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L'approccio di collaborazione è essenziale per accelerare i candidati vaccino COVID-19, dice gli esperti in NIH

CHE COSA: Un approccio armonizzato e di collaborazione alla prova clinica, porta su scala industriale e la distribuzione dei vaccini del candidato per impedire COVID-19 è guide essenziali e scientifiche scrive in una prospettiva pubblicata oggi nella scienza.

Mentre la pandemia COVID-19 continua, il governo, l'industria e l'accademia hanno presentato vari candidati vaccino.

Gli autori notano che più di un efficace approccio vaccino probabilmente sarà richiesto per proteggere con successo la comunità globale da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Descrivono un approccio strategico a ricerca e sviluppo che genererebbero i dati essenziali per i candidati vaccino multipli parallelamente.

Gli istituti nazionali di Direttore Francis S. Collins, M.D., Ph.D., istituto nazionale di Direttore Anthony S. Fauci delle malattie infettive e di allergia (NIAID), M.D., Lawrence Corey, M.D., professore nel vaccino e divisione di salubrità della malattia infettiva al centro di ricerca sul cancro di Fred Hutchinson a Seattle e John R. Mascola, M.D., Direttore del centro di ricerca vaccino di NIAID sono i co-author del commento.

La prospettiva discute i diversi candidati vaccino e le considerazioni chiave per lo sviluppo, compreso le caratteristiche di varie piattaforme vaccino in termini di esperienza commerciale priore, scalabilità e tipi di risposte immunitarie generate. Egualmente sottolinea che non c'è nessuna piattaforma vaccino o vaccino probabile soddisfare l'esigenza globale, evidenziante l'esigenza di un approccio strategico coordinato a sviluppo del vaccino.

Gli autori sollecitano che i ricercatori devono imparare più circa che cosa costituisce una risposta immunitaria protettiva durevole contro COVID-19. Esaminano le considerazioni per le prove vaccino di efficacia, spieganti come le prove per parecchi vaccini del candidato possono essere condotte parallelamente per generare i dati essenziali di efficacia e della sicurezza e per accelerare il licensure e la distribuzione dei vaccini COVID-19.

Gli autori propongono gli approcci specifici ad armonizzare la prova clinica dei prodotti vaccino multipli, includente facendo uso delle progettazioni comuni di test clinici, punti finali clinici, analisi immuni standardizzate e una sicurezza di dati e un quadro di video comuni.

Gli autori sottolineano quello vaccini di sviluppo COVID-19 richiederanno la cooperazione senza precedenti dai governi, dalle istituzioni accademiche, dall'industria e dai partner filantropici globali.

Il partenariato pubblico-privato di ACTIV (interventi terapeutici acceleranti COVID-19 e vaccini) condutto da NIH mira a facilitare tale collaborazione con le discussioni e le collaborazioni sulle progettazioni di prova e sulla condivisione di dati.

Proteggendo l'intera comunità globale da COVID-19 con la vaccinazione richiederà la capacità di produzione significativa, secondo gli autori.

Sottolineano la necessità di costituire un fondo per l'infrastruttura necessaria di biomanufacturing e di notare le transenne possibili nella consegna finale dei vaccini, compreso costo, i sistemi di distribuzione ed i requisiti della catena del freddo. Gli autori concludono che la collaborazione strategica fra pubblico ed i settori privati efficacemente per accelerare lo sviluppo del vaccino COVID-19 è essenziale.

WHO: Direttore Francis S. Collins, M.D., Ph.D., Direttore Anthony S. Fauci di NIAID, Direttore vaccino John Mascola, M.D. del centro di ricerca di NIH di NIAID e di M.D., è a disposizione per fornire il commento.

Source:
Journal reference:

Corey, L., et al. (2020) A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. doi.org/10.1126/science.abc5312.