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Orto introduz o segundo teste do anticorpo COVID-19 com especificidade 100%

Os diagnósticos clínicos ortos, um líder global in vitro de diagnósticos com uma história rica de trazer os testes críticos para que as doenças infecciosas introduzam no mercado, hoje introduzidos e anunciados os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam a autorização do uso da emergência a seu segundo teste dos produtos Anti-SARS-CoV-2 IgG® do teste- VITROS Immunodiagnostic do anticorpo COVID-19 (teste do anticorpo de COVID-19 IgG). Este teste é um somente de um punhado dos testes do anticorpo para ser concedidos a autorização do uso da emergência.  

Orto introduz o segundo teste do anticorpo COVID-19 com especificidade 100%

Autorização previamente recebida orto do uso da emergência do FDA para seu teste do anticorpo do total COVID-19 o 14 de abril de 2020. Da nota, ambos os testes têm a especificidade 100%.

A especificidade 100% observada com testes Ortho de VITROS SARS-CoV-2 permite um extremamente de nível elevado da confiança de modo que os povos não estejam identificados como tendo uma resposta imune ao vírus quando de facto não fazem. Estatìstica, a possibilidade do erro aumenta dramàtica mesmo com uma diminuição muito pequena de 100% na especificidade, dada nossa compreensão da predominância do vírus COVID-19 hoje.”

Christopher D. Hillyer, DM, presidente e director geral, centro do sangue de New York

“Orto é orgulhoso que ambos nosso total COVID-19 e os testes de IgG estão conseguindo a especificidade 100%,” disse Chris Smith, o director geral orto dos diagnósticos clínicos. “Durante esta crise de saúde, boa não é simplesmente bom bastante. Este nível elevado de especificidade é um testamento à opinião forte Ortho que cada teste é uma vida.”

O lançamento do teste total Ortho do anticorpo ao mercado nos E.U. foi anunciado o 3 de abril de 2020. Detecta todos os anticorpos relativos COVID-19, incluindo IgM, que aparece na fase adiantada, aguda da infecção, e as ajudas determinam o início da resposta imune de um paciente monitorando todos os anticorpos gerados com a progressão da doença. O teste o mais novo Ortho detecta somente o anticorpo de IgG que parece no sangue de um paciente na fase mais atrasada da infecção e permanece elevado mesmo depois a recuperação.

Ambos os profissionais Ortho dos cuidados médicos da ajuda dos testes compreendem se um paciente foi expor a e desenvolveu anticorpos ao vírus COVID-19.

COVID-19 é um vírus novo e está sendo pesquisado e tratado no tempo real. Uma das áreas de pesquisa principais está identificando o tempo e determinados anticorpos do nível aparecem no sangue, que pode ajudar a confirmar se um paciente estêve contaminado e mesmo se desenvolveu anticorpos. Os testes Ortho, que podem detectar IgG e anticorpos totais, ajudarão mais nossa compreensão da infecção e da imunidade a facilitar a orientação clínica apropriada.”

Michael P. Busch, M.D., Ph.D., director, instituto de investigação de Vitalant

A corrida de testes na alto-produção Ortho, os analisadores inteiramente automatizados que incluem sua capitânia VITROS® XT 7600 integrou o sistema, o sistema® de VITROS 3600 Immunodiagnostic, o sistema® integrado de VITROS 5600 e estará logo disponível em sistemas® do ECi/ECiQ Immunodiagnostic de VITROS. Os sistemas de VITROS, já instalados em mais de 1.000 hospitais e laboratórios de referência nos E.U., são independentes e não exigem um nascente de água externo ser executado, oferecendo a flexibilidade da colocação dos laboratórios.

A corrida de testes na plataforma orto amplamente utilizada de VITROS e os resultados pintarão uma imagem vívida do estado da resposta imune de um paciente. Os clínicos terão agora a informação inestimável que permitirá que façam decisões sobre o adequação de um paciente que retorna ao trabalho. Esta é informação crítica para os primeiros que respondes, os profissionais dos cuidados médicos e outros pessoais essenciais trabalhando com populações afetadas.”

Chockalingam Palaniappan, Ph.D., oficial principal da inovação, diagnósticos clínicos ortos

Os planos ortos para fabricar diverso milhão anticorpos de COVID-19 IgG testam cada mês.

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    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. (2020, April 29). Orto introduz o segundo teste do anticorpo COVID-19 com especificidade 100%. News-Medical. Retrieved on August 11, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200429/Ortho-introduces-second-COVID-19-antibody-test-with-10025-specificity.aspx.

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