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Ortho- introduit le deuxième test de l'anticorps COVID-19 avec la spécificité 100%

La diagnose clinique ortho-, un chef global de la diagnose in vitro avec une histoire riche de porter les tests critiques pour que les maladies infectieuses lancent sur le marché, aujourd'hui introduits et annoncés les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a accordé à l'autorisation d'utilisation de secours à son deuxième test des produits Anti-SARS-CoV-2 IgG® du test-le VITROS Immunodiagnostic de l'anticorps COVID-19 (test d'anticorps de COVID-19 IgG). Ce test est un d'une poignée seulement de tests d'anticorps pour accorder à l'autorisation d'utilisation de secours.  

Ortho- introduit le deuxième test de l

Autorisation précédemment reçue ortho- d'utilisation de secours de FDA pour son test d'anticorps du total COVID-19 le 14 avril 2020. De la note, les deux tests ont la spécificité 100%.

La spécificité 100% observée avec les tests ortho- de VITROS SARS-CoV-2 permet extrêmement un de haut niveau de la confiance de sorte que les gens ne soient pas recensés en tant qu'ayant une réaction immunitaire au virus quand en fait ils ne font pas. Statistiquement, la possibilité de l'erreur monte spectaculaire même avec un déclin très petit de 100% dans la spécificité, donnée notre compréhension de la prévalence du virus COVID-19 aujourd'hui. »

Christopher D. Hillyer, DM, Président et Directeur Général, centre de sang de New York

« Ortho- est fier que les deux notre total COVID-19 et les tests d'IgG réalisent la spécificité 100%, » a dit Chris Smith, le Président Directeur Général clinique de la diagnose ortho-. « Pendant cette crise de santé, bonne n'est simplement pas assez bon. Ce haut niveau de spécificité est un testament à l'opinion intense ortho- que chaque test est une durée. »

Le lancement du test total ortho- d'anticorps au marché aux États-Unis a été annoncé le 3 avril 2020. Il trouve tous les anticorps associés par COVID-19, y compris l'IgM, qui apparaît au stade de l'infection préliminaire et aigu, et les aides déterminent le début de la réaction immunitaire d'un patient en surveillant tous les anticorps produits par la progression de la maladie. Le test le plus neuf ortho- trouve seulement l'anticorps d'IgG qui semble dans le sang d'un patient pendant la phase postérieure de l'infection et reste élevé même après la guérison.

Les deux professionnels de la santé ortho- d'aide de tests comprennent si un patient a été exposé à et a développé des anticorps au virus COVID-19.

COVID-19 est un virus nouveau et est recherché et traité en temps réel. Un des domaines de recherche principaux recense le temps et certains anticorps de niveau apparaissent dans le sang, qui peut aider pour confirmer si un patient a été infecté et si ou non ils ont développé des anticorps. Les tests ortho-, qui peuvent trouver l'IgG et les anticorps totaux, aideront davantage notre compréhension de l'infection et de l'immunité pour faciliter le guidage clinique correcte. »

Michael P. Busch, M.D., Ph.D., directeur, institut de recherches de Vitalant

L'essai sur le haut-débit ortho-, les analyseurs entièrement robotisés comprenant son système intégré du navire amiral® VITROS XT 7600, le système® de VITROS 3600 Immunodiagnostic, le système intégré® de VITROS 5600 et seront bientôt procurables sur des systèmes® d'ECi/ECiQ Immunodiagnostic de VITROS. Les systèmes de VITROS, déjà montés dans plus de 1.000 hôpitaux et laboratoires de référence aux États-Unis, sont indépendants et n'exigent pas d'une source extérieure de l'eau de fonctionner, offrant la souplesse d'emplacement de laboratoires.

L'essai sur la plate-forme ortho- très utilisée de VITROS et les résultats peindront un tableau vif de l'état de la réaction immunitaire d'un patient. Les cliniciens auront maintenant l'information inestimable qui leur permettra de prendre des décisions au sujet de la convenance d'un patient retournant au travail. C'est des données critiques pour les premiers répondeurs, les professionnels de la santé et tout autre personnel essentiel travaillant avec les populations affectées. »

Chockalingam Palaniappan, Ph.D., officier en chef d'innovation, diagnose clinique ortho-

Les régimes ortho- pour fabriquer plusieurs million d'anticorps de COVID-19 IgG vérifie chaque mois.

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    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. (2020, April 29). Ortho- introduit le deuxième test de l'anticorps COVID-19 avec la spécificité 100%. News-Medical. Retrieved on August 11, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200429/Ortho-introduces-second-COVID-19-antibody-test-with-10025-specificity.aspx.

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    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. "Ortho- introduit le deuxième test de l'anticorps COVID-19 avec la spécificité 100%". News-Medical. 11 August 2020. <https://www.news-medical.net/news/20200429/Ortho-introduces-second-COVID-19-antibody-test-with-10025-specificity.aspx>.

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