Desenvolvendo um teste do antígeno COVID-19

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Notícia-Médico fala a Alastair Smith, CEO de Avacta, sobre o processo atrás de seu teste recentemente desenvolvido do antígeno para COVID-19.

Que provocou a pesquisa de Avacta em desenvolver um teste do antígeno para COVID-19?

Avacta está desenvolvendo o immunotherapeutics do cancro, e os diagnósticos, com base em sua tecnologia de Affimer®. A plataforma de Affimer® é uma alternativa aos anticorpos derivados de uma proteína humana pequena, projetada endereçar muitas dos defeitos e das edições de desempenho negativas associados com os anticorpos, principalmente: o tempo tomado, e a confiança na resposta imune de um animal, para gerar anticorpos novos; especificidade deficiente em muitos casos; grande tamanho; e custo.

Nós tínhamos demonstrado previamente que a plataforma de Affimer® poderia ser usada para gerar rapidamente os reagentes novos e altamente específicos para detectar o vírus de Zika, e trabalhamos, e estamos trabalhando em diagnósticos para outras doenças infecciosas com sócios.

A emergência de SARS-CoV-2 forneceu um outro exemplo de um biothreat que exigisse a revelação rápida dos diagnósticos que poderiam ser distribuídos em grande escala.  A tecnologia do Affimer® de Avacta é ideal para esta e assim que nós sentimos que nós tivemos que contribuir aos esforços globais para conter a pandemia e para encontrar finalmente nossa maneira fora do congelamento de obter as economias que vão outra vez.

Pesquisa de Avacta

Crédito de imagem: Avacta

Por que é importante ter um teste exacto para COVID-19?

A Organização Mundial de Saúde indicou que o teste diagnóstico para COVID-19 é crítico para seguir o vírus, para compreender a epidemiologia, para informar a gestão do caso, e para suprimir a transmissão.

Os sintomas para o vírus são similares àquele de outros vírus tais como o frio e a gripe, assim que a selecção da população emparelhada com o teste diagnóstico conclusivo é um dos métodos os mais eficazes para controlar a propagação da infecção, permitindo uma quarentena e um tratamento mais adiantados.

Igualmente será crítico no futuro ajudar a obter com segurança povos de volta ao trabalho de modo que a economia global possa ser reiniciada.  

Em sua pesquisa, você usou uma plataforma grânulo-ajudada da espectrometria em massa. Que são os benefícios desta técnica comparada a outras técnicas analíticas disponíveis como o PCR?

O sistema de BAMS não foi usado na pesquisa de Avacta. Um pouco este é o sistema em que o teste de diagnóstico com Adeptrix será baseado em desenvolvimento, usando as proteínas de Affimer® desenvolvidas por Avacta.

O formato do ensaio de BAMS é produção alta (até mil amostras um o dia) e deve ser muito sensível e específico que faz a BAMS uma técnica alta muito atractiva da produção para a selecção COVID-19 no ajuste clínico.

Os testes de BAMS são pretendidos fornecer clínicos uma expansão da capacidade do teste, ao lado do teste do PCR, porque os espectrómetros em massa que são amplamente disponíveis em laboratórios clínicos são actualmente não utilizados para o teste COVID-19.

Você projectou os reagentes de Affimer® que ligam à proteína do ponto SARS-COV-2. Como estes foram projectados?

Os reagentes de Affimer® são uma classe de proteínas obrigatórias do não-anticorpo que foram projectadas para uma vasta gama de aplicações onde os anticorpos e os aptamers têm limitações. Podem ser usados para detectar alvos difíceis, podem facilmente ser formatados para uma vasta gama de aplicações, e podem ser facilmente e custo-eficaz manufacturado.

A tecnologia de Affimer® permite a especificidade projetada, e uma grande superfície do emperramento permite as proteínas de ligar com afinidade e selectividade altas. In vitro a selecção do indicador do fago permite uma aproximação costurada da selecção discriminar entre alvos estreitamente relacionados - por exemplo, o antígeno SARS-COV-2 contra MERS.

Nós podíamos gerar bem os reagentes múltiplos de Affimer que ligam o antígeno SARS-COV-2 viral em somente quatro semanas usando o indicador do fago, antes da programação expor originalmente quando o acordo com Cytiva foi assinado.

Como estes reagentes de Affimer® detectam o vírus e que amostras podem detectá-lo?

As proteínas de Affimer® são altamente específicas e ligamento às proteínas do ponto do `' na superfície de SARS-COV-2.

Os testes em desenvolvimento com Cytiva são ensaios laterais do fluxo (LFA) e nós antecipamo-los usaremos uma amostra da saliva.

O teste de BAMS em desenvolvimento com Adeptix detectaria o vírus da saliva, dos cotonetes nasopharyngeal, ou do soro.

Proteína do ponto no vírus SARS-CoV-2

Crédito de imagem: Kateryna Kon/Shutterstock.com

Como o teste do antígeno de BAMS você tem o trabalho projetado?

Os reagentes de Affimer® desenvolvidos por Avacta foram enviados a Adeptrix a ser aplicado a sua plataforma grânulo-ajudada da espectrometria em massa (BAMS™).

Os grânulos revestidos com os reagentes de Affimer® são usados para capturar as partículas do vírus das amostras pacientes e os grânulos individuais são analisados então em um espectrómetro em massa para detectar a presença do vírus.

Como eficaz é o teste?

Haverá pelo menos dois testes desenvolvidos usando os reagentes de Affimer®. Uma tira de teste lateral do fluxo para detectar o antígeno do vírus usando a saliva como a amostra (desenvolvida com Cytiva e outro) e um ensaio de BAMS (desenvolvido com Adeptrix). Até que os testes estejam terminados nós não conheceremos o que o desempenho dos testes é em termos da sensibilidade e da especificidade.

Geralmente, os reagentes de Affimer® oferecem diversas vantagens sobre anticorpos para a aplicação nos diagnósticos

  • Especificidade - uma especificidade mais alta conduz a menos resultados de falso positivo
  • Vigor - Affimers® é robusto, fazendo o armazenamento e o transporte do produto do teste menos de uma edição
  • Fonte segura, reprodutível - porque as proteínas de Affimer® não são derivadas de uma fonte animal, podem ser feitas a um baixo custo repetidamente e ser feitas em qualquer lugar.

Nós estamos apontando finalmente desenvolver os testes altamente confiáveis que cumprem as exigências clínicas do desempenho expor pelo MHRA/FDA e por outros corpos reguladores em todo o mundo e entregamos os resultados que os pacientes e os profissionais dos cuidados médicos podem confiar.

Crédito de imagem: Avacta

Como este teste aumentará a capacidade global do teste e ajudará hospitais e negócio dos cientistas com COVID-19?

Os testes laterais do ponto--cuidado e de fluxo do consumidor em desenvolvimento com Cytiva e outro são pretendidos ser produzidos em massa e usado por profissionais e por consumidores dos cuidados médicos.

O objetivo é fornecer um teste que use a saliva e entregue resultados dentro de algumas actas e permita que o usuário saiba rapidamente se têm a infecção COVID-19 de modo que as acções apropriadas possam ser tomadas imediatamente em conseqüência, por exemplo um paciente com uma amostra positiva pode se isolar imediatamente, reduzindo a transmissão potencial do vírus.

Uma vantagem secundária é o custo do teste e do processo do teste, com este teste que é muito menos caro do que análises laboratoriais e que não exige a logística transferir amostras ou um laboratório para executar o teste.

Nós acreditamos que o teste de BAMS será enorme atractivo como uma adjunção aos diagnósticos do PCR como usa o equipamento de laboratório que está já em laboratórios do hospital mas é usado não actualmente para o teste COVID-19, assim que fornecem a capacidade incremental. Até mil amostras pelo dia pode ser analisado por um único técnico que usa BAMS, exceder a capacidade de uma única máquina do PCR.

Este teste será feito como rapidamente disponível no comércio?

Nós desenvolvemos o Affimers® antes do previsto e temos enviado agora estes a Cytiva e a Adeptrix a ser executados em seus formatos do teste.

Nós precisamos então de validar clìnica os testes e de ganhar então a aprovação reguladora.  Nós estamos apontando ter o teste disponível o mais cedo possível durante o verão.

Que são os passos seguintes em sua pesquisa?

Os reagentes de Affimer® têm sido manufacturados por Avacta nas quantidades exigidas para a revelação do teste e têm sido enviados agora a Cytiva e a Adeptrix.

Os reagentes de Affimer® foram estudados igualmente agora mais por Avacta e, importante, este mostrou que há os reagentes que podem trabalhar em pares, ambos de Affimer® que ligam à proteína do ponto ao mesmo tempo.

Isto permite que os testes sejam desenvolvidos que detectam a partícula intacto do vírus e as proteínas destacadas do ponto que se tornam separadas da partícula do vírus durante a revelação da doença COVID-19, que pode igualmente ser importante na progressão da doença da monitoração.

Cytiva e Avacta trabalharão agora para desenvolver tiras de teste rápidas para a proteína destacada do ponto e para a partícula intacto do vírus, apontando ter dispositivos do protótipo em algumas semanas. Adeptrix estará trabalhando em um calendário similar para desenvolver um teste do protótipo BAMS. Os testes então precisam de ser validados clìnica e ganham aprovações reguladoras.

Avacta igualmente está explorando umas oportunidades comerciais mais adicionais de desenvolver as pastas de SARS-COV-2 Affimer® com os sócios em testes de diagnóstico, e com distribuidores para fornecer rotas da grande escala ao mercado para o uso do profissional e da HOME.

Reagentes de Affirmer

Crédito de imagem: Avacta

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    Avacta Life Sciences Ltd.. (2020, May 15). Desenvolvendo um teste do antígeno COVID-19. News-Medical. Retrieved on June 01, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200515/Developing-a-COVID-19-Antigen-Test.aspx.

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