Développer un test de l'antigène COVID-19

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Nouvelles-Médical parle à Alastair Smith, le Président d'Avacta, au sujet du procédé derrière leur test developpé récemment d'antigène pour COVID-19.

Qu'a provoqué la recherche d'Avacta dans développer un test d'antigène pour COVID-19 ?

Avacta développe l'immunotherapeutics de cancer, et la diagnose, basée sur sa technologie d'Affimer®. La plate-forme d'Affimer® est une alternative aux anticorps dérivés d'une petite protéine humaine, conçue pour adresser plusieurs des points faibles et des problèmes de performance négatifs liés aux anticorps, principalement : le temps pris, et la confiance dans la réaction immunitaire d'un animal, pour produire des anticorps neufs ; spécificité faible dans de nombreux cas ; de grande taille ; et coût.

Nous avions précédemment expliqué que la plate-forme d'Affimer® pourrait être utilisée pour produire rapidement des réactifs neufs et hautement spécifiques pour trouver le virus de Zika, et avons travaillé, et travaillons à la diagnose pour d'autres maladies infectieuses avec des associés.

L'émergence de SARS-CoV-2 a fourni un autre exemple d'un biothreat qui a exigé le développement rapide de la diagnose qui pourrait être déployée à grande échelle.  La technologie d'Affimer® d'Avacta est idéale pour ceci et ainsi nous nous sommes sentis que nous avons dû contribuer aux efforts globaux pour contenir la pandémie et pour trouver éventuel notre sortie de bouclage pour obtenir des économies allant de nouveau.

Recherche d

Crédit d'image : Avacta

Pourquoi est-il important d'avoir un test précis pour COVID-19 ?

L'Organisation Mondiale de la Santé a déclaré que le test diagnostique pour COVID-19 est critique pour suivre le virus, pour comprendre l'épidémiologie, pour aviser le management de cas, et pour supprimer la boîte de vitesses.

Les sympt40mes pour le virus sont assimilés à celui d'autres virus tels que le rhume et la grippe, ainsi l'examen critique de population appareillé avec le test diagnostique concluant est l'une des la plupart des méthodes efficaces pour contrôler la propagation de l'infection, activant une quarantaine et une demande de règlement plus tôt.

Il sera également critique à l'avenir d'aider à obtenir des gens de nouveau au travail en toute sécurité de sorte que l'économie globale puisse être relancée.  

Dans votre recherche, vous avez utilisé une plate-forme talon-aidée de spectrométrie de masse. Quels sont les avantages de cette technique comparée à d'autres techniques analytiques procurables comme l'ACP ?

Le système de BAMS n'a pas été employé dans la recherche d'Avacta. Plutôt c'est le système sur lequel les tests diagnostique en cours de développement avec Adeptrix seront basés, utilisant les protéines d'Affimer® développées par Avacta.

Le format d'analyse de BAMS est débit élevé (jusqu'à mille échantillons par jour) et devrait être très sensible et détail effectuant à BAMS une technique élevée très attrayante de débit pour l'examen critique COVID-19 dans le réglage clinique.

Les tests de BAMS se destinent pour fournir à des cliniciens une extension de la capacité de contrôle, à côté du contrôle d'ACP, parce que les spectromètres de masse qui sont largement - procurable dans les laboratoires cliniques soyez actuel inutilisé pour le contrôle COVID-19.

Vous avez conçu les réactifs d'Affimer® qui grippent à la protéine de la pointe SARS-COV-2. Comment est-ce que ceux-ci ont été conçus ?

Les réactifs d'Affimer® sont une classe des protéines obligatoires de non-anticorps qui ont été conçues pour un large éventail d'applications où les anticorps et les aptamers ont des limitations. Ils peuvent être employés pour trouver les objectifs difficiles, peuvent facilement être formatés pour un large éventail d'applications, et peuvent être facilement et ont de manière rentable fabriqué.

La technologie d'Affimer® active la spécificité conçue, et une grande surface obligatoire permet aux protéines de gripper avec l'affinité et la sélectivité élevées. Le choix bactériophage in vitro d'étalage tient compte pour qu'une approche réglée d'examen critique distingue entre les objectifs étroitement liés - par exemple, l'antigène SARS-COV-2 contre MERS.

Nous pouvions produire des réactifs multiples d'Affimer qui grippent l'antigène SARS-COV-2 viral en seulement quatre semaines utilisant l'étalage bactériophage, bien en avant du programme initialement présenté quand la convention avec Cytiva a été signée.

Comment ces réactifs d'Affimer® trouvent-ils le virus et de quels échantillons peuvent-ils le trouver ?

Les protéines d'Affimer® sont hautement spécifiques et grippage aux protéines de pointe de `' sur la surface de SARS-COV-2.

Les tests en cours de développement avec Cytiva sont des analyses transversales de flux (LFA) et nous les anticipons emploierons un échantillon de salive.

Le test de BAMS en cours de développement avec Adeptix trouverait le virus de la salive, des écouvillons nasopharyngaux, ou du sérum.

Protéine de pointe sur le virus SARS-CoV-2

Crédit d'image : Kateryna Kon/Shutterstock.com

Comment le test d'antigène de BAMS vous a-t-il le travail conçu ?

Des réactifs d'Affimer® développés par Avacta ont été expédiés à Adeptrix à appliquer à sa plate-forme talon-aidée de la spectrométrie de masse (BAMS™).

Des talons enduits des réactifs d'Affimer® sont employés pour capter les particules de virus des échantillons patients et alors différents talons s'analysent dans un spectromètre de masse pour trouver la présence du virus.

Combien efficace est le test ?

Il y aura au moins deux tests développés utilisant les réactifs d'Affimer®. Une bande d'essai transversale de flux pour trouver l'antigène de virus utilisant la salive comme échantillon (développé avec Cytiva et d'autres) et analyse de BAMS (développée avec Adeptrix). Jusqu'à ce que les tests soient complétés nous ne saurons pas ce qu'est le rendement des tests en termes de sensibilité et spécificité.

Généralement les réactifs d'Affimer® offrent plusieurs avantages par rapport aux anticorps pour l'application dans la diagnose

  • Spécificité - une spécificité plus élevée mène à moins résultats faussement positifs
  • Robustesse - Affimers® sont robuste, effectuant le stockage et le transport du produit de test moins d'édition
  • Alimentation sécurisée et reproductible - car des protéines d'Affimer® ne sont pas dérivées d'une source animale, elles peuvent être effectuées à bas pris à plusieurs reprises et être effectuées n'importe où.

Nous visons éventuel à développer les tests hautement fiables qui répondent aux caractéristiques de fonctionnement requises cliniques présentées par le MHRA/FDA et d'autres organismes de normalisation autour du monde et fournissons les résultats que les patients et les professionnels de la santé peuvent espérer.

Crédit d'image : Avacta

Comment est-ce que ce test augmentera la capacité globale de contrôle et aidera des hôpitaux et l'affaire de scientifiques avec COVID-19 ?

Les tests transversaux de remarque-de-soins et de flux du consommateur en cours de développement avec Cytiva et d'autres se destinent pour être fabriqués en série et employés par des professionnels de la santé et des consommateurs.

L'objectif est de fournir un test qui emploie la salive et fournit des résultats dans quelques minutes et permettra à l'usager de savoir rapidement s'ils ont l'infection COVID-19 de sorte que des mesures appropriées puissent être prises immédiatement comme résultat, par exemple un patient avec un échantillon positif puisse s'isoler immédiatement, réduisant la boîte de vitesses potentielle du virus.

Un avantage secondaire est le coût du test et de la procédure de test, avec ce test étant beaucoup moins cher que des essais en laboratoire et n'exigeant pas de la logistique de transférer des échantillons ou un laboratoire pour exécuter le test.

Nous croyons que le test de BAMS sera énormement attrayant comme un complément à la diagnose d'ACP comme il utilise le matériel de laboratoire qui est déjà dans des laboratoires d'hôpital mais pas actuel est employé pour le contrôle COVID-19, ainsi lui fournit la capacité incrémentielle. Jusqu'à mille échantillons par jour peut s'analyser par un technicien unique employant BAMS, dépasser la capacité d'une machine unique d'ACP.

À quelle rapidité ce test sera-t-il rendu disponible dans le commerce ?

Nous avons développé l'Affimers® d'avance et avons maintenant expédié ces derniers à Cytiva et à Adeptrix à mettre en application dans leurs formats de test.

Nous devons alors valider cliniquement les tests et gagner alors l'autorisation réglementaire.  Nous visons à avoir le test procurable dès que possible pendant l'été.

Quelles sont les prochaines opérations dans votre recherche ?

Les réactifs d'Affimer® ont été maintenant fabriqués par Avacta dans les quantités exigées pour le développement de test et expédiés à Cytiva et à Adeptrix.

Les réactifs d'Affimer® ont été maintenant étudiés également davantage par Avacta et, d'une manière primordiale, ceci a prouvé qu'il y a les réactifs d'Affimer® qui peuvent fonctionner dans les paires, les deux qui grippent en même temps à la protéine de pointe.

Ceci permet aux tests d'être développés qui trouvent la particule intacte de virus et les protéines isolées de pointe qui deviennent séparées de la particule de virus pendant le développement de la maladie COVID-19, qui peut également être importante dans la progression de la maladie de surveillance.

Cytiva et Avacta fonctionneront maintenant pour développer les bandes d'essai rapides pour la protéine isolée de pointe et pour la particule intacte de virus, visant à avoir des dispositifs de prototype dans quelques semaines. Adeptrix travaillera à un calendrier assimilé pour développer un test du prototype BAMS. Les tests alors doivent être cliniquement validés et gagnent des autorisations réglementaires.

Avacta explore également encore d'autres opportunités commerciales de développer les cahiers de SARS-COV-2 Affimer® avec des associés en tests diagnostique, et avec des allumeurs pour fournir des routes de large échelle au marché pour l'usage de professionnel et de maison.

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Crédit d'image : Avacta

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    Avacta Life Sciences Ltd.. (2020, May 15). Développer un test de l'antigène COVID-19. News-Medical. Retrieved on June 01, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200515/Developing-a-COVID-19-Antigen-Test.aspx.

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