Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Primera juicio clínica de COVID-19-related a comenzar en Alemania

Los reguladores alemanes han aprobado la primera juicio clínica de una vacuna del coronavirus. Convertido por el SE de BioNTech, una compañía de la inmunoterapia, y Pfizer, compañía farmacéutica, la vacuna potencial del coronavirus ha terminado estudios preclínicos en Alemania.

La autoridad reguladora alemana, Paul-Ehrlich-Institut, ha dado a luz verde a la puesta en marcha la juicio clínica de la fase el 1/2 para la vacuna BNT162, que fue desarrollada en común por las dos compañías farmacéuticas. La juicio es la primera de su clase a comenzar en el país, que es parte de un programa de revelado global.

La enfermedad del coronavirus (COVID-19) ha devastado a través del globo, afectando a la mayoría de los países. La infección viral, que comenzó en China, ahora ha infectado más de 2,7 millones de personas de y el acabado de un número de víctimas mortales de 190.000. Con la extensión rápida del virus y de muchos países en un punto muerto, encontrar una vacuna contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática es una carrera contra tiempo.

La “sociedad de Pfizer y de BioNTech ha movilizado nuestros recursos colectivos con velocidad extraordinaria frente a este reto global. Ahora que el trabajo en Alemania puede comenzar, estamos observando adelante a y activamente preparándose para el comienzo potencial de este programa clínico único y robusto del estudio en los E.E.U.U. pronto,” Albert Bourla, presidente de Pfizer y CEO, dijo.

La vacuna

La vacuna BNT162, una vacuna del mensajero-ARN (mRNA), que fue basada en la colaboración de la investigación y desarrollo en la cual las dos compañías incorporadas en 2018, en un intento por convertirse mRNA-basó vacunas para prevenir gripe. Ahora, la vacuna que desarrollaron para el coronavirus está lista para ser desarrollado en juicios clínicas humanas.

UN MENSAJERO-ARN es las moléculas que ayudan a dar instrucciones las células humanas para producir las proteínas del antígeno, permitiendo que el sistema inmune desarrolle los anticuerpos contra las infecciones futuras del coronavirus.

Los cuatro candidatos vaccíneos que se estudiarán representan los diversos antígenos de los formatos y del objetivo del mRNA. Los primeros dos de las vacunas incluyen un nucleósido modificado mRNA (modRNA). Las otras dos vacunas contienen la uridina que contiene mRNA (uRNA), o al candidato vaccíneo pasado, el mRNA uno mismo-que amplifica (saRNA). Mezclan a todos los candidatos vaccíneos con una formulación del nanoparticle (LNP) del lípido.

Formulación del nanoparticle del lípido cargada con una droga anticáncer. Haber de imagen: Photos de Dodo/Shutterstock
Formulación del nanoparticle (LNP) del lípido cargada con una droga anticáncer. Haber de imagen: Photos de Dodo/Shutterstock

La juicio

La juicio, que es el cuarto a través del globo para una vacuna que apunte el coronavirus nuevo, se proyecta para conducto en 200 individuos sanos. En la segunda parte de la juicio, más personas participarán, incluyendo las que estén en de alto riesgo para la infección.

Los participantes están entre las edades de 18 y 55 y serán dados un alcance de la dosis de 1µg a 100µg para determinar el ideal óptimo de la dosis para ayudar previenen la infección nueva del coronavirus. La dosificación también ayudará a evaluar el seguro y la inmunogeneticidad de la vacuna.

“Estamos satisfechos tener estudios preclínicos terminados en Alemania y pronto iniciaremos esta juicio primero-en-humana delante de nuestras expectativas. La velocidad con la cual podíamos trasladarse desde el principio del programa al lanzamiento de ensayo habla al de alto nivel del combate todo el mundo implicada,” Ugur Sahin, el director general y cofundador de BioNTech dijo.

La prueba de la vacuna en los Estados Unidos comenzará tan pronto como las compañías reciban la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para probar en seres humanos. Dos otras compañías se están uniendo la carrera para encontrar una vacuna efectiva contra el SARS-CoV-2. CureVac y los E.E.U.U. Biotech Moderna de Alemania, han desarrollado sus vacunas del mensajero-ARN.

Si las juicios humanas son acertadas, la vacuna puede ayudar a combate la extensión rápida del virus, que se ha extendido a 185 países y territorios. El más muy afectado del pandémico en los Estados Unidos, con más de 868.000 casos confirmados y por lo menos 49.000 muertes. Global, el número de infecciones ahora se pone de pie en 2.708.885, con un número de víctimas mortales de 190.858.

Alemania ha denunciado más de 153.129 infecciones, y un número de víctimas mortales de por lo menos 5.575. Los otros apuroses del pandémico del coronavirus incluyen España, Italia, Francia, el Reino Unido, y Turquía, entre otros.

Fuente:

Pfizer. (2020). BioNTech y Pfizer anuncian aprobación reglamentaria de la autoridad alemana Paul-Ehrlich-Institut para comenzar la primera juicio clínica del https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/biontech_and_pfizer_announce_regulatory_approval_from_german_authority_paul_ehrlich_institut_to_commence_first_clinical_trial_of_covid_19_vaccine_candidates vaccíneo de los candidatos COVID-19

Tablero de instrumentos COVID-19 por el centro para la ciencia de sistemas y la ingeniería (CSSE) en la Universidad John Hopkins (JHU) - https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6

Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Laguipo, Angela. (2020, April 24). Primera juicio clínica de COVID-19-related a comenzar en Alemania. News-Medical. Retrieved on February 26, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20200424/First-COVID-19-related-clinical-trial-to-start-in-Germany.aspx.

  • MLA

    Laguipo, Angela. "Primera juicio clínica de COVID-19-related a comenzar en Alemania". News-Medical. 26 February 2021. <https://www.news-medical.net/news/20200424/First-COVID-19-related-clinical-trial-to-start-in-Germany.aspx>.

  • Chicago

    Laguipo, Angela. "Primera juicio clínica de COVID-19-related a comenzar en Alemania". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200424/First-COVID-19-related-clinical-trial-to-start-in-Germany.aspx. (accessed February 26, 2021).

  • Harvard

    Laguipo, Angela. 2020. Primera juicio clínica de COVID-19-related a comenzar en Alemania. News-Medical, viewed 26 February 2021, https://www.news-medical.net/news/20200424/First-COVID-19-related-clinical-trial-to-start-in-Germany.aspx.