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ACTG inicia juicio clínica para evaluar el tratamiento para COVID-19

SIDA clínico juicio grupo (ACTG), la red más grande y más establecida desde hace mucho tiempo del mundo del VIH de la investigación, anunció hoy el lanzamiento de ACTG 5395, una juicio clínica a evaluar si el hydroxychloroquine y el azithromycin de la combinación de la droga pueden prevenir la hospitalización y la muerte de COVID-19 (que sea causado por la infección con el virus SARS-CoV-2). No hay actualmente vacuna aprobada o terapéutico prevenir o tratar COVID-19, que se ha estado extendiendo por todo el mundo desde que los casos primero fueron denunciados en diciembre de 2019 en provincia de Wuhan, Hubei, China. Para la información sobre alistar en la juicio, envíe por correo electrónico por favor [email protected]

Hay una necesidad urgente de la salud pública de evaluar rápidamente intervenciones para tratar COVID-19, que ha emergido como pandémico global estos últimos meses. Las juicios bien diseñadas son necesarias evaluar si las drogas que se han estudiado y se han utilizado durante muchos años para tratar otras condiciones son efectivas contra COVID-19. La historia de ACTG de ejecutar de una amplia variedad de juicios clínicas durante los 33 años pasados nos coloca bien para ejecutar rápidamente esta juicio clínica y para ayudar a determinar si el hydroxychloroquine y el azithromycin pueden ser un tratamiento efectivo para COVID-19.”

Curtidor de Judith, M.D., M.Sc., silla de ACTG, Universidad de California, Los Ángeles

ACTG está conducto esta juicio clínica de doble anonimato, placebo-controlada, seleccionada al azar de la fase 2b en 31 de sus sitios establecidos en los Estados Unidos (el filete se puede alcanzar aquí) y alistará a aproximadamente 2.000 adultos con COVID-19. El estudio es patrocinado por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales, que también financia el ACTG. Seleccionarán al azar a los participantes para recibir oral uno de dos regímenes. La primera arma recibirá una dosis de ataque del hydroxychloroquine (magnesio 400 dos veces al día en el primer día), seguida por el magnesio 200 dos veces al día por seis días, más el magnesio 500 del azithromycin en el primer día, seguido por el magnesio 250 cada día por cuatro días. La segunda arma recibirá placebos de igualación.

Para calificar para el estudio, los participantes deben haber probado el positivo para la infección SARS-CoV-2 en la fijación del paciente no internado y experimentar por lo menos uno de los síntomas siguientes: fiebre, tos, o falta de aire. Los participantes elegibles incluyen a la gente que vive con el VIH, las mujeres que está embarazada, y ésas amamantando actualmente.

ACTG 5395 está siendo llevado por la silla Davey Smith, M.D. de la Universidad de California, San Diego del protocolo, junto con David Wohl, M.D. de la universidad de Carolina del Norte y de Kara W. Chew M.D., M.S. y Eric S. Daar, M.D. de la Universidad de California, Los Ángeles.

“Porque el pandémico COVID-19 ha sido determinado devastador para la gente que es más vieja y tiene problemas de salud subyacentes, es nuestra meta que por lo menos la mitad de los participantes del estudio será piezas de estos grupos de alto riesgo,” dijo al Dr. Smith. “Asegurando la representación significativa de los individuos que son 60 años y más viejos o immunocompromised y ésos con el pulmón crónico, riñón, y enfermedad del higado, obesidad severa, hipertensión, o diabetes, estamos esperanzados que ganaremos los discernimientos importantes que afectarán directamente el cuidado para la gente con COVID-19.”

El 14 de mayo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (WHO) ha denunciado 4.218.212 casos y 290.242 muertes relacionadas por todo el mundo. Los Estados Unidos se convirtieron en el epicentro de la epidemia el 26 de marzo de 2020, denunciando más casos que cualquier otro país por todo el mundo. El 13 de mayo de 2020, los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC) han denunciado 1.364.061 casos y 82.246 muertes relacionadas en los Estados Unidos.

Hydroxychloroquine se aprueba actualmente para el tratamiento y la prevención de la malaria, así como para el tratamiento de condiciones autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide y lupus. El Azithromycin se aprueba actualmente para tratar infecciones bacterianas, incluyendo sinusitis, pulmonía comunidad-detectada, uretritis/cervicitis, faringitis, y exacerbaciones agudas de COPD. Mientras que ha habido un ciertas pruebas que esta combinación de la droga puede disminuir cargas virales entre gente con COVID-19, las juicios clínicas grandes, bien-controladas son necesarias determinar su eficacia verdadera. El ACTG, con su capacidad de utilizar sitios y al estado mayor existentes para conducto rápidamente juicios, se coloca idealmente para conducto una juicio clínica importante entre pacientes con COVID-19 (quién no tienen actualmente ninguna opción probada del tratamiento) durante este pandémico.