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Las insulinas vendidas en las farmacias de los E.E.U.U. al por menor son constantes con el producto etiqueta, estudio de los hallazgos

JDRF, la asociación americana de la diabetes (ADA), y el Leona M. y el fideicomiso de beneficencia de Harry B. Helmsley, anuncian los resultados de un estudio que examina el estado coherente y la potencia de la insulina comprados en las farmacias de los E.E.U.U. al por menor.

El estudio, llevado por la universidad del investigador Timothy Garrett de la Florida y publicado en cuidado de la diabetes, encontró que todas las insulinas humanas y analógicas medidas contuvo la cantidad prevista de insulina activa. La insulina es una droga salvavidas para la gente con la diabetes que puede ser peligrosa y potencialmente fatal cuando está dosificada incorrectamente.

La variación en actividad de la insulina o actividad escasa de la insulina plantearía retos y los riesgos importantes del seguro para la gente con la diabetes tentativa manejar sus niveles de la glucosa en sangre.

Durante una hora tan sin precedente es más importante que nunca para la gente con T1D aserrar al hilo seguro. Este estudio reafirma nuestra confianza en el seguro y la eficacia de los productos de la insulina, como JDRF, nuestros socios, y la comunidad de la diabetes del tipo 1 persiguen las vulcanizaciones y soportan el revelado de mejores insulinas, nosotros debe también trabajar junto para hacer estos productos seguros y de manera efectiva de la insulina asequibles y accesibles todo el mundo que los necesita.”

Aaron Kowalski Ph.D, Presidente y Director General, asiento de investigación de la diabetes juvenil

La “gente que vive con diabetes del tipo 1 toma una decisión de la vida o de la muerte cada vez que ella decide cuánta insulina a dosificar, que suceso muchas veces al día. Tener confianza en calidad de la insulina es supremo,” dijo a David Panzirer, administrador en el fideicomiso de beneficencia de Helmsley, y padre de dos niños con diabetes del tipo 1.

“Helmsley está comprometido a facilitar la carga de la vida con diabetes del tipo 1, y este estudio trae buenas noticias acogidas con satisfacción a nuestra comunidad y debe aliviar cualquier preocupación persistente alrededor de la calidad de nuestro abastecimiento de la insulina.”

En abril de 2018, JDRF, el ADA, y Helmsley publicaron un pedido ofertas (RFP) de estudiar potencia de la insulina y el estado coherente, que fue incitado por un pequeño estudio publicó en 2017 eso variación encontrada en el nivel de insulina activa en los productos disponibles comercialmente en los Estados Unidos.

Notablemente, este estudio 2017 no utilizó un método de la investigación aprobado por la farmacopea de los E.E.U.U. (USP) y era contrario con datos de intervenciones reguladoras anteriores.

Para investigar la entrega más lejos, JDRF, el ADA, y Helmsley soportaron las personas que idearon un imparcial, bien-movido por motor, y la evaluación independiente de los productos de la insulina de fabricantes importantes usando los métodos aprobados de USP.

USP y los E.E.U.U. Food and Drug Administration requieren los frascos y los cartuchos de la insulina contener 100 U/mL (± 5 U/mL).

Este único año de investigación será desplegado durante una segunda fase del estudio para medir cualquier variación estacional potencial en actividad denunciada de la insulina.

Source:
Journal reference:

Garrett, T. J., et al. (2020) Commercially Available Insulin Products Demonstrate Stability Throughout the Cold Supply Chain Across the U.S. Diabetes Care. doi.org/10.2337/dc19-1941.