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ACTG commence le test clinique pour évaluer la demande de règlement pour COVID-19

SIDA test clinique groupe (ACTG), le plus grand et le plus établi depuis longtemps de VIH de recherches réseau du monde, a aujourd'hui annoncé l'amorçage d'ACTG 5395, un test clinique à évaluer si la hydroxychloroquine et l'azithromycine d'association médicamenteuse peuvent éviter l'hospitalisation et la mort de COVID-19 (qui est causée par une infection avec le virus SARS-CoV-2). Il n'y a actuel aucun vaccin approuvé ou thérapeutique pour éviter ou traiter COVID-19, qui a été propagation mondiale depuis que les cas étaient d'abord rapportés en décembre 2019 province à Wuhan, Hubei, la Chine. Pour des informations sur l'inscription dans l'essai, envoyez s'il vous plaît [email protected]

Il y a un besoin urgent de santé publique d'évaluer rapidement des interventions pour traiter COVID-19, qui a apparu comme pandémie globale ces derniers mois. Les essais bien conçus sont nécessaires pour évaluer si les médicaments qui ont été étudiés et employés sur beaucoup d'années pour traiter d'autres conditions sont efficaces contre COVID-19. L'histoire d'ACTG de mettre en application une grande variété de tests cliniques au cours des 33 dernières années nous positionne bien pour accomplir rapidement ce test clinique et pour aider à déterminer si la hydroxychloroquine et l'azithromycine peuvent être un traitement efficace pour COVID-19. »

Judith Currier, M.D., M.Sc., présidence d'ACTG, Université de Californie, Los Angeles

ACTG conduit ce test clinique en double aveugle, controlé par le placebo, randomisé de la phase 2b à 31 de ses sites basés aux États-Unis (la liste peut être consultée ici) et inscrira approximativement 2.000 adultes avec COVID-19. L'étude est parrainée par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de santé nationaux, qui finance également l'ACTG. Les participants seront randomisés pour recevoir oralement un de deux régimes. La première arme recevra une dose de charge de la hydroxychloroquine (mg 400 deux fois par jour le premier jour), suivie de mg 200 deux fois par jour pendant six jours, plus mg 500 d'azithromycine le premier jour, suivi de mg 250 chaque jour pendant quatre jours. La deuxième arme recevra les placebo assortis.

Afin de qualifier pour l'étude, les participants doivent avoir vérifié le positif pour l'infection SARS-CoV-2 dans le réglage de patient et remarquer au moins un des sympt40mes suivants : fièvre, toux, ou manque du souffle. Les participants éligibles incluent des gens vivant avec le VIH, les femmes qui sont enceintes, et ces allaiter actuel.

ACTG 5395 est abouti par la présidence Davey Smith, M.D. de l'Université de Californie, San Diego de protocole, avec David Wohl, M.D. de l'université de la Caroline du Nord et de Kara W. Chew M.D., M.S. et Éric S. Daar, M.D. de l'Université de Californie, Los Angeles.

« Puisque la pandémie COVID-19 a été particulièrement dévastatrice pour les gens qui sont plus âgés et ont les problèmes de santé fondamentaux, il est notre objectif qu'au moins la moitié des participants à l'étude sera des membres de ces groupes à haut risque, » a dit M. Smith. « En assurant la représentation signicative des personnes qui sont de 60 ans et plus âgés ou immunodéprimé et ceux avec le poumon, le rein, et l'affection hépatique, l'obésité sévère, l'hypertension, ou le diabète continuelle, nous sommes pleins d'espoir que nous gagnerons les analyses importantes qui influenceront directement des soins pour des gens avec COVID-19. »

À partir du 14 mai 2020, l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) a des 4.218.212 cas rapportés et 290.242 des morts associées mondiaux. Les Etats-Unis sont devenus l'épicentre de l'épidémie le 26 mars 2020, enregistrant plus de cas que n'importe quel autre pays mondial. À partir du 13 mai 2020, le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) a des 1.364.061 cas rapportés et les 82.246 morts associées aux Etats-Unis.

La hydroxychloroquine est actuel reconnue pour la demande de règlement et la prévention de malaria, ainsi que pour la demande de règlement des conditions auto-immune, y compris l'arthrite rhumatoïde et le lupus. L'azithromycine est actuel reconnue pour traiter des infections bactériennes, y compris la sinusite, la pneumonie communauté-acquise, l'urétrite/cervicite, la pharyngite, et les exacerbations aiguës du BPCO. Tandis qu'il y a eu de la preuve que cette association médicamenteuse peut diminuer des charges virales parmi des gens avec COVID-19, les grands, controlés par bien tests cliniques sont nécessaires pour déterminer son efficacité vraie. L'ACTG, avec sa capacité d'utiliser les sites et le personnel existants pour conduire rapidement des essais, est idéalement positionné pour conduire un test clinique important parmi des patients avec COVID-19 (qui n'ont actuel aucune option prouvée de demande de règlement) pendant cette pandémie.