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El hospital de Temple University está ofreciendo a COVID-19 las juicios clínicas, opciones de investigación de los tratamientos

El hospital de Temple University ahora está participando en una variedad de juicios clínicas que estén probando las opciones de investigación del tratamiento para los pacientes diagnosticados con el coronavirus nuevo, o COVID-19.

COVID-19 es causado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática. Mientras que muchos pacientes COVID-19 experimentarán suave para moderar enfermedad respiratoria y para recuperarse, otros harán frente a daño de pulmón, a síndrome de señal de socorro respiratoria agudo (ARDS), e incluso a muerte.

En el centro del pulmón del templo, hemos estado comprometidos siempre a la investigación y a proveer de nuestros pacientes el acceso a las últimas opciones del tratamiento que están disponibles para su condición determinada. Ese sigue siendo verdad para ésos diagnosticados con COVID-19, un virus devastador que continuamos aprender más alrededor con cada día de paso.”

Gerard J. Criner, Doctor en Medicina, FACP, FACCP, silla y profesor del remedio y de la cirugía torácicos, Facultad de Medicina de Lewis Katz, Temple University

Criner es también el director del centro del pulmón del templo.

Las juicios clínicas COVID-19 y los tratamientos de investigación ofrecidos actualmente en el hospital de Temple University incluyen:

Plasma convaleciente: Este estudio seleccionado al azar de la fase 2 utilizará plasma de los pacientes que se han recuperado de una infección SARS-CoV-2.

El estudio evaluará el seguro y la eficacia del tratamiento con el plasma inmune SARS-CoV-2 en relación con una arma de mando del plasma no-inmune SARS-CoV-2 en los pacientes expuestos a COVID-19.

Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 150 pacientes. S. >Mohamed Alsammak, Doctor en Medicina, profesor adjunto del remedio clínico de la patología y del laboratorio en LKSOM y el director de la inclinación lateral de sangre/del remedio de la transfusión en el hospital de Temple University, es el investigador principal en TUH.

Gimsilumab: La juicio clínica de la RESPIRACIÓN es un estudio seleccionado al azar de la fase 2 que evaluará el seguro y la eficacia del gimsilumab en pacientes con COVID-19 y ARDS.

La juicio, para la cual el hospital de Temple University trató al primer paciente en los Estados Unidos, evaluará el impacto del gimsilumab en mortalidad en estos pacientes. Gimsilumab es un anticuerpo monoclonal completo humano que apunta el factor estimulante de la macrófago-colonia del granulocyte (GM-CSF), que se cree para ser un impulsor dominante de la híper-inflamación del pulmón.

La punto final primaria es mortalidad por el día 43. Las puntos finales secundarias dominantes incluyen la incidencia y la duración del uso de la ventilación mecánica durante el estudio, el número de días en la Unidad de Cuidados Intensivos, y el número de días de hospitalización el hospitalizado.

Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 270 pacientes. El Dr. Criner es el investigador principal en TUH.

Hydroxychloroquine: La juicio clínica de HERO-HCQ es un estudio seleccionado al azar de la fase 3 que evaluará si el hydroxychloroquine es mejor que placebo en la prevención de la infección COVID-19 en trabajadores de la atención sanitaria.

Hydroxychloroquine es una medicación Administración-aprobada de la comida y (FDA) de la droga de los E.E.U.U. para la malaria, el lupus, y la artritis reumatoide. Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 15.000 trabajadores de la atención sanitaria a riesgo de ser expuesto a SARS-CoV-2.

Los investigadores principales en el hospital de Temple University son Anuradha Paranjape, Doctor en Medicina, MPH, FACP, profesor de medicina, profesor de ciencias clínicas, y vicepresidencia de asuntos clínicos en el departamento del remedio en LKSOM; Gentil de Nina, Doctor en Medicina, profesor del remedio de la emergencia en LKSOM; y Gustavo Adolfo Fernández Romero, Doctor en Medicina, profesor adjunto del remedio torácico clínico y cirugía en LKSOM.

Hydroxychloroquine: La juicio clínica de la ORQUÍDEA es un estudio seleccionado al azar de la fase 3 a evaluar si el hydroxychloroquine es mejor que placebo en el tratamiento de los adultos hospitalizados con COVID-19.

Los resultados clínicos serán evaluados en una escala del siete-punto el día 15. Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 510 pacientes. El Dr. Gentile es el investigador principal en TUH.

Remdesivir: Este estudio seleccionado al azar de la fase 3 evaluará el seguro y la eficacia de dos regímenes del remdesivir en cuanto al estado clínico de pacientes con COVID-19 severo en una escala del siete-punto el día 14. Remdesivir es una medicación antivirus.

Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 6.000 pacientes. El Dr. Criner es el investigador principal en TUH.

Remdesivir: Este estudio seleccionado al azar de la fase 3 evaluará el seguro y la eficacia de dos regímenes del remdesivir comparados a la asistencia estándar en cuanto al estado clínico de pacientes con el moderado COVID-19 en una escala del siete-punto el día 11.

Este multi-sitio, juicio clínica interventional alistará a hasta 1.600 pacientes. El Dr. Criner es el investigador principal en TUH.

Sarilumab: Esto es un estudio seleccionado al azar de la fase 2/Phase 3 adaptantes para evaluar el seguro y la eficacia del sarilumab. Sarilumab es una medicación aprobada por la FDA para los adultos con el moderado a la artritis reumatoide severa.

Es un anticuerpo monoclonal que ata interleukin-6 al receptor, un cytokine asociado a la inflamación, y se está investigando para que su capacidad reduzca la inmunorespuesta inflamatoria activa asociada a COVID-19.

Los resultados preliminares de la fase 2 muestran los grandes resultados para los pacientes que recibieron una dosis más alta (400 miligramos) y caída dentro de la categoría respiratoria “crítica” de la enfermedad, que, para esta juicio, medios que requirieron la oxigenación de la ventilación mecánica o del alto-flujo o requirieron el tratamiento en una Unidad de Cuidados Intensivos.

Mientras que los resultados no fueron igualados con una dosificación más inferior (200 miligramos) o para los pacientes categorizados como “severos” o ésos con la disfunción del órgano del multisistema, la juicio de la fase 3 continuará en el grupo “crítico” más avanzado con la dosis más alta (magnesio 400) comparada al placebo. El templo ha alistado a más de 150 pacientes en este multi-sitio, juicio clínica interventional. El Dr. Criner es el investigador principal en TUH.

Óxido nítrico inhalado: El hospital de Temple University está utilizando el sistema de INOpulse para ofrecer la dosificación exacta, constante del óxido nítrico inhalado a los pacientes que se sospechan o se confirman altamente para tener COVID-19 y para requerir el oxígeno suplemental.

Evaluarán a los pacientes en una escala del ocho-punto el día 15. Éste es un producto de investigación que está disponible vía el programa desplegado emergencia del acceso del FDA. El óxido nítrico es un vasodilatador, que los medios él abren los vasos sanguíneos, de tal modo bajando la presión arterial y aumentando el flujo de sangre.

Jeffrey I. Stewart, Doctor en Medicina, profesor adjunto del remedio torácico clínico y cirugía en LKSOM, es el investigador principal en TUH.