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L'hôpital de Temple University offre COVID-19 les tests cliniques, options d'investigation de demandes de règlement

L'hôpital de Temple University participe maintenant à un grand choix de tests cliniques qui vérifient des options d'investigation de demande de règlement pour des patients diagnostiqués avec le coronavirus nouveau, ou à COVID-19.

COVID-19 est provoqué par le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère. Tandis que beaucoup de patients COVID-19 remarqueront doux pour modérer la maladie respiratoire et pour récupérer, d'autres feront face à la lésion pulmonaire, au syndrome de détresse respiratoire aigu (ARDS), et même à la mort.

Au centre de poumon de tempe, nous avons été toujours commis à la recherche et à fournir à nos patients l'accès aux dernières options de demande de règlement qui sont procurables pour leur état particulier. Ce reste vrai pour ceux diagnostiqués avec COVID-19, un virus dévastateur que nous continuons à apprendre plus environ avec chaque jour réussissant. »

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, présidence et professeur de médicament thoracique et de chirurgie, École de Médecine de Lewis Katz, Temple University

Criner est également le directeur du centre de poumon de tempe.

Les tests cliniques COVID-19 et les demandes de règlement d'investigation actuel offerts à l'hôpital de Temple University comprennent :

Plasma convalescent : Cette étude randomisée de la phase 2 utilisera le plasma des patients qui ont récupéré d'une infection SARS-CoV-2.

L'étude évaluera la sécurité et l'efficacité de la demande de règlement avec le plasma SARS-CoV-2 immunisé relativement à une arme de contrôle du plasma SARS-CoV-2 non-immunisé dans les patients exposés à COVID-19.

Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 150 patients. S. Alsammak >Mohamed, DM, professeur adjoint de pathologie clinique et de médicament de laboratoire à LKSOM et à directeur de la banque de sang/de médicament de transfusion à l'hôpital de Temple University, est l'investigateur principal à TUH.

Gimsilumab : Le test clinique de RESPIRATION est une étude randomisée de la phase 2 qui évaluera la sécurité et l'efficacité du gimsilumab dans les patients avec COVID-19 et ARDS.

L'essai, pour lequel l'hôpital de Temple University a soigné le premier patient aux Etats-Unis, évaluera le choc du gimsilumab sur la mortalité dans ces patients. Gimsilumab est un anticorps monoclonal entièrement humain visant le facteur stimulant de macrophage-colonie de polynucléaire (GM-CSF), on pense que qui est un gestionnaire principal de la hyper-inflammation de poumon.

Le point final primaire est mortalité par le jour 43. Les points finaux secondaires principaux comprennent l'incidence et la durée de l'utilisation de la ventilation artificielle pendant l'étude, le nombre de jours dans l'unité de soins intensifs, et le nombre de jours d'hospitalisation de malade hospitalisé.

Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 270 patients. M. Criner est l'investigateur principal à TUH.

Hydroxychloroquine : Le test clinique de HERO-HCQ est une étude randomisée de la phase 3 qui évaluera si la hydroxychloroquine est meilleure que le placebo en évitant l'infection COVID-19 dans les professionnels de la santé.

La hydroxychloroquine est un médicament Gestion-approuvé de nourriture et (FDA) de médicament des États-Unis pour la malaria, le lupus, et l'arthrite rhumatoïde. Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 15.000 professionnels de la santé en danger d'être exposée à SARS-CoV-2.

Les investigateurs principaux à l'hôpital de Temple University sont Anuradha Paranjape, DM, M/H, FACP, professeur de médecine, professeur des sciences cliniques, et vice-président des affaires cliniques au service de médecine à LKSOM ; Nina Gentile, DM, professeur de médecine d'urgence à LKSOM ; et Gustavo Adolfo Fernandez Romero, DM, professeur adjoint de médicament thoracique clinique et chirurgie à LKSOM.

Hydroxychloroquine : Le test clinique d'ORCHIDÉE est une étude randomisée de la phase 3 d'évaluer si la hydroxychloroquine est meilleure que le placebo dans la demande de règlement des adultes hospitalisés avec COVID-19.

Des résultats cliniques seront évalués sur une échelle sept point le jour 15. Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 510 patients. M. Gentile est l'investigateur principal à TUH.

Remdesivir : Cette étude randomisée de la phase 3 évaluera la sécurité et l'efficacité de deux régimes de remdesivir en ce qui concerne l'état clinique des patients avec COVID-19 sévère sur une échelle sept point le jour 14. Remdesivir est un traitement antiviral.

Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 6.000 patients. M. Criner est l'investigateur principal à TUH.

Remdesivir : Cette étude randomisée de la phase 3 évaluera la sécurité et l'efficacité de deux régimes de remdesivir comparés au niveau de soins en ce qui concerne l'état clinique des patients avec le modéré COVID-19 sur une échelle sept point le jour 11.

Ce test clinique multisite et interventionnel inscrira jusqu'à 1.600 patients. M. Criner est l'investigateur principal à TUH.

Sarilumab : C'est une étude randomisée adaptative de la phase 2/Phase 3 d'évaluer la sécurité et l'efficacité du sarilumab. Sarilumab est un médicament approuvé par le FDA pour des adultes avec le modéré à l'arthrite rhumatoïde sévère.

C'est un anticorps monoclonal qui grippe au récepteur d'interleukine 6, une cytokine liée à l'inflammation, et est vérifié pour que sa capacité réduise la réaction immunitaire inflammatoire trop active liée à COVID-19.

Les résultats préliminaires de la phase 2 montrent des résultats grands pour les patients qui ont reçu une dose plus élevée (400 milligrammes) et la chute dans la catégorie « critique » de maladie respiratoire, qui, pour cet essai, moyens qu'ils ont exigé l'oxygénation de la ventilation artificielle ou de haut-flux ou ont exigé la demande de règlement dans une unité de soins intensifs.

Tandis que les résultats n'étaient pas appariés avec un dosage inférieur (200 milligrammes) ou pour des patients classés par catégorie comme « sévères » ou ceux avec le dysfonctionnement d'organe de système multiple, l'essai de la phase 3 continuera dans le groupe « critique » plus avancé avec la dose plus élevée (mg 400) comparée au placebo. La tempe a inscrit plus de 150 patients dans ce test clinique multisite et interventionnel. M. Criner est l'investigateur principal à TUH.

Oxyde nitrique inhalé : L'hôpital de Temple University utilise le système d'INOpulse pour fournir le dosage précis et continuel de l'oxyde nitrique inhalé aux patients qui sont hautement soupçonnés ou confirmés pour avoir COVID-19 et pour avoir besoin de l'oxygène supplémentaire.

Des patients seront évalués sur une échelle huit point le jour 15. C'est un produit d'investigation qui est procurable par l'intermédiaire du programme de l'accès augmenté par urgence de FDA. L'oxyde nitrique est un vaso-dilatateur, que les moyens il ouvrent des vaisseaux sanguins, abaissant la pression sanguine et augmentant de ce fait le flux sanguin.

Jeffrey I. Stewart, DM, professeur agrégé de médicament thoracique clinique et chirurgie à LKSOM, est l'investigateur principal à TUH.