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Orto introduce la segunda prueba del anticuerpo COVID-19 con la especificidad 100%

Los diagnósticos clínicos ortos, líder global de diagnósticos ines vitro con una historia rica de traer las pruebas críticas para que las enfermedades infecciosas comercialicen, hoy introducidas y anunciadas los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) concedieron la autorización del uso de la emergencia a su segunda prueba de los productos Anti-SARS-CoV-2 IgG® de la prueba- VITROS Immunodiagnostic del anticuerpo COVID-19 (prueba del anticuerpo de COVID-19 IgG). Esta prueba es una solamente de un puñado de pruebas del anticuerpo para ser concedidas la autorización del uso de la emergencia.  

Orto introduce la segunda prueba del anticuerpo COVID-19 con la especificidad 100%

Autorización previamente recibida orta del uso de la emergencia del FDA para su prueba del anticuerpo del total COVID-19 el 14 de abril de 2020. De la nota, ambas pruebas tienen especificidad 100%.

La especificidad observada 100% con las pruebas ortas de VITROS SARS-CoV-2 permite un extremadamente de alto nivel de la confianza de modo que no determinen a la gente como teniendo una inmunorespuesta al virus cuando de hecho ella no lo hace. Estadístico, la ocasión del desvío sube dramáticamente incluso con una disminución muy pequeña a partir de 100% en la especificidad, dada nuestra comprensión de la incidencia del virus COVID-19 hoy.”

Christopher D. Hillyer, Doctor en Medicina, Presidente y Director General, centro de la sangre de Nueva York

“Orto es orgulloso que ambos de nuestro total COVID-19 y las pruebas de IgG están logrando la especificidad 100%,” dijo a Chris Smith, el director general de los diagnósticos clínicos ortos. “Durante esta crisis de salud, buena no es simple bastante bueno. Esto de alto nivel de especificidad es un testamento a la firme convicción orta que cada prueba es una vida.”

El lanzamiento de la prueba total orta del anticuerpo al mercado en los E.E.U.U. fue anunciado el 3 de abril de 2020. Descubre todos los anticuerpos relacionados COVID-19, incluyendo IgM, que aparece en el escenario temprano, agudo de la infección, y las ayudas determinan el inicio de la inmunorespuesta de un paciente vigilando todos los anticuerpos generados con la progresión de la enfermedad. La más nueva prueba orta descubre solamente el anticuerpo de IgG que aparece en la sangre de un paciente en la fase posterior de la infección y sigue elevado incluso después la recuperación.

Ambos profesionales ortos de la atención sanitaria de la ayuda de las pruebas entienden si han expuesto a y ha desarrollado a un paciente los anticuerpos al virus COVID-19.

COVID-19 es un virus nuevo y se está investigando y se está tratando en tiempo real. Uno de los campos de investigación principales está determinando el tiempo y ciertos anticuerpos del nivel aparecen en la sangre, que puede ayudar para confirmar si han infectado a un paciente e independientemente de si ella ha desarrollado los anticuerpos. Las pruebas ortas, que pueden descubrir IgG y los anticuerpos totales, ayudarán más lejos a nuestra comprensión de la infección y de la inmunidad para facilitar la dirección clínica apropiada.”

Michael P. Busch, M.D., Ph.D., director, instituto de investigación de Vitalant

La corrida de pruebas en la alto-producción orta, los analizadores completo automatizados incluyendo su sistema integrado® del buque insignia VITROS XT 7600, el sistema® de VITROS 3600 Immunodiagnostic, el sistema® integrado de VITROS 5600 y pronto estarán disponibles en sistemas® del ECi/de ECiQ Immunodiagnostic de VITROS. Los sistemas de VITROS, instalados ya en más de 1.000 hospitales y laboratorios de referencia en los E.E.U.U., son independientes y no requieren una fuente de agua externa ejecutarse, ofreciendo adaptabilidad de la colocación de los laboratorios.

La corrida de pruebas en la plataforma orta ampliamente utilizada de VITROS y los resultados pintarán un retrato vivo del estado de la inmunorespuesta de un paciente. Los clínicos ahora tendrán información inestimable que permita que tomen decisiones sobre la propiedad de un paciente que vuelve al trabajo. Ésta es información crítica para los primeros respondedores, los profesionales de la atención sanitaria y otros personales esenciales trabajando con las poblaciones afectadas.”

Chockalingam Palaniappan, Ph.D., principal oficial de la innovación, diagnósticos clínicos ortos

Los planes ortos para fabricar vario millón de anticuerpos de COVID-19 IgG prueban cada mes.

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    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. (2020, April 29). Orto introduce la segunda prueba del anticuerpo COVID-19 con la especificidad 100%. News-Medical. Retrieved on August 06, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200429/Ortho-introduces-second-COVID-19-antibody-test-with-10025-specificity.aspx.

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