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Orto introduce la seconda prova dell'anticorpo COVID-19 con la specificità 100%

Gli orto sistemi diagnostici clinici, una guida globale dei sistemi diagnostici in vitro con una cronologia ricca di portare le prove critiche affinchè le malattie infettive commercializzino, oggi introdotte ed annunciate gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno rilasciato l'autorizzazione di uso di emergenza alla sua seconda prova dei prodotti Anti-SARS-CoV-2 IgG® della prova- VITROS Immunodiagnostic dell'anticorpo COVID-19 (prova dell'anticorpo di COVID-19 IgG). Questa prova è una soltanto di una manciata di prove dell'anticorpo da rilasciare l'autorizzazione di uso di emergenza.  

Orto introduce la seconda prova dell

Orto autorizzazione precedentemente ricevuta di uso di emergenza di FDA per la sua prova dell'anticorpo di totale COVID-19 il 14 aprile 2020. Della nota, entrambe le prove hanno specificità 100%.

La specificità osservata 100% con le orto prove di VITROS SARS-CoV-2 permette estremamente un ad alto livello di fiducia in modo che la gente non sia identificata come avendo una risposta immunitaria al virus quando in effetti non fanno. Statisticamente, la probabilità dell'errore aumenta drammaticamente anche con un declino molto piccolo a partire da 100% nella specificità, data oggi la nostra comprensione della prevalenza del virus COVID-19.„

Christopher D. Hillyer, MD, presidente e direttore generale, centro di sangue di New York

“Orto è fiero che entrambi il nostro totale COVID-19 e le prove di IgG stanno raggiungendo la specificità 100%,„ ha detto Chris Smith, il direttore generale degli orto sistemi diagnostici clinici. “Durante questa crisi di salubrità, buona non è semplicemente abbastanza buono. Ciò ad alto livello della specificità è un testamento ad orto forte credenza che ogni prova è una vita.„

Il lancio dell'orto prova totale dell'anticorpo al servizio negli Stati Uniti è stato annunciato il 3 aprile 2020. Individua tutti gli anticorpi riferiti COVID-19, compreso IgM, che compare nella fase iniziale e acuta dell'infezione e le guide determinano l'inizio della risposta immunitaria di un paziente riflettendo tutti gli anticorpi generati con la progressione di malattia. L'orto più nuova prova individua soltanto l'anticorpo di IgG che sembra nel sangue di un paziente nella fase più tarda dell'infezione e rimane elevato anche dopo il ripristino.

Entrambi gli orto professionisti di sanità di guida delle prove capiscono se un paziente è stato esposto a ed ha sviluppato gli anticorpi al virus COVID-19.

COVID-19 è un virus novello e sia sta ricercando che trattando in tempo reale. Uno dei campi di ricerca principali sta identificando il tempo e determinati anticorpi del livello compaiono nel sangue, che può contribuire per confermare se un paziente è stato infettato ed indipendentemente da fatto che hanno sviluppato gli anticorpi. Le orto prove, che possono individuare sia IgG che gli anticorpi totali, aiuteranno più ulteriormente la nostra comprensione sia dell'infezione che dell'immunità per facilitare l'orientamento clinico adeguato.„

Michael P. Busch, M.D., Ph.D., Direttore, istituto di ricerca di Vitalant

L'elaborazione di prova su orto alto-capacità di lavorazione, analizzatori completamente automatizzati compreso la sua nave ammiraglia VITROS® XT 7600 ha integrato il sistema, il sistema® di VITROS 3600 Immunodiagnostic, il sistema® integrato di VITROS 5600 e presto sarà disponibile sui sistemi® del ECi/ECiQ Immunodiagnostic di VITROS. I sistemi di VITROS, già installati in più di 1.000 ospedali e laboratori di riferimento negli Stati Uniti, sono autonomi e non richiedono una fonte d'acqua esterna di funzionare, offrendo la flessibilità di collocamento dei laboratori.

Sia l'elaborazione di prova sull'orto piattaforma ampiamente usata di VITROS che i risultati dipingeranno una maschera viva di stato della risposta immunitaria di un paziente. I clinici ora avranno informazioni inestimabili che li permetteranno di prendere le decisioni circa la convenienza di un paziente che ritorna al lavoro. Ciò è informazioni critiche per i primi radar-risponditore, i professionisti di sanità e l'altro personale essenziale lavoranti con le popolazioni commoventi.„

Chockalingam Palaniappan, Ph.D., ufficiale principale dell'innovazione, orto sistemi diagnostici clinici

Le orto pianificazioni per fabbricare parecchio milione anticorpi di COVID-19 IgG verifica ogni mese.

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