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ACTG inicia o ensaio clínico para avaliar o tratamento para COVID-19

AIDS ensaio clínico grupo (ACTG), a rede estabelecida a maior e a mais longa do mundo do VIH da pesquisa, anunciou hoje a iniciação de ACTG 5395, um ensaio clínico a avaliar se o hydroxychloroquine e o azithromycin da combinação da droga podem impedir a hospitalização e a morte de COVID-19 (que é causado pela infecção com o vírus SARS-CoV-2). Não há actualmente nenhum vacina aprovada ou terapêutico para impedir ou tratar COVID-19, que tem espalhado no mundo inteiro desde que os casos foram relatados primeiramente em dezembro de 2019 província em Wuhan, Hubei, China. Para obter informações sobre de registrar-se na experimentação, envie por correio electrónico por favor [email protected]

Há uma necessidade urgente da saúde pública de avaliar ràpida intervenções para tratar COVID-19, que tem emergido como uma pandemia global nos últimos meses. As experimentações bem-desenvolvidas são necessários avaliar se as drogas que foram estudadas e usadas sobre muitos anos para tratar outras circunstâncias são eficazes contra COVID-19. A história de ACTG de executar uma grande variedade de ensaios clínicos durante os últimos 33 anos posiciona-nos bem para executar rapidamente este ensaio clínico e para ajudá-lo a determinar se o hydroxychloroquine e o azithromycin podem ser um tratamento eficaz para COVID-19.”

Currier de Judith, M.D., M.Sc., cadeira de ACTG, University of California, Los Angeles

ACTG está conduzindo este ensaio clínico dobro-cego, placebo-controlado, randomized da fase 2b em 31 de seus locais estabelecidos nos Estados Unidos (a lista pode ser alcançada aqui) e registrará aproximadamente 2.000 adultos com COVID-19. O estudo é patrocinado pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais, que igualmente financia o ACTG. Os participantes randomized para receber oral um de dois regimes. O primeiro braço receberá uma dose de carga do hydroxychloroquine (magnésio 400 duas vezes por dia no primeiro dia), seguida por magnésio 200 duas vezes por dia por seis dias, mais magnésio 500 do azithromycin no primeiro dia, seguido por magnésio 250 cada dia por quatro dias. O segundo braço receberá placebo de harmonização.

A fim qualificar para o estudo, os participantes devem ter testado o positivo para a infecção SARS-CoV-2 no ajuste do paciente não hospitalizado e experimentar pelo menos um dos seguintes sintomas: febre, tosse, ou falta de ar. Os participantes elegíveis incluem os povos que vivem com o VIH, as mulheres que estão grávidas, e aquele actualmente amamentar.

ACTG 5395 está sendo conduzido pela cadeira Davey Smith do protocolo, M.D. do University of California, San Diego, junto com David Wohl, M.D. da universidade de North Carolina e de Kara W. Mastigação M.D., M.S. e Eric S. Daar, M.D. do University of California, Los Angeles.

“Porque a pandemia COVID-19 tem devastado particularmente para os povos que são mais idosos e têm problemas de saúde subjacentes, é nosso objetivo que pelo menos a metade de participantes do estudo será membros destes grupos de alto risco,” disse o Dr. Smith. “Assegurando a representação significativa dos indivíduos que são 60 anos e mais velhos ou immunocompromised e aqueles com pulmão crônico, rim, e infecção hepática, obesidade severa, hipertensão, ou diabetes, nós somos esperançosos que nós ganharemos as introspecções importantes que impactarão directamente o cuidado para povos com COVID-19.”

O 14 de maio de 2020, a Organização Mundial de Saúde (WHO) relatou 4.218.212 casos e 290.242 mortes relativas no mundo inteiro. Os Estados Unidos transformaram-se o epicentro da epidemia o 26 de março de 2020, relatando mais casos do que todo o outro país no mundo inteiro. O 13 de maio de 2020, os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC) relataram 1.364.061 casos e 82.246 mortes relativas nos Estados Unidos.

Hydroxychloroquine é aprovado actualmente para o tratamento e a prevenção da malária, assim como para o tratamento de circunstâncias auto-imunes, incluindo a artrite reumatóide e o lúpus. O Azithromycin é aprovado actualmente para tratar as infecções bacterianas, incluindo a sinusite, a pneumonia comunidade-adquirida, o urethritis/cervicitis, a faringite, e exacerbações agudas de COPD. Quando houver alguma evidência que esta combinação da droga pode diminuir cargas virais entre povos com COVID-19, os grandes, ensaios clínicos bem-controlados são necessários determinar sua eficácia verdadeira. O ACTG, com sua capacidade para usar locais e pessoal existentes para conduzir ràpida experimentações, é posicionado idealmente para conduzir um ensaio clínico principal entre pacientes com COVID-19 (quem não têm actualmente nenhuma opção provada do tratamento) durante esta pandemia.