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Primeiro ensaio clínico de COVID-19-related a começar em Alemanha

Os reguladores alemães aprovaram o primeiro ensaio clínico de uma vacina do coronavirus. Tornado pelo SE de BioNTech, uma empresa da imunoterapia, e Pfizer, uma companhia farmacéutica, a vacina potencial do coronavirus terminaram estudos pré-clínicos em Alemanha.

A autoridade reguladora alemão, Paul-Ehrlich-Institut, deu à luz verde ao pedal de arranque o ensaio clínico da fase 1/2 para a vacina BNT162, que foi desenvolvida comum pelas duas companhias farmacéuticas. A experimentação é a primeira de seu tipo a começar no país, que é parte de um programa de revelação global.

A doença do coronavirus (COVID-19) devastou através do globo, afetando a maioria de países. A infecção viral, que começou em China, tem contaminado agora mais de 2,7 milhões de pessoas e a cobertura de um número de mortes de 190.000. Com a propagação rápida do vírus e de muitos países em uma paralisação, encontrar uma vacina contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) é uma raça contra o tempo.

De “a parceria Pfizer e de BioNTech mobilizou nossos recursos colectivos com velocidade extraordinária face a este desafio global. Agora que o trabalho em Alemanha pode começar, nós estamos olhando para a frente a e activamente preparando-se para o começo potencial deste programa clínico original e robusto do estudo nos E.U. logo,” Albert Bourla, presidente de Pfizer e CEO, disse.

A vacina

A vacina BNT162, uma vacina do mensageiro-RNA (mRNA), que fosse baseada na colaboração da investigação e desenvolvimento em que as duas empresas incorporadas em 2018, na tentativa de tornar-se mRNA-baseou vacinas para impedir a gripe. Agora, a vacina que desenvolveram para o coronavirus está pronta para ser desenrolado em ensaios clínicos humanos.

UM MENSAGEIRO-RNA é as moléculas que ajudam a instruir pilhas humanas para produzir proteínas do antígeno, permitindo que o sistema imunitário desenvolva anticorpos contra as infecções futuras do coronavirus.

Os quatro candidatos vacinais a ser estudados representam vários antígenos dos formatos e do alvo do mRNA. As primeiros duas das vacinas incluem um nucleoside alterado mRNA (modRNA). Outras duas vacinas contêm o uridine que contêm mRNA (uRNA), ou o último candidato vacinal, o mRNA deamplificação (saRNA). Todos os candidatos vacinais são misturados com uma formulação do nanoparticle (LNP) do lipido.

Formulação do nanoparticle do lipido carregada com uma droga anticancerosa. Crédito de imagem: Foto de Dodó/Shutterstock
Formulação do nanoparticle (LNP) do lipido carregada com uma droga anticancerosa. Crédito de imagem: Foto de Dodó/Shutterstock

A experimentação

A experimentação, que é o quarto através do globo para uma vacina que vise o coronavirus novo, é planeada ser conduzida em 200 indivíduos saudáveis. Na segunda parte da experimentação, mais povos participarão, incluindo aqueles que estão no risco elevado para a infecção.

Os participantes estão entre as idades de 18 e de 55 e serão dados uma escala da dose de 1µg a 100µg para determinar o ideal óptimo da dose para ajudar impedem a infecção nova do coronavirus. A dose igualmente ajudará a avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina.

“Nós somos satisfeitos ter estudos pré-clínicos terminados em Alemanha e iniciaremos logo esta experimentação primeiro-em-humana antes de nossas expectativas. A velocidade com que nós podíamos se transportar desde o início do programa à iniciação experimental fala ao nível elevado de acoplamento de todos envolvido,” Ugur Sahin, director geral e co-fundador de BioNTech disse.

O teste da vacina nos Estados Unidos começará assim que as empresas receberem a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para testar em seres humanos. Outras duas empresas estão juntando-se à raça para encontrar uma vacina eficaz contra o SARS-CoV-2. O CureVac de Alemanha e os E.U. Biotech Moderna, desenvolveram suas vacinas do mensageiro-RNA.

Se as experimentações humanas são bem sucedidas, a vacina pode ajudar a combater a propagação rápida do vírus, que espalhou a 185 países e territórios. A batida a mais dura da pandemia nos Estados Unidos, com mais de 868.000 casos confirmados e pelo menos 49.000 mortes. Global, o número de infecções está agora em 2.708.885, com um número de mortes de 190.858.

Alemanha relatou mais de 153.129 infecções, e um número de mortes pelo menos de 5.575. Os outros pontos quentes da pandemia do coronavirus incluem a Espanha, o Itália, o França, o Reino Unido, e Turquia, entre outros.

Source:

Pfizer. (2020). BioNTech e Pfizer anunciam a aprovação reguladora da autoridade alemão Paul-Ehrlich-Institut para começar o primeiro ensaio clínico de https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/biontech_and_pfizer_announce_regulatory_approval_from_german_authority_paul_ehrlich_institut_to_commence_first_clinical_trial_of_covid_19_vaccine_candidates vacinal dos candidatos COVID-19

Painel COVID-19 pelo centro para a ciência de sistemas e a engenharia (CSSE) na Universidade Johns Hopkins (JHU) - https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6

Angela Betsaida B. Laguipo

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Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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