament anticancéreux. Crédit d'image : Photos de Dodo/Shutterstock

L'essai

L'essai, qui est le quatrième en travers du globe pour un vaccin qui vise le coronavirus nouveau, planification pour être conduit sur 200 personnes en bonne santé. À la deuxième partie de l'essai, plus de gens participeront, y compris ceux qui sont au haut risque pour l'infection.

Les participants sont entre les âges de 18 et les 55 et seront donnés une gamme de dose de 1µg à 100µg pour déterminer l'idéal optimal de dose pour aider évitent l'infection nouvelle de coronavirus. Le dosage aidera également à évaluer la sécurité et l'immunogénicité du vaccin.

« Nous sommes heureux d'avoir des études précliniques achevées en Allemagne et commencerons bientôt cet essai premier-dans-humain en avant de nos attentes. La vitesse avec laquelle nous pouvions déménager dès le début du programme à l'amorçage d'essai parle au haut niveau de l'engagement de chacun impliqué, » Ugur Sahin, le Président Directeur Général et co-fondateur de BioNTech a indiqué.

Le contrôle du vaccin aux Etats-Unis débutera dès que les compagnies recevront l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour vérifier sur des êtres humains. Deux autres compagnies joignent le chemin pour trouver un vaccin efficace contre le SARS-CoV-2. CureVac et les États-Unis Moderna biotechnologique de l'Allemagne, ont développé leurs vaccins d'ARN messager.

Si les essais humains sont couronnés de succès, le vaccin peut aider à combattre l'écart rapide du virus, qui s'est écarté à 185 pays et territoires. Le plus gravement atteint de la pandémie aux Etats-Unis, avec plus de 868.000 cas confirmés et au moins les 49.000 morts. Mondial, le nombre d'infections s'élève maintenant à 2.708.885, avec un péage de mort de 190.858.

L'Allemagne a des plus de 153.129 infections rapportées, et un péage de mort au moins de 5.575. Les autres hotspots de la pandémie de coronavirus comprennent l'Espagne, l'Italie, la France, le Royaume-Uni, et la Turquie, notamment.

Source :

Pfizer. (2020). BioNTech et Pfizer annoncent l'autorisation réglementaire de l'autorité allemande Paul-Ehrlich-Institut pour débuter le premier test clinique du https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/biontech_and_pfizer_announce_regulatory_approval_from_german_authority_paul_ehrlich_institut_to_commence_first_clinical_trial_of_covid_19_vaccine_candidates vaccinique des candidats COVID-19

Tableau de bord COVID-19 par le centre pour le scientifique et technique de systèmes (CSSE) à l'Université John Hopkins (JHU) - https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6

Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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