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Venatorx e GARDP colaboram para acelerar a revelação do antibiótico novo

Os fármacos de Venatorx e a parceria antibiótica global da investigação e desenvolvimento (GARDP) anunciaram hoje uma colaboração para acelerar a revelação, e alcançam-na, ao cefepime-taniborbactam (anteriormente cefepime/VNRX-5133). Cefepime-taniborbactam é uma combinação de investigação do cefepime antibiótico com o taniborbactam, uma novela da quarto-geração, o beta-lactamase inibidor do largo-espectro que restaura a actividade do cefepime contra Enterobacterales carbapenem-resistente (CRE) e pseudomonas carbapenem-resistentes - aeruginosa (CRPA).

GARDP colaborará com o Venatorx para terminar a revelação do cefepime-taniborbactam, que inclui uma fase 3 complicou a experimentação da infecção de aparelho (cUTI) urinário, que é já em andamento; ensaios clínicos adicionais nos adultos com infecções multidrug-resistentes; e actividades clínicas e experimentações da revelação para permitir o cefepime-taniborbactam de ser usado para crianças, incluindo neonatos com infecções bacterianas sérias.

Venatorx é comprometido ao trabalho com GARDP para distribuir no mundo inteiro o cefepime-taniborbactam em uma base disponível. Venatorx concedeu direitos exclusivos de GARDP de distribuir e secundário-distribuir o cefepime-taniborbactam, uma vez que é aprovado para o uso clínico, na maioria baixos e mais baixos de países de rendimento médio.

A Organização Mundial de Saúde identificou CRE e CRPA como os micróbios patogénicos do “crítico-nível” que levantam a grande ameaça à saúde global e que exigem urgente antibióticos novos. Estes micróbios patogénicos são os mais comuns em ajustes dos cuidados médicos e estão entre as causas principais da inabilidade e da morte nestes lugares. As bactérias podem entrar no corpo através das feridas e dos locais da cirurgia, nos ventiladores e nos catetes, em potencial principais às infecções do pulmão, do aparelho urinário, as abdominais e da circulação sanguínea.

Em Europa, as infecções do hospital são responsáveis para 37.000 mortes atribuíveis anualmente, visto que nos Estados Unidos, 98.000 mortes são atribuídas às infecções do hospital anualmente. Quando houver uns sistemas de vigilância limitados em baixos e países de rendimento médio, os indicadores apontam a uma carga mais alta de infecções do hospital.

Muitos dos micróbios patogénicos responsáveis para estas infecções tornaram-se cada vez mais resistentes aos antibióticos de primeira linha e são tratados frequentemente com a classe do carbapenem de antibióticos, geralmente reservado para as infecções as mais sérias que incluem infecções multidrug-resistentes. Contudo, desde a introdução desta classe de antibióticos nos anos 80, os micróbios patogénicos desenvolveram progressivamente a carbapenem-resistência.

A resistência antibiótica apresenta uma ameaça pública crescente e é agravada por pandemias globais tais como COVID-19. Um estudo recente publicado em The Lancet mostrou que 98% dos pacientes COVID-19 hospitalizados recebeu a terapia antibiótica concomitante e que 50% daqueles que morreram igualmente teve infecções bacterianas secundárias. A necessidade para antibióticos eficazes, largos do espectro - intravenoso e oral - é crítica, agora mais do que nunca. Nossa parceria com GARDP vem em uma estadia vital proteger nossa capacidade para avançar o cefepime-taniborbactam com os ensaios clínicos da fase 3 e para ter recursos para o acesso aos pacientes, incluindo as crianças, que são mais suscetíveis às infecções bacterianas de difícil tratamento.”

Christopher J. Queimadura, Ph.D., presidente e director geral de fármacos de Venatorx

“Mais do que uns cem mil povos morrem cada ano nos países de elevado rendimento devido às infecções do hospital e os indicadores apontam a uma carga significativamente mais alta em baixo e países de rendimento médio,” disse o Dr. Manica Balasegaram, director executivo de GARDP. “Nossa colaboração com Venatorx permite-nos de acelerar a revelação de um tratamento crìtica necessário para infecções resistentes aos antibióticos nos adultos e nas crianças. Significativamente, nós somos trabalho comprometido junto a assegurar-se de que este tratamento esteja disponível a todos que o precisa, onde quer que vivem. Apenas como COVID-19, a resistência antibiótica é uma crise da segurança da saúde que se mova silenciosamente e não se pare em beiras nacionais. Nenhuma país, empresa ou organização podem lutar a resistência de droga apenas. Pode somente ser feita na parceria.”