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A aproximação colaboradora é essencial acelerar os candidatos COVID-19 vacinais, diz peritos de NIH

QUE: Uma aproximação harmonizada e colaboradora ao teste, à escala-acima e à distribuição clínicos de vacinas do candidato para impedir COVID-19 é líderes essenciais, científicos escreve em uma perspectiva publicada hoje na ciência.

Enquanto a pandemia COVID-19 continua, o governo, a indústria e a academia introduziram uma variedade de candidatos vacinais.

Os autores notam que mais de uma aproximação vacinal eficaz estará exigida provavelmente para proteger com sucesso a comunidade global de SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19. Descrevem uma aproximação estratégica à investigação e desenvolvimento que geraria dados essenciais para candidatos vacinais múltiplos paralelamente.

Os institutos nacionais do director Francis S. Collins, M.D., Ph.D., instituto nacional do director Anthony S. Fauci da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), M.D., Lawrence Corey, M.D., professor na vacina e divisão da saúde da doença infecciosa no centro de investigação do cancro de Fred Hutchinson em Seattle, e em John R. Mascola, M.D., director do centro de pesquisa vacinal de NIAID são os co-autores do comentário.

A perspectiva discute candidatos vacinais diversos e as considerações chaves para a revelação, incluindo as características de várias plataformas vacinais em termos da experiência comercial prévia, a escalabilidade, e os tipos de respostas imunes geradas. Igualmente sublinha que nenhuma plataforma vacinal ou vacinal é provável encontrar a necessidade global, destacando a necessidade para uma aproximação estratégica coordenada à revelação vacinal.

Os autores forçam que os pesquisadores precisam de aprender mais sobre o que constitui uma resposta imune protectora durável contra COVID-19. Revêem as considerações para experimentações vacinais da eficácia, explicando como as experimentações para diversas vacinas do candidato podem ser conduzidas paralelamente para gerar dados essenciais da segurança e da eficácia e para acelerar o licensure e a distribuição das vacinas COVID-19.

Os autores propor aproximações específicas a harmonizar o teste clínico de produtos vacinais múltiplos, incluindo usando projectos comuns dos ensaios clínicos, valores-limite clínicos, ensaios imunes estandardizados e uma segurança dos dados e uma placa de monitoração comuns.

Os autores sublinham aquele as vacinas COVID-19 tornando-se exigirão cooperação inaudita dos governos, das instituições académicos, da indústria, e dos sócios filantrópicos globais.

A parceria público-privado de ACTIV (intervenções COVID-19 terapêuticas de aceleração e vacinas) encabeçada por NIH aponta facilitar tal colaboração com discussões e colaborações na partilha experimental dos projectos e de dados.

Proteger a comunidade global inteira de COVID-19 com a vacinação exigirá a capacidade de fabricação significativa, de acordo com os autores.

Sublinham a necessidade de financiar a infra-estrutura necessária do biomanufacturing e de notar obstáculos possíveis na entrega eventual das vacinas, incluindo o custo, os sistemas de distribuição e as exigências da corrente fria. Os autores concluem que a colaboração estratégica entre os sectores públicos e provados para acelerar eficazmente a revelação COVID-19 vacinal é essencial.

WHO: O director Francis S. Collins, M.D., Ph.D., director Anthony S. Fauci de NIAID, de pesquisa de NIH de M.D., e de NIAID director vacinal John Mascola do centro, M.D., está disponível para fornecer o comentário.

Source:
Journal reference:

Corey, L., et al. (2020) A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. doi.org/10.1126/science.abc5312.