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Più malati di cancro potrebbero trarre giovamento dalla terapia a cellula T dell'AUTOMOBILE, lo studio di Moffitt suggerisce

La terapia a cellula T del ricevitore chimerico dell'antigene, o l'AUTOMOBILE T, si è trasformata in in un commutatore del gioco per i pazienti di leucemia e di linfoma che sono ricaduto o diventano resistenti ai trattamenti precedenti. La terapia usa le proprie celle immuni di un paziente che ri-sono costruite in laboratorio per cercare ed uccidere le cellule tumorali una volta infuse nuovamente dentro il paziente. Yescarta® (ciloleucel del axicabtagene) era la terapia a cellula T della prima AUTOMOBILE approvata per il trattamento degli adulti con grande linfoma del linfocita B. Il test clinico che chiave ZUMA-1 quello piombo alla sua approvazione ha indicato che 83% dei pazienti ha risposto alla terapia, con 58% che ha una risposta completa. Ma i test clinici hanno spesso criteri rigorosi di eleggibilità ed i risultati osservati non possono abbinare che cosa i medici vedono in una regolazione clinica nell'ambiente.

Il centro del Cancro di Moffitt ha organizzato un consorzio di 16 impianti di trattamento del cancro attraverso gli Stati Uniti che offrono Yescarta come terapia di standard-de-cura per i pazienti con grande linfoma ricaduto/refrattario del linfocita B. Hanno voluto determinare se la sicurezza e l'efficacia vedute nel test clinico ZUMA-1 fossero simili per i pazienti curati con la terapia disponibile nel commercio dell'AUTOMOBILE T di now. I loro risultati sono stati pubblicati nel giornale dell'oncologia clinica.

Il consorzio ha riunito i dati retrospettivi su 298 pazienti che hanno completato l'aferesi, il trattamento per eliminare le celle di T di un paziente, con il proposito di avere Yescarta fabbricato ed hanno amministrato. È importante precisare quello di questo gruppo, 129 pazienti (43%) non si sarebbe qualificato per la terapia a cellula T dell'AUTOMOBILE basata sui criteri di eleggibilità di comorbidity ZUMA-1. In generale, 275 pazienti (92%) hanno ricevuto un'infusione di Yescarta. Nella prova ZUMA-1, 108 pazienti hanno ricevuto Yescarta.

La nostra analisi ha trovato che il tasso di risposta globale di 82% e un tasso di risposta durevole stimato di 12 mesi di 47%, dato che il nostro gruppo di pazienti hanno confrontato favorevole ai risultati di prova ZUMA-1. I tassi di risposta durevoli stavano incoraggiando anche in pazienti con i comorbidities significativi, suggerenti che i pazienti non dovessero rispondere ai criteri di eleggibilità ZUMA-1 per trarre giovamento dal ciloleucel del axicabtagene.„

Frederick Locke, M.D., autore corrispondente dello studio e presidenza vice del dipartimento del trapianto del midollo e di sangue e dell'immunoterapia cellulare e co-dirigenti del programma di immunologia a Moffitt

Un effetto collaterale negativo che può accadere terapia seguente dell'AUTOMOBILE T è sindrome della versione di citochina (CRS). Ciò accade quando tantissime citochine, che sono piccole proteine rilasciate dalle celle immuni, sono scaricate rapido nel sangue. Ciò può indurre un paziente ad avere una febbre, una frequenza cardiaca aumentata, una respirazione della difficoltà e un'ipotensione. Nella prova ZUMA-1, 11% dei pazienti ha trattato con Yescarta ha avvertito il CRS severo. Tuttavia, nella regolazione commerciale, quel numero era più basso a 7%.

“Crediamo che questa osservazione sia dovuto il maggior uso di tocilizumab e corticosteroidi confrontati a ZUMA-1, in conformità con i reticoli evolventesi di pratica per la gestione di tossicità,„ ha detto Michael Jain, M.D., Ph.D., co-primo membro dell'assistente e dell'autore del trapianto del midollo e di sangue e dipartimento cellulare di immunoterapia a Moffitt.

Gli autori ritengono che questo studio suggerisca che i pazienti non debbano rispondere ai criteri di eleggibilità ZUMA-1 per trarre giovamento da Yescarta, compreso i limiti di età superiori e quelli con le circostanze di fondo.

Source:
Journal reference:

Nastoupil, L.J., et al. (2020) Standard-of-Care Axicabtagene Ciloleucel for Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Results From the US Lymphoma CAR T Consortium. Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.19.02104.