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Nuevo estudio para evaluar el tratamiento de la combinación de la droga para el uveitis

Dos en 10.000 personas están a riesgo de baja seria de la mira de una forma de la inflamación del aro conocida como uveitis. Un nuevo estudio clínico de la investigación, llevado por la universidad de Bristol y de los hospitales Bristol de la universidad y la confianza del asiento de Weston NHS (UHBW), evaluará un tratamiento de la combinación de la droga para los gracias de la enfermedad ocular al financiamiento de £2.5 millón del instituto nacional por la investigación de la salud (NIHR). El estudio será coordinado por el centro de las juicios de Bristol de la universidad (CTEU).

Tres estudios recientes sugieren que bisemanalmente el adalimumab sea un modo eficaz de tratar uveitis en algunos pacientes. Sin embargo, las drogas como adalimumab pueden tener efectos secundarios serios y más pruebas se requieren para determinar que los pacientes con uveitis benefician la mayoría de adalimumab, en cuanto a su visión y calidad de vida, incluyendo efectos secundarios del tratamiento.

La juicio de ASTUTE apunta, primer, determinar a los pacientes que son más probable de beneficiarse de adalimumab. Todos los pacientes elegibles que el consentimiento será dado a adalimumab por un período de la prueba de 16 semanas en caso de necesidad, conjuntamente con la dosis inferior de esteroides.

Los pacientes incluirán ésos con la visión empeorada debido al uveitis, requiriendo los esteroides de la alto-dosis traer la enfermedad bajo mando, y ésos con una mejor visión pero quién requieren los esteroides de la alto-dosis guardar el uveitis bajo mando. Durante las 16 semanas, los doctores apuntarán reducir la dosis esteroide a un bajo que no deba causar los efectos secundarios más a largo plazo.

Entonces, los pacientes que se tratan con éxito con el adalimumab y los esteroides de la inferior-dosis (enfermedad inactiva en el final de 16 semanas) incorporarán el estudio principal.

Les destinarán por casualidad para recibir el adalimumab o un tratamiento del placebo, conjuntamente con sus otras medicaciones (esteroides incluyendo de la inferior-dosis). En este estudio seleccionado al azar, ni los pacientes ni sus oculistas sabrán qué tratamiento está recibiendo un paciente.

Los exámenes, las pruebas y los cuestionarios regulares de aro serán utilizados para fijar como de bien los pacientes están haciendo. En esta parte del estudio, tratarán y serán seguidos a los pacientes por 12 a 30 meses para descubrir si el adalimumab es mejor en la prevención de la repetición del uveitis que el tratamiento del placebo y si el adalimumab es de poco costo comparado al tratamiento del placebo.

Reclutarán a los pacientes en el ensayo aleatorizado placebo-controlado de más de 20 hospitales BRITÁNICOS de NHS. Dotarán cuatrocientos pacientes al período de la prueba de 16 semanas, cuyo 174 progresarán en el estudio seleccionado al azar cañería maestra.

El tratamiento usual para el uveitis autoinmune implica los esteroides y uno o dos otras drogas para reducir la inflamación. Lamentablemente, sigue siendo el paciente a quien no responda ni tolere el tratamiento usual, o todavía necesitan los esteroides de la alto-dosis controlar el uveitis.

Los esteroides a largo plazo de la alto-dosis aumentan el riesgo de ataque del corazón, lo frotan ligeramente, e infección y afectan a salud física y mental.”

Andrew Dick, investigador del profesor y del jefe, departamento de la oftalmología, universidad de Bristol

Los “estudios recientes sugieren una droga llamada el adalimumab, que neutraliza una substancia química en la carrocería llamada TNF-alfa, son un modo eficaz de tratar uveitis en algunos pacientes. Nuestro estudio espera proporcionar pruebas más sin obstrucción para determinar que los pacientes con uveitis beneficien la mayoría de adalimumab, en cuanto a su visión y calidad de vida, incluyendo efectos secundarios del tratamiento.”

Srilakshmi Sharma, consultor en oftalmología del investigador del hospital y de la Universidad de Oxford y del vicejefe del aro de Oxford y del co-guía clínico nacional para el estudio, adicionales: La “parte de este estudio está apuntando entender quién beneficia la mayoría de una medicación, algo que no se ha estudiado sistemáticamente en otras juicios del uveitis.

Trabajando con los especialistas del uveitis en el país deseamos asegurarnos de que tantos pacientes como posible tengan la oportunidad de participar en esta juicio.”

El uveitis autoinmune (“uveitis”) es un término para varias enfermedades oculares raras en las cuales el propio sistema inmune de la carrocería cause daño mira-que amenaza a la retina sensible a la luz en el dorso del aro.

Las causas de Uveitis ven baja de la inflamación dentro del aro, daño a los vasos sanguíneos en la retina o el fuga del líquido en la central, la mayoría de la área delicada de la retina.

Los pacientes con uveitis han contribuido a este estudio desde el principio, ayudando a: diseñe el protocolo; determine las dimensiones paciente-denunciadas del resultado; co-author el resumen de la endecha; elabore el uso del financiamiento; ofrezca la reacción en el diseño de ensayo y participar en un levantamiento topográfico nacional de fijar el apoyo para el estudio.