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Étude neuve pour évaluer la demande de règlement d'association médicamenteuse pour l'uvéite

Deux dans 10.000 personnes sont en danger de perte sérieuse de vue d'une forme de l'inflammation d'oeil connue sous le nom d'uvéite. Une étude clinique neuve de recherches, aboutie par l'université de Bristol et des centres hospitaliers universitaires Bristol et la confiance de fondation de Weston NHS (UHBW), évaluera une demande de règlement d'association médicamenteuse pour grâce de maladie oculaire au financement de £2.5 million par l'institut national de la recherche de santé (NIHR). L'étude sera combinée par le centre d'essais de Bristol de l'université (CTEU).

Trois études récentes proposent que l'adalimumab bimensuel soit une façon efficace de traiter l'uvéite dans quelques patients. Cependant, les médicaments comme l'adalimumab peuvent avoir des effets secondaires graves et plus de preuve est exigée pour recenser que les patients présentant l'uvéite bénéficient les la plupart de l'adalimumab, en ce qui concerne leur visibilité et qualité de vie, y compris des effets secondaires de demande de règlement.

L'essai ASTUTE vise, premier, à recenser les patients il est le plus susceptible tirer bénéfice que de l'adalimumab. Tous les patients éligibles que le consentement sera adalimumab donné pendant une période de test de 16 semaines s'il y a lieu, en combination avec la dose inférieure de stéroïdes.

Les patients incluront ceux avec la visibilité nuie due à l'uvéite, exigeant des stéroïdes à forte dose de maîtriser la maladie, et de ceux avec une meilleure visibilité mais qui exigent des stéroïdes à forte dose de maintenir l'uvéite sous le contrôle. Au cours des 16 semaines, les médecins viseront à ramener la dose de stéroïdes à un à basse altitude qui ne devrait pas entraîner des effets secondaires plus à long terme.

Puis, les patients qui sont avec succès soignés avec l'adalimumab et les stéroïdes d'inférieur-dose (la maladie inactive à la fin de 16 semaines) écriront l'étude principale.

Ils seront affectés par hasard pour recevoir l'adalimumab ou une demande de règlement de placebo, en combination avec leurs autres médicaments (stéroïdes y compris d'inférieur-dose). Dans cette étude randomisée, ni les patients ni leurs ophtalmologistes ne sauront quelle demande de règlement un patient reçoit.

Des inspections, les tests et les questionnaires réguliers d'oeil seront employés pour évaluer à quel point les patients font. Dans la présente partie de l'étude, des patients seront soignés et continués pendant 12 à 30 mois pour découvrir si l'adalimumab est meilleur à éviter la récidive de l'uvéite que la demande de règlement de placebo et si l'adalimumab est comparé rentable à la demande de règlement de placebo.

Des patients sur l'étude randomisée controlée par le placebo seront recrutés de plus de 20 hôpitaux BRITANNIQUES de NHS. Quatre cents patients seront alloués à la période de test de 16 semaines, dont 174 progresseront dans l'étude randomisée principale.

La demande de règlement habituelle pour l'uvéite auto-immune concerne des stéroïdes et un ou deux autres médicaments pour réduire l'inflammation. Malheureusement, là restent des patients à qui ne répondez pas ou ne tolérez pas la demande de règlement habituelle, ou ils ont besoin toujours de stéroïdes à forte dose pour régler l'uvéite.

Les stéroïdes à forte dose à long terme augmentent le risque de crise cardiaque, le frottent, et infection et affectent la santé matérielle et mentale. »

Andrew Dick, professeur et responsable de chercheur, Service d'Ophtalmologie, université de Bristol

Les « études récentes proposent un médicament l'adalimumab qu'appelé, qui neutralise un produit chimique dans le fuselage TNF-alpha appelé, est une façon efficace de traiter l'uvéite dans quelques patients. Notre étude espère fournir une preuve plus claire de recenser que les patients présentant l'uvéite bénéficient les la plupart de l'adalimumab, en ce qui concerne leur visibilité et qualité de vie, y compris des effets secondaires de demande de règlement. »

Srilakshmi Sharma, conseiller en ophthalmologie d'hôpital d'oeil d'Oxford et Université d'Oxford et sous-chef de chercheur et Co-fil clinique national pour l'étude, ajouté : Une « partie de cette étude vise à comprendre qui bénéficie les la plupart d'un médicament, quelque chose qui n'a pas été systématiquement étudiée dans d'autres essais d'uvéite.

En fonctionnant avec des spécialistes en uvéite dans tout le pays nous souhaitons nous assurer qu'autant de patients en tant que possible ont l'opportunité de participer à cet essai. »

L'uvéite auto-immune (« uvéite ») est une condition pour plusieurs maladies oculaires rares dans lesquelles le propre système immunitaire du fuselage endommage vue-menaçant la rétine sensible à la lumière au fond de l'oeil.

Les causes d'uvéite aperçoivent la perte de l'inflammation à l'intérieur de l'oeil, les dégâts dans des vaisseaux sanguins dans la rétine ou la fuite du liquide dans le central, la plupart de zone sensible de la rétine.

Les patients présentant l'uvéite ont contribué à cette étude dès le début, aidant à : concevez le protocole ; recensez les mesures patient-rapportées de résultats ; co-auteur le résumé de configuration ; dessinez l'application du financement ; fournissez le contrôle par retour de l'information sur le modèle d'essai et participer à une enquête nationale d'évaluer le soutien de l'étude.