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L'ospedale di Temple University sta offrendo COVID-19 i test clinici, opzioni d'investigazione dei trattamenti

L'ospedale di Temple University ora sta partecipando a vari test clinici che stanno verificando le opzioni d'investigazione del trattamento a pazienti diagnosticati con il coronavirus novello, o a COVID-19.

COVID-19 è causato dal coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo. Mentre molti pazienti COVID-19 sperimenteranno delicato moderare la malattia respiratoria e recuperare, altri affronteranno la lesione di polmone, la sindrome di emergenza respiratoria acuta (ARDS) e perfino la morte.

Al centro del polmone del tempio, siamo stati commessi sempre alla ricerca ed a fornire ai nostri pazienti l'accesso alle ultime opzioni del trattamento che fossero disponibili per il loro stato particolare. Quel rimane vero per quelli diagnosticati con COVID-19, un virus devastante che continuiamo ad imparare più circa con ogni giorno di passaggio.„

Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP, presidenza ed il professor di medicina e di ambulatorio toracici, scuola di medicina di Lewis Katz, Temple University

Criner è egualmente il Direttore del centro del polmone del tempio.

I test clinici COVID-19 ed i trattamenti d'investigazione corrente offerti all'ospedale di Temple University includono:

Plasma convalescente: Questo studio ripartito con scelta casuale di fase 2 utilizzerà il plasma dai pazienti che hanno recuperato da un'infezione SARS-CoV-2.

Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del trattamento con plasma immune SARS-CoV-2 riguardante un braccio di controllo di plasma non immune SARS-CoV-2 in pazienti esposti a COVID-19.

Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 150 pazienti. S. Alsammak >Mohamed, il MD, assistente universitario della medicina clinica del laboratorio e di patologia a LKSOM ed a Direttore della banca del sangue/medicina della trasfusione all'ospedale di Temple University, è il ricercatore principale a TUH.

Gimsilumab: Il test clinico di RESPIRAZIONE è uno studio ripartito con scelta casuale di fase 2 che valuterà la sicurezza e l'efficacia di gimsilumab in pazienti con COVID-19 e ARDS.

La prova, per cui l'ospedale di Temple University ha curato il primo paziente negli Stati Uniti, valuterà l'impatto di gimsilumab sulla mortalità in questi pazienti. Gimsilumab è un anticorpo monoclonale completamente umano che mira al fattore di stimolazione della macrofago-colonia del granulocita (GM-CSF), che è creduto per essere un driver chiave di iper-infiammazione del polmone.

Il punto finale primario è la mortalità di giorno 43. I punti finali secondari chiave comprendono l'incidenza e la durata di uso di ventilazione meccanica durante lo studio, il numero dei giorni nell'unità di cure intensive ed il numero dei giorni dell'ospedalizzazione del ricoverato.

Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 270 pazienti. Il Dott. Criner è il ricercatore principale a TUH.

Idrossiclorochina: Il test clinico di HERO-HCQ è uno studio ripartito con scelta casuale di fase 3 che valuterà se l'idrossiclorochina è migliore del placebo nell'impedire l'infezione COVID-19 nei lavoratori di sanità.

L'idrossiclorochina è un farmaco Amministrazione-approvato dell'alimento e (FDA) della droga degli Stati Uniti per malaria, lupus e l'artrite reumatoide. Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 15.000 lavoratori di sanità a rischio dell'esposizione a SARS-CoV-2.

I ricercatori principali all'ospedale di Temple University sono Anuradha Paranjape, MD, MPH, FACP, professore di medicina, professore delle scienze cliniche e presidenza vice degli affari clinici nel dipartimento di medicina a LKSOM; Nina Gentile, MD, il professor della medicina di emergenza a LKSOM; e Gustavo Adolfo Fernandez Romero, MD, assistente universitario di medicina toracica clinica e chirurgia a LKSOM.

Idrossiclorochina: Il test clinico dell'ORCHIDEA è uno studio ripartito con scelta casuale di fase 3 da valutare se l'idrossiclorochina è migliore del placebo nel trattamento degli adulti ospedalizzati con COVID-19.

I risultati clinici saranno valutati su un disgaggio sette punti il giorno 15. Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 510 pazienti. Il Dott. Gentile è il ricercatore principale a TUH.

Remdesivir: Questo studio ripartito con scelta casuale di fase 3 valuterà la sicurezza e l'efficacia di due regimi del remdesivir riguardo a stato clinico dei pazienti con COVID-19 severo su un disgaggio sette punti il giorno 14. Remdesivir è un farmaco antivirale.

Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 6.000 pazienti. Il Dott. Criner è il ricercatore principale a TUH.

Remdesivir: Questo studio ripartito con scelta casuale di fase 3 valuterà la sicurezza e l'efficacia di due regimi del remdesivir rispetto al livello di cura riguardo a stato clinico dei pazienti al moderato COVID-19 su un disgaggio sette punti il giorno 11.

Questo multi-sito, test clinico interventional iscriverà fino a 1.600 pazienti. Il Dott. Criner è il ricercatore principale a TUH.

Sarilumab: Ciò è uno studio ripartito con scelta casuale di fase 2/Phase 3 adattabili per valutare la sicurezza e l'efficacia di sarilumab. Sarilumab è un farmaco approvato dalla FDA per gli adulti con il moderato all'artrite reumatoide severa.

È un anticorpo monoclonale che lega interleukin-6 al ricevitore, una citochina connessa con infiammazione e sta studiando affinchè la sua capacità diminuisca la risposta immunitaria infiammatoria iperattiva connessa con COVID-19.

I risultati preliminari di fase 2 mostrano i grandi risultati per i pazienti che hanno ricevuto una dose elevata (400 milligrammi) e la caduta all'interno della categoria respiratoria “critica„ di malattia, che, per questa prova, mezzi che hanno richiesto l'ossigenazione di alto-flusso o di ventilazione meccanica o hanno richiesto il trattamento in un'unità di cure intensive.

Mentre i risultati non sono stati abbinati con un dosaggio più basso (200 milligrammi) o per i pazienti categorizzati come “severi„ o quelli con disfunzione dell'organo di sistema multiplo, la prova di fase 3 continuerà nel gruppo “critico„ più avanzato con la dose elevata (400 mg) confrontata a placebo. Il tempio ha iscritto più di 150 pazienti a questo multi-sito, test clinico interventional. Il Dott. Criner è il ricercatore principale a TUH.

Ossido di azoto inalato: L'ospedale di Temple University sta utilizzando il sistema di INOpulse per fornire il dosaggio preciso e costante dell'ossido di azoto inalato ai pazienti che altamente sono sospettati o confermati per avere COVID-19 e richiedere l'ossigeno supplementare.

I pazienti saranno valutati su un disgaggio otto punti il giorno 15. Ciò è un prodotto d'investigazione che è disponibile via il programma dell'accesso ampliato emergenza di FDA. L'ossido di azoto è un vasodilatatore, che i mezzi aprono i vasi sanguigni, quindi abbassanti la pressione sanguigna ed aumentanti il flusso sanguigno.

Jeffrey I. Stewart, MD, professore associato di medicina toracica clinica e chirurgia a LKSOM, è il ricercatore principale a TUH.