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Primo test clinico di COVID-19-related da iniziare in Germania

I regolatori tedeschi hanno approvato il primo test clinico un vaccino di coronavirus. Sviluppato dall'esperto in informatica di BioNTech, una società di immunoterapia e Pfizer, una ditta farmaceutica, il vaccino potenziale di coronavirus ha terminato gli studi preclinici in Germania.

L'autorità competente tedesca, Paul-Ehrlich-Institut, ha dato il verde all'inizio di scossa il test clinico di fase 1/2 per il vaccino BNT162, che è stato sviluppato insieme dalle due ditte farmaceutiche. La prova è la prima del suo genere da cominciare nel paese, che fa parte di un programma di sviluppo globale.

La malattia di coronavirus (COVID-19) ha devastato attraverso il globo, pregiudicante la maggior parte dei paesi. L'infezione virale, che ha cominciato in Cina, ora ha infettato più di 2,7 milione di persone e la guarnizione del numero di vittime di 190.000. Con la diffusione rapida del virus e di molti paesi in una fermata, trovare un vaccino contro il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo è una corsa contro il tempo.

“L'associazione di BioNTech e di Pfizer ha mobilizzato le nostre risorse collettive con velocità straordinario di fronte a questa sfida globale. Ora che il lavoro in Germania può cominciare, stiamo guardando in avanti a ed attivamente preparando per l'inizio potenziale di questo programma clinico unico e robusto di studio negli Stati Uniti presto,„ Albert Bourla, presidente di Pfizer e CEO, ha detto.

Il vaccino

BNT162 il vaccino, un vaccino del RNA messaggero (mRNA), che è stato basato sulla collaborazione di ricerca e sviluppo a cui le due società hanno preso parte nel 2018, nel tentativo di sviluppare i vaccini mRNA basati per impedire influenza. Ora, il vaccino che si sono sviluppati per il coronavirus è pronto ad essere srotolato nei test clinici umani.

Il RNA messaggero è molecole che contribuiscono ad istruire le cellule umane produrre le proteine dell'antigene, permettendo che il sistema immunitario sviluppi gli anticorpi contro le infezioni future di coronavirus.

I quattro candidati vaccino da studiare rappresentano i vari antigeni di formati e dell'obiettivo del mRNA. I primi due dei vaccini includono un nucleoside modificato il mRNA (modRNA). Gli altri due vaccini contengono l'uridina che contiene il mRNA (uRNA), o l'ultimo candidato vaccino, il mRNA auto-ampliante (saRNA). Tutti candidati vaccino sono misti con una formulazione di nanoparticella (LNP) del lipido.

Formulazione di nanoparticella del lipido caricata con una droga anticancro. Credito di immagine: Photos de Dodo/Shutterstock
Formulazione di nanoparticella (LNP) del lipido caricata con una droga anticancro. Credito di immagine: Photos de Dodo/Shutterstock

La prova

La prova, che è il quarto attraverso il globo per un vaccino che mira al coronavirus novello, pianificazione per essere condotto su 200 persone in buona salute. Nella seconda parte della prova, più gente parteciperà, compreso coloro che è ad ad alto rischio per l'infezione.

I partecipanti sono fra le età di 18 e di 55 e saranno dati un intervallo della dose di 1µg a 100µg per determinare l'ideale ottimale della dose per l'aiuto impediscono l'infezione novella di coronavirus. Il dosaggio egualmente contribuirà a valutare la sicurezza e l'immunizzazione del vaccino.

“Siamo soddisfatti di avere studi preclinici terminati in Germania e presto inizieremo questa prova primo in umana davanti alle nostre aspettative. La velocità con cui potevamo muoverci dall'inizio del programma verso l'inizio di prova parla all'ad alto livello dell'impegno da ognuno in questione,„ Ugur Sahin, il direttore generale e co-fondatore di BioNTech ha detto.

La prova del vaccino negli Stati Uniti comincerà non appena le società ricevono l'approvazione degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per le prove sugli esseri umani. Altre due società stanno facendo parte della corsa per trovare un efficace vaccino contro il SARS-CoV-2. Il CureVac della Germania e gli Stati Uniti Biotech Moderna, hanno sviluppato i loro vaccini del RNA messaggero.

Se le prove umane riescono, il vaccino può contribuire a combattere la diffusione rapida del virus, che si è sparso a 185 paesi e territori. Il più duramente colpito della pandemia negli Stati Uniti, con più di 868.000 casi confermati ed almeno 49.000 morti. Globalmente, il numero delle infezioni ora sta a 2.708.885, con un numero di vittime di 190.858.

La Germania ha riferito più di 153.129 infezioni e un numero di vittime almeno di 5.575. Gli altri hotspot della pandemia di coronavirus includono la Spagna, l'Italia, la Francia, il Regno Unito e Turchia, tra l'altro.

Sorgente:

Pfizer. (2020). BioNTech e Pfizer annunciano l'approvazione regolatrice dall'autorità tedesca Paul-Ehrlich-Institut per cominciare il primo test clinico del https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/biontech_and_pfizer_announce_regulatory_approval_from_german_authority_paul_ehrlich_institut_to_commence_first_clinical_trial_of_covid_19_vaccine_candidates vaccino dei candidati COVID-19

Cruscotto COVID-19 dal centro per scienza di sistemi ed assistenza tecnica (CSSE) alla Johns Hopkins University (JHU) - https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6

Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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