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La aproximación colaborativa es esencial acelerar a los candidatos vaccíneos COVID-19, dice a expertos de NIH

QUÉ: Una aproximación armonizada y colaborativa a la prueba, a la escala-hacia arriba y a la distribución clínicas de las vacunas del candidato para prevenir COVID-19 es líderes esenciales, científicos escribe en una perspectiva publicada hoy en ciencia.

A medida que el pandémico COVID-19 continúa, el gobierno, la industria y la academia han presentado a una variedad de candidatos vaccíneos.

Los autores observan que más de una aproximación vaccínea efectiva será requerida probablemente para proteger con éxito a la comunidad global contra SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Describen una aproximación estratégica a la investigación y desarrollo que generaría los datos esenciales para los candidatos vaccíneos múltiples paralelamente.

Los institutos nacionales de director Francisco S. Collins, M.D., Ph.D., instituto nacional de director Anthony S. Fauci de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), M.D., Lorenzo Corey, M.D., profesor en la vacuna y división de la salud de la enfermedad infecciosa en el centro de investigación de cáncer de Fred Hutchinson en Seattle, y Juan R. Mascola, M.D., director del centro de la investigación vaccíneo de NIAID son los co-autores del comentario.

La perspectiva discute candidatos vaccíneos diversos y las consideraciones dominantes para el revelado, incluyendo las características de diversas plataformas vaccíneas en términos de experiencia comercial anterior, capacidad de conversión a escala, y tipos de inmunorespuestas generadas. También acentúa que no hay plataforma vaccínea o vaccínea probable cubrir la necesidad global, destacando la necesidad de una aproximación estratégica coordinada al revelado vaccíneo.

Los autores esfuerzo que los investigadores necesitan aprender más sobre qué constituye una inmunorespuesta protectora duradera contra COVID-19. Revisan las consideraciones para las juicios vaccíneas de la eficacia, explicando cómo las juicios para varias vacunas del candidato se pueden conducto paralelamente para generar datos esenciales del seguro y de la eficacia y para acelerar el licensure y la distribución de las vacunas COVID-19.

Los autores proponen aproximaciones específicas a armonizar la prueba clínica de productos vaccíneos múltiples, incluyendo usando diseños comunes de las juicios clínicas, las puntos finales clínicas, los análisis inmunes estandardizados y un seguro de los datos y una tabla de supervisión comunes.

Los autores acentúan eso las vacunas que se convierten COVID-19 requerirán la cooperación sin precedente de gobiernos, de las instituciones académicas, de la industria, y de los socios filantrópicos globales.

La sociedad pública-privado de ACTIV (las intervenciones terapéuticas acelerantes COVID-19 y las vacunas) encabezada por NIH apunta facilitar tal colaboración con discusiones y colaboraciones en la distribución de ensayo de los diseños y de datos.

La protección de la comunidad global entera contra COVID-19 con la vacunación requerirá capacidad de fabricación importante, según los autores.

Acentúan la necesidad de financiar la infraestructura necesaria del biomanufacturing y de observar obstáculos posibles en el lanzamiento eventual de vacunas, incluyendo costo, sistemas de distribución y requisitos de la cadena fría. Los autores concluyen que la colaboración estratégica entre los sectores públicos y privados para acelerar efectivo el revelado vaccíneo COVID-19 es esencial.

WHO: Director Francisco S. Collins, M.D., Ph.D., director Anthony S. Fauci de NIAID, director vaccíneo Juan Mascola, M.D. del centro de investigación de NIH de M.D., y de NIAID, está disponible para ofrecer el comentario.

Source:
Journal reference:

Corey, L., et al. (2020) A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. doi.org/10.1126/science.abc5312.