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Venatorx y GARDP colaboran para acelerar el revelado del nuevo antibiótico

Los productos farmacéuticos y la sociedad antibiótico global de la investigación y desarrollo (GARDP) de Venatorx anunciaron hoy una colaboración para acelerar el revelado, y llegan hasta, al cefepime-taniborbactam (antes cefepime/VNRX-5133). Cefepime-taniborbactam es una combinación de investigación del cefepime antibiótico de cuarta generación con el taniborbactam, una novela, el inhibidor beta-lactamase del amplio-espectro que restablece la actividad del cefepime contra Enterobacterales carbapenem-resistente (CRE) y la Pseudomonas aeruginosa carbapenem-resistente (CRPA).

GARDP colaborará con Venatorx para terminar el revelado del cefepime-taniborbactam, que incluye una juicio complicada de la infección de vías urinarias de la fase (cUTI) 3, que está ya en curso; juicios clínicas adicionales en adultos con infecciones multidrug-resistentes; y actividades clínicas y juicios del revelado para permitir al cefepime-taniborbactam ser utilizado para los niños, incluyendo recién nacidos con infecciones bacterianas serias.

Venatorx está comprometido al trabajo con GARDP para distribuir el cefepime-taniborbactam sobre una base asequible por todo el mundo. Venatorx ha concedido los derechos exclusivos de GARDP a distribuir y sub-a distribuir el cefepime-taniborbactam, una vez que es aprobado para el uso clínico, en la mayoría de los países con ingresos medios inferiores y más inferiores.

La Organización Mundial de la Salud ha determinado CRE y CRPA como patógeno del “crítico-nivel” que planteaban la amenaza más grande para la salud global y que requerían urgente los nuevos antibióticos. Estos patógeno son los mas comunes de fijaciones de la atención sanitaria y están entre las causas mayores de la incapacidad y de la muerte en estos lugares. Las bacterias pueden entrar en la carrocería a través de heridas y de sitios de la cirugía, los ventiladores y los catéteres, potencialmente de cabeza a las infecciones del pulmón, del trecho urinario, abdominales y de la circulación sanguínea.

En Europa, las infecciones del hospital son responsables de 37.000 muertes atribuibles anualmente, mientras que en los Estados Unidos, 98.000 muertes se atribuyen a las infecciones del hospital anualmente. Mientras que hay sistemas de vigilancia limitados en países inferiores y con ingresos medios, los indicadores apuntan a una carga más alta de las infecciones del hospital.

Muchos de los patógeno responsables de estas infecciones han llegado a ser cada vez más resistentes a los antibióticos de primera línea y se tratan a menudo con la clase del carbapenem de antibióticos, reservada generalmente para las infecciones más serias incluyendo infecciones multidrug-resistentes. Sin embargo, desde la introducción de esta clase de antibióticos en los años 80, los patógeno han desarrollado progresivamente carbapenem-resistencia.

La resistencia antibiótico presenta una amenaza pública cada vez mayor y es exacerbada por pandémicos globales tales como COVID-19. Un estudio reciente publicado en The Lancet mostró que el 98% de los pacientes hospitalizados COVID-19 recibieron terapia antibiótico concomitante y que el 50% de los que murieron también tenían infecciones bacterianas secundarias. La necesidad de antibióticos efectivos, amplios del espectro - intravenoso y oral - es crítica, ahora más que nunca. Nuestra sociedad con GARDP viene en un rato vital de salvaguardar nuestra capacidad de avance el cefepime-taniborbactam con juicios clínicas de la fase 3 y de permitir el acceso a los pacientes, incluyendo los niños, que son más susceptibles a las infecciones bacterianas difíciles de tratar.”

Christopher J. Burns, Ph.D., Presidente y Director General de los productos farmacéuticos de Venatorx

“Más que cientos mil personas mueren cada año en los países con ingresos elevados debido a las infecciones del hospital y los indicadores apuntan a una carga importante más alta en inferior y los países con ingresos medios,” dijo al Dr. Manica Balasegaram, director ejecutivo de GARDP. “Nuestra colaboración con Venatorx nos permite acelerar el revelado de un tratamiento crítico necesario para las infecciones resistentes a los antibióticos en adultos y niños. Importante, somos trabajo comprometido juntos a asegurarse que este tratamiento está disponible para todo el mundo que lo necesita, dondequiera que vivan. Apenas como COVID-19, la resistencia antibiótico es una crisis de la seguridad de la salud que se mueve silenciosamente y no para en las bandas nacionales. Ningún país, compañía u organización pueden luchar resistencia a los medicamentos solamente. Puede ser hecha solamente en sociedad.”