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Venatorx et GARDP collaborent pour accélérer le développement de l'antibiotique neuf

Les pharmaceutiques de Venatorx et le partenariat antibiotique global de recherche et développement (GARDP) ont aujourd'hui annoncé une collaboration pour accélérer le développement, et atteignent, derrière le cefepime-taniborbactam (ancien cefepime/VNRX-5133). Cefepime-taniborbactam est une combinaison d'investigation du cefepime antibiotique de quatrième génération avec le taniborbactam, un inhibiteur nouveau et à large spectre de bêta-lactamase qui remet l'activité du cefepime contre Enterobacterales carbapenem-résistant (CRE) et pseudomonas aeruginosa carbapenem-résistants (CRPA).

GARDP collaborera avec Venatorx pour compléter le développement du cefepime-taniborbactam, qui comprend un essai compliqué d'infection urinaire de la phase (cUTI) 3, qui est déjà en cours ; tests cliniques complémentaires dans les adultes avec des infections multirésistantes ; et activités cliniques et essais de développement pour permettre au cefepime-taniborbactam d'être employées pour des enfants, y compris des nouveaux-nés avec des infections bactériennes graves.

Venatorx est commis à fonctionner avec GARDP pour distribuer le cefepime-taniborbactam sur une base abordable mondiale. Venatorx a accordé à des droits exclusifs de GARDP de distribuer et sous-distribuer le cefepime-taniborbactam, une fois qu'il est approuvé pour l'utilisation clinique, dans la plupart des pays inférieurs et inférieurs de revenu moyen.

L'Organisation Mondiale de la Santé a recensé CRE et CRPA en tant qu'agents pathogènes « niveau critique » constituant le danger le plus grand à la santé globale et exigeant instamment les antibiotiques neufs. Ces agents pathogènes sont les plus courants dans des réglages de santé et sont parmi les causes principales de l'invalidité et de la mort dans ces places. Les bactéries peuvent entrer dans le fuselage par des blessures et des sites de chirurgie, des déflecteurs et des cathéters, potentiellement principaux aux infections de poumon, de voies urinaires, abdominales et de circulation sanguine.

En Europe, les infections d'hôpital sont responsables des 37.000 morts imputables annuellement, alors qu'aux Etats-Unis, les 98.000 morts sont attribuées aux infections d'hôpital annuellement. Tandis qu'il y a les systèmes de surveillance limités dans des pays de revenu inférieur et moyen, les indicateurs indiquent un fardeau plus élevé des infections d'hôpital.

Plusieurs des agents pathogènes responsables de ces infections sont devenus de plus en plus résistants aux antibiotiques principaux et sont souvent traités avec la classe de carbapenem des antibiotiques, habituellement réservée pour les la plupart des graves infections comprenant des infections multirésistantes. Cependant, depuis l'introduction de cette classe des antibiotiques pendant les années 1980, les agents pathogènes ont graduel développé la carbapenem-résistance.

La résistance aux antibiotiques présente un danger public croissant et est aggravée par des pandémies globales telles que COVID-19. Une étude récente publiée dans The Lancet a prouvé que 98% de patients COVID-19 hospitalisés a reçu l'antibiothérapie concomitante et que 50% de ceux qui est morte également a eu des infections bactériennes secondaires. Le besoin d'antibiotiques efficaces et grands de spectre - intraveineux et oral - est critique, maintenant plus que jamais. Notre partenariat avec GARDP vient à un temps indispensable pour sauvegarder notre capacité d'avancer le cefepime-taniborbactam par des tests cliniques de la phase 3 et d'avoir les moyens l'accès aux patients, y compris les enfants, qui sont plus susceptibles des infections bactériennes difficiles à traiter. »

Christopher J. Burns, Ph.D., Président et Directeur Général des pharmaceutiques de Venatorx

« Plus que des cents mille personnes meurent chaque année dans les pays à revenus élevés dus aux infections d'hôpital et les indicateurs indiquent un fardeau sensiblement plus élevé dans inférieur et des pays de revenu moyen, » a dit M. Manica Balasegaram, directeur exécutif de GARDP. « Notre collaboration avec Venatorx nous permet d'accélérer le développement d'une demande de règlement en critique nécessaire pour des infections résistant aux antibiotiques dans les adultes et les enfants. De manière significative, nous sommes fonctionner commis ensemble à assurer que cette demande de règlement est à la disposition de chacun qui a besoin de elle, partout où ils vivent. Juste comme COVID-19, la résistance aux antibiotiques est une crise de garantie de santé qui déménage silencieusement et ne s'arrête pas aux bordures nationales. Aucune pays, compagnie ou organisme ne peuvent combattre seule la résistance au médicament. Elle peut seulement être faite dans le partenariat. »