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Estudo novo para avaliar o tratamento da combinação da droga para o uveitis

Dois em 10.000 povos são em risco da perda séria da vista de um formulário da inflamação do olho conhecido como o uveitis. Um estudo clínico novo da pesquisa, conduzido pela universidade de Bristol e de hospitais Bristol da universidade e pela confiança da fundação de Weston NHS (UHBW), avaliará um tratamento da combinação da droga para os agradecimentos da doença de olho ao financiamento de £2.5 milhão pelo instituto nacional para a pesquisa da saúde (NIHR). O estudo será coordenado pelo centro das experimentações de Bristol da universidade (CTEU).

Três estudos recentes sugerem que quinzenalmente o adalimumab seja um modo eficaz tratar o uveitis em alguns pacientes. Contudo, as drogas como o adalimumab podem ter efeitos secundários sérios e mais evidência é exigida para identificar que os pacientes com uveitis tiram proveito o a maioria do adalimumab, no que diz respeito a suas visão e qualidade de vida, incluindo efeitos secundários do tratamento.

A experimentação de ASTUTE aponta, primeiro, identificar os pacientes que são mais provável de tirar proveito do adalimumab. Todos os pacientes elegíveis que o acordo será dado a adalimumab por um período do teste de 16 semanas caso necessário, em combinação com a baixa dose dos esteróides.

Os pacientes incluirão aqueles com a visão danificada devido ao uveitis, exigindo esteróides da alto-dose trazer a doença sob o controle, e aqueles com melhor visão mas quem exigem esteróides da alto-dose manter o uveitis sob o controle. Sobre as 16 semanas, os doutores apontarão reduzir a dose esteróide a um de baixo nível que não deva causar os efeitos secundários mais a longo prazo.

Então, os pacientes que são tratados com sucesso com o adalimumab e os esteróides da baixo-dose (doença inactiva no fim de 16 semanas) incorporarão o estudo principal.

Serão atribuídos por acaso para receber o adalimumab ou um tratamento do placebo, em combinação com suas outras medicamentações (que incluem esteróides da baixo-dose). Neste estudo randomised, nem os pacientes nem seus doutores de olho saberão que tratamento um paciente está recebendo.

Os exames, os testes e os questionários regulares de olho serão usados para avaliar como os pacientes bons estão fazendo. Nesta parte do estudo, os pacientes serão tratados e continuados por 12 a 30 meses para encontrar se o adalimumab é melhor em impedir o retorno do uveitis do que o tratamento do placebo e se o adalimumab é eficaz na redução de custos comparado ao tratamento do placebo.

Os pacientes na experimentação randomised placebo-controlada serão recrutados de mais de 20 hospitais BRITÂNICOS do NHS. Quatro cem pacientes serão atribuídos ao período do teste de 16 semanas, de que 174 progredirão no estudo randomised cano principal.

O tratamento usual para o uveitis auto-imune envolve esteróides e outras uma ou dois drogas para reduzir a inflamação. Infelizmente, permanece os pacientes a que não responda nem não tolere o tratamento usual, ou ainda precisam esteróides da alto-dose de controlar o uveitis.

Os esteróides a longo prazo da alto-dose aumentam o risco de cardíaco de ataque, afagam-no, e infecção e afectam-no a saúde física e mental.”

Pau de Andrew, professor e investigador do chefe, departamento da oftalmologia, universidade de Bristol

“Os estudos recentes sugerem uma droga chamada o adalimumab, que neutraliza um produto químico no corpo chamado TNF-alfa, são um modo eficaz tratar o uveitis em alguns pacientes. Nosso estudo espera fornecer uma evidência mais clara para identificar que os pacientes com uveitis tirem proveito o a maioria do adalimumab, no que diz respeito a suas visão e qualidade de vida, incluindo efeitos secundários do tratamento.”

Srilakshmi Sharma, consultante na oftalmologia do hospital do olho de Oxford e a universidade de Oxford e o subchefe do investigador e co-chumbo clínico nacional para o estudo, adicionado: A “parte deste estudo está apontando compreender quem tira proveito a maioria de uma medicamentação, algo que não foi estudado sistematicamente em outras experimentações do uveitis.

Trabalhando com os especialistas do uveitis durante todo o país nós desejamos certificar-se de que tantos como pacientes como possível têm a oportunidade de participar nesta experimentação.”

O uveitis auto-imune (“uveitis”) é um termo para diversas doenças de olho raras em que próprio sistema imunitário do corpo causa dano deameaça à retina sensível à luz na parte traseira do olho.

As causas de Uveitis observam a perda da inflamação dentro do olho, o dano aos vasos sanguíneos na retina ou o escapamento do líquido na central, a maioria de área delicada da retina.

Os pacientes com uveitis contribuíram a este estudo desde o início, ajudando a: projecte o protocolo; identifique medidas paciente-relatadas do resultado; co-author o sumário da configuração; esboce a aplicação do financiamento; forneça o feedback no projecto experimental e a participação em uma avaliação nacional avaliar o apoio para o estudo.