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O hospital de Temple University está oferecendo COVID-19 os ensaios clínicos, opções de investigação dos tratamentos

O hospital de Temple University está participando agora em uma variedade de ensaios clínicos que estão testando opções de investigação do tratamento para os pacientes diagnosticados com o coronavirus novo, ou em COVID-19.

COVID-19 é causado pelo coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2). Quando muitos pacientes COVID-19 experimentarão suave para moderar a doença respiratória e para a recuperar, outro enfrentarão ferimento de pulmão, a síndrome de aflição respiratória aguda (ARDS), e mesmo a morte.

No centro do pulmão do templo, nós fomos comprometidos sempre à pesquisa e a fornecer nossos pacientes o acesso às opções as mais atrasadas do tratamento que estão disponíveis para sua condição particular. Esse permanece verdadeiro para aqueles diagnosticados com COVID-19, um vírus devastador que nós continuamos a aprender aproximadamente mais com cada dia de passagem.”

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, cadeira e professor da medicina e da cirurgia torácicas, Faculdade de Medicina de Lewis Katz, Temple University

Criner é igualmente o director do centro do pulmão do templo.

Os ensaios clínicos COVID-19 e os tratamentos de investigação oferecidos actualmente no hospital de Temple University incluem:

Plasma convalescente: Este estudo randomized da fase 2 utilizará o plasma dos pacientes que recuperaram de uma infecção SARS-CoV-2.

O estudo avaliará a segurança e a eficácia do tratamento com plasma SARS-CoV-2 imune relativo a um braço de controle do plasma SARS-CoV-2 não-imune nos pacientes expor a COVID-19.

Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 150 pacientes. S. >Mohamed Alsammak, DM, professor adjunto da medicina clínica da patologia e do laboratório em LKSOM e em director do banco de sangue/medicina da transfusão no hospital de Temple University, é o investigador principal em TUH.

Gimsilumab: O ensaio clínico da RESPIRAÇÃO é um estudo randomized da fase 2 que avalie a segurança e a eficácia do gimsilumab nos pacientes com COVID-19 e ARDS.

A experimentação, para que o hospital de Temple University tratou o primeiro paciente nos Estados Unidos, avaliará o impacto do gimsilumab na mortalidade nestes pacientes. Gimsilumab é um anticorpo monoclonal inteiramente humano que visa o factor de estimulação da macrófago-colônia do granulocyte (GM-CSF), que é acreditado para ser um motorista chave da hyper-inflamação do pulmão.

O valor-limite preliminar é mortalidade no dia 43. Os valores-limite secundários chaves incluem a incidência e a duração do uso da ventilação mecânica durante o estudo, o número de dias na unidade de cuidados intensivos, e o número de dias da hospitalização da paciente internado.

Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 270 pacientes. O Dr. Criner é o investigador principal em TUH.

Hydroxychloroquine: O ensaio clínico de HERO-HCQ é um estudo randomized da fase 3 que avalie se o hydroxychloroquine é melhor do que o placebo em impedir a infecção COVID-19 em trabalhadores dos cuidados médicos.

Hydroxychloroquine é uma medicamentação Administração-aprovada do alimento e (FDA) da droga dos E.U. para a malária, o lúpus, e a artrite reumatóide. Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 15.000 trabalhadores dos cuidados médicos em risco da exposição a SARS-CoV-2.

Os investigador principais no hospital de Temple University são Anuradha Paranjape, DM, MPH, FACP, professor de medicina, professor de ciências clínicas, e vice-presidente de casos clínicos no departamento da medicina em LKSOM; Gentile de Nina, DM, professor da medicina da emergência em LKSOM; e Gustavo Adolfo Fernández Romero, DM, professor adjunto da medicina torácica clínica e cirurgia em LKSOM.

Hydroxychloroquine: O ensaio clínico da ORQUÍDEA é um estudo randomized da fase 3 a avaliar se o hydroxychloroquine é melhor do que o placebo no tratamento dos adultos hospitalizados com COVID-19.

Os resultados clínicos serão avaliados em uma escala do sete-ponto no dia 15. Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 510 pacientes. O Dr. Gentile é o investigador principal em TUH.

Remdesivir: Este estudo randomized da fase 3 avaliará a segurança e a eficácia de dois regimes do remdesivir no que diz respeito ao estado clínico dos pacientes com COVID-19 severo em uma escala do sete-ponto no dia 14. Remdesivir é uma medicamentação antivirosa.

Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 6.000 pacientes. O Dr. Criner é o investigador principal em TUH.

Remdesivir: Este estudo randomized da fase 3 avaliará a segurança e a eficácia de dois regimes do remdesivir comparados ao padrão de cuidado no que diz respeito ao estado clínico dos pacientes com o moderado COVID-19 em uma escala do sete-ponto no dia 11.

Este multi-local, ensaio clínico interventional registrará até 1.600 pacientes. O Dr. Criner é o investigador principal em TUH.

Sarilumab: Este é um estudo randomized da fase 2/Phase 3 adaptáveis para avaliar a segurança e a eficácia do sarilumab. Sarilumab é uma medicamentação aprovado pelo FDA para adultos com o moderado à artrite reumatóide severa.

É um anticorpo monoclonal que ligue interleukin-6 ao receptor, um cytokine associado com a inflamação, e esteja sendo investigado para que sua capacidade reduza a resposta imune inflamatório overactive associada com o COVID-19.

Os resultados preliminares da fase 2 mostram grandes resultados para os pacientes que receberam uma dose mais alta (400 miligramas) e a queda dentro da categoria respiratória “crítica” da doença, que, para esta experimentação, meios que exigiram o oxigenação da ventilação mecânica ou do alto-fluxo ou exigiram o tratamento em uma unidade de cuidados intensivos.

Quando os resultados não foram combinados com uma dosagem mais baixa (200 miligramas) ou para os pacientes categorizados como “severos” ou aqueles com a deficiência orgânica do órgão do sistema múltiplo, a experimentação da fase 3 continuará no grupo “crítico” mais avançado com a dose mais alta (magnésio 400) comparada ao placebo. O templo registrou mais de 150 pacientes neste multi-local, ensaio clínico interventional. O Dr. Criner é o investigador principal em TUH.

Óxido nítrico inalado: O hospital de Temple University está utilizando o sistema de INOpulse para fornecer a dose precisa, constante do óxido nítrico inalado aos pacientes que altamente são suspeitados ou confirmados para ter COVID-19 e exigir o oxigênio suplementar.

Os pacientes serão avaliados em uma escala do oito-ponto no dia 15. Este é um produto de investigação que esteja disponível através do programa expandido emergência do acesso do FDA. O óxido nítrico é um vasodilator, que os meios ele abram os vasos sanguíneos, desse modo abaixando a pressão sanguínea e aumentando a circulação sanguínea.

Jeffrey I. Stewart, DM, professor adjunto da medicina torácica clínica e cirurgia em LKSOM, é o investigador principal em TUH.