Sviluppare una prova dell'antigene COVID-19

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Notizia-Medico parla a Alastair Smith, il CEO di Avacta, del trattamento dietro la loro prova di recente sviluppato dell'antigene per COVID-19.

Che cosa ha provocato la ricerca di Avacta sullo sviluppare una prova dell'antigene per COVID-19?

Avacta sta sviluppando il immunotherapeutics del cancro ed i sistemi diagnostici, in base alla sua tecnologia di Affimer®. La piattaforma di Affimer® è un'alternativa agli anticorpi derivati da una piccola proteina umana, destinata per indirizzare molti delle imperfezioni e dei problemi di prestazioni negativi connessi con gli anticorpi, principalmente: il tempo speso ed il ricorso alla risposta immunitaria di un animale, per generare i nuovi anticorpi; specificità difficile in molti casi; grande; e costo.

Precedentemente avevamo dimostrato che la piattaforma di Affimer® potrebbe essere utilizzata per generare rapidamente i nuovi e reagenti altamente specifici per individuare il virus di Zika ed abbiamo lavorato e stiamo lavorando ai sistemi diagnostici per altre malattie infettive con i partner.

L'emergenza di SARS-CoV-2 ha fornito un altro esempio di un biothreat che ha richiesto lo sviluppo rapido dei sistemi diagnostici che potrebbero essere spiegati su vasta scala.  La tecnologia del Affimer® di Avacta è ideale per questa ed in modo da abbiamo ritenuto che dovessimo contribuire agli sforzi globali per contenere la pandemia ed infine per trovare la nostra uscita dalla situazione restrittiva per ottenere le economie che vanno ancora.

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Credito di immagine: Avacta

Perché è importante avere una prova accurata per COVID-19?

L'organizzazione mondiale della sanità ha specificato che la prova diagnostica per COVID-19 è critica da tenere la carreggiata il virus, da capire l'epidemiologia, da informare la gestione di caso e da sopprimere la trasmissione.

I sintomi per il virus sono simili a quello di altri virus quali il freddo e l'influenza, in modo dalla selezione della popolazione accoppiata con la prova diagnostica conclusiva è uno di metodi più efficaci per gestire la diffusione dell'infezione, permettendo alla quarantena ed al trattamento precedenti.

Egualmente sarà critico in futuro da contribuire ottenere sicuro la gente di nuovo a lavoro in moda da potere ricominciare l'economia globale.  

Nella vostra ricerca, avete utilizzato una piattaforma perla-assistita di spettrometria di massa. Che cosa sono i vantaggi di questa tecnica confrontata ad altre tecniche analitiche disponibili quale la PCR?

Il sistema di BAMS non è stato utilizzato nella ricerca di Avacta. Piuttosto questo è il sistema su cui il test diagnostico in sviluppo con Adeptrix sarà basato, facendo uso delle proteine di Affimer® sviluppate da Avacta.

Il formato di analisi di BAMS è alta capacità di lavorazione (fino ad mille campioni un il giorno) e dovrebbe essere BAMS di fabbricazione molto sensibile e specifico un'alta tecnica molto attraente di capacità di lavorazione per selezione COVID-19 nella regolazione clinica.

Le prove di BAMS sono intese per fornire ai clinici un'espansione della capacità di prova, accanto alla prova di PCR, perché spettrometri di massa che sono ampiamente - disponibile in laboratori clinici sia corrente inutilizzato per la prova COVID-19.

Avete progettato i reagenti di Affimer® che legano alla proteina della punta SARS-COV-2. Come questi sono stati progettati?

I reagenti di Affimer® sono classe A di proteine obbligatorie dell'non anticorpo che sono state costruite per una vasta gamma di applicazioni dove gli anticorpi e i aptamers presentano le limitazioni. Possono essere usati per individuare gli obiettivi difficili, possono essere formattati facilmente per una vasta gamma di applicazioni e possono essere facilmente ed in modo redditizio fabbricato.

La tecnologia di Affimer® permette alla specificità costruita e una grande superficie obbligatoria permette alle proteine di legare con alte affinità e selettività. La selezione dei fagi in vitro della visualizzazione tiene conto un approccio adattato della selezione discriminare fra gli obiettivi strettamente connessi - per esempio, l'antigene SARS-COV-2 contro MERS.

Potevamo generare bene i reagenti multipli di Affimer che legano l'antigene virale SARS-COV-2 in soltanto quattro settimane facendo uso di visualizzazione dei fagi, davanti al programma originalmente precisato quando l'accordo con Cytiva è stato firmato.

Come questi reagenti di Affimer® individuano il virus e che campioni possono individuarlo?

Le proteine di Affimer® sono altamente specifiche e legatura alle proteine della punta del `' sulla superficie di SARS-COV-2.

Le prove in sviluppo con Cytiva sono analisi laterali di flusso (LFA) e le prevediamo useremo un campione della saliva.

La prova di BAMS in sviluppo con Adeptix individuerebbe il virus dalla saliva, dai tamponi rinofaringei, o dal siero.

Proteina della punta sul virus SARS-CoV-2

Credito di immagine: Kateryna Kon/Shutterstock.com

Come la prova dell'antigene di BAMS voi ha progettazione?

I reagenti di Affimer® sviluppati da Avacta sono stati spediti a Adeptrix da applicarsi alla sua piattaforma perla-assistita di spettrometria di massa (BAMS™).

Le perle ricoperte di reagenti di Affimer® sono usate per catturare le particelle del virus dai campioni pazienti e poi le diverse perle sono analizzate in uno spettrometro di massa per individuare la presenza del virus.

Quanto efficace è la prova?

Ci saranno almeno due prove sviluppate facendo uso dei reagenti di Affimer®. Un nastro laterale della prova di portata per individuare l'antigene del virus facendo uso di saliva come il campione (sviluppato con Cytiva ed altri) ed analisi di BAMS (sviluppata con Adeptrix). Fino a completare le prove non conosceremo che cosa la prestazione delle prove è in termini di sensibilità e specificità.

I reagenti di Affimer® offrono generalmente parecchi vantaggi sopra gli anticorpi per l'applicazione nei sistemi diagnostici

  • Specificità - il più alta specificità piombo a meno risultati del falso positivo
  • Robustezza - Affimers® è robusto, facendo lo stoccaggio ed il trasporto del prodotto della prova di meno di un'emissione
  • Offerta sicura e riproducibile - poichè le proteine di Affimer® non sono derivate da una sorgente animale, possono essere fatte ripetutamente a basso costo ed essere fatte dovunque.

Stiamo mirando infine a sviluppare le prove altamente affidabili che soddisfanno i requisiti prestazionali clinici precisati dal MHRA/FDA e da altri enti competenti intorno al mondo e consegniamo i risultati di che i pazienti ed i professionisti di sanità possono fidarsi.

Credito di immagine: Avacta

Come questa prova aumenterà la capacità globale di prova ed aiuterà gli ospedali e l'affare degli scienziati con COVID-19?

La punto-de-cura e le prove di portata laterali del consumatore in sviluppo con Cytiva ed altri sono intese per essere prodotte in serie e per usate sia dai professionisti che dai consumatori di sanità.

L'obiettivo è di fornire una prova che usa la saliva e che consegna i risultati in alcuni minuti e che permetterà che l'utente sappia rapidamente se hanno l'infezione COVID-19 in moda da potere intraprendere immediatamente le azioni appropriate di conseguenza, per esempio un paziente con un campione positivo può isolarsi immediatamente, diminuendo la trasmissione potenziale del virus.

Un vantaggio secondario è il costo della prova e del trattamento di prova, con questa prova che è molto meno costosa che le prove di laboratorio e che non richiede la logistica di trasferire i campioni o un laboratorio per eseguire la prova.

Crediamo che la prova di BAMS sia enorme attraente come un'aggiunta ai sistemi diagnostici di PCR come utilizza la strumentazione di laboratorio che è già nei laboratori dell'ospedale ma non corrente è usata per la prova COVID-19, in modo da fornisce la capacità incrementale. Fino ad mille campioni al giorno può essere analizzato da un singolo tecnico che usando BAMS, superare la capacità di singolo commputer di PCR.

Quanto rapidamente questa prova sarà effettuata disponibile nel commercio?

Abbiamo sviluppato il Affimers® prima del previsto ed ora abbiamo spedito questi sia a Cytiva che a Adeptrix da applicare nei loro formati della prova.

Poi dobbiamo convalidare clinicamente le prove e poi guadagnare l'approvazione regolatrice.  Stiamo mirando appena possibile ad avere la prova disponibile durante l'estate.

Che cosa sono i punti seguenti nella vostra ricerca?

I reagenti di Affimer® ora sono stati fabbricati da Avacta nelle quantità richieste per lo sviluppo della prova e sono stati spediti a Cytiva e a Adeptrix.

I reagenti di Affimer® egualmente ora sono stati studiati più ulteriormente da Avacta e, d'importanza, questo ha indicato che ci sono reagenti di Affimer® che possono lavorare nelle paia, entrambi associazione alla proteina della punta allo stesso tempo.

Ciò permette che le prove siano sviluppate che individuano sia la particella intatta del virus che le proteine distaccate della punta che sono separate dalla particella del virus durante lo sviluppo della malattia COVID-19, che può anche essere importante nella progressione di malattia di video.

Cytiva e Avacta ora funzioneranno per sviluppare le strisce test rapide per la proteina distaccata della punta e per la particella intatta del virus, mirando ad avere unità del prototipo in alcune settimane. Adeptrix lavorerà ad una simile scala cronologica per sviluppare una prova del prototipo BAMS. Le prove poi devono essere convalidate clinicamente e guadagnano le approvazioni regolarici.

Avacta egualmente sta esplorando ulteriori opportunità commerciali di sviluppare i raccoglitori di SARS-COV-2 Affimer® con i partner nei test diagnostici e con i distributori commerciali per fornire gli itinerari della larga scala al servizio per uso della casa e del professionista.

Reagenti di Affirmer

Credito di immagine: Avacta

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