Desarrollar una prueba del antígeno COVID-19

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Noticia-Médico habla a Alastair Smith, el CEO de Avacta, sobre el proceso detrás de su prueba desarrollada recientemente del antígeno para COVID-19.

¿Qué provocó la investigación de Avacta en desarrollar una prueba del antígeno para COVID-19?

Avacta está desarrollando immunotherapeutics del cáncer, y diagnósticos, sobre la base de su tecnología de Affimer®. La plataforma de Affimer® es una opción a los anticuerpos derivados de una pequeña proteína humana, diseñada para dirigir muchas de los defectos y de las cuestiones de rendimiento negativas asociados a los anticuerpos, principalmente: el tiempo llevado, y la confianza en la inmunorespuesta de un animal, para generar los nuevos anticuerpos; especificidad pobre en muchos casos; de gran tamaño; y costo.

Habíamos demostrado previamente que la plataforma de Affimer® se podría utilizar para generar rápidamente los reactivos nuevos y altamente específicos para descubrir el virus de Zika, y hemos trabajado, y estamos trabajando en los diagnósticos para otras enfermedades infecciosas con los socios.

La aparición de SARS-CoV-2 ofreció otro ejemplo de un biothreat que requirió el revelado rápido de los diagnósticos que se podrían desplegar a gran escala.  La tecnología de Affimer® de Avacta es ideal para esto y así que aserrábamos al hilo que tuvimos que contribuir a los esfuerzos globales de contener el pandémico y de encontrar final nuestra salida del confinamiento para conseguir las economías que iban otra vez.

Investigación de Avacta

Haber de imagen: Avacta

¿Por qué es importante tener una prueba exacta para COVID-19?

La Organización Mundial de la Salud ha declarado que la prueba diagnóstica para COVID-19 es crítica rastrear el virus, entender la epidemiología, informar a la administración del caso, y suprimir la transmisión.

Los síntomas para el virus son similares al de otros virus tales como frío y gripe, así que la investigación de la población emparejada con la prueba diagnóstica concluyente es uno de los métodos más efectivos para controlar la extensión de la infección, habilitando cuarentena y el tratamiento anteriores.

También será crítico en el futuro ayudar a conseguir a gente de nuevo a trabajo con seguridad para poder recomenzar la economía global.  

En su investigación, usted utilizó una plataforma moldura-ayudada de la espectrometría de masa. ¿Cuáles son las ventajas de esta técnica comparada a otras técnicas analíticas disponibles por ejemplo la polimerización en cadena?

El sistema de BAMS no fue utilizado en la investigación de Avacta. Éste es bastante el sistema en el cual la prueba diagnóstica en fase de desarrollo con Adeptrix será basada, usando las proteínas de Affimer® desarrolladas por Avacta.

El formato del análisis de BAMS es alta producción (hasta mil muestras al día) y debe ser muy sensible y específico que hace BAMS una alta técnica muy atractiva de la producción para la investigación COVID-19 en la fijación clínica.

Las pruebas de BAMS se piensan para proveer de clínicos una extensión de la capacidad de la prueba, junto a la prueba de la polimerización en cadena, porque los espectrómetros de masas que están extensamente - disponible en laboratorios clínicos sea actualmente inusitado para la prueba COVID-19.

Usted ha diseñado los reactivos de Affimer® que atan a la proteína del pico SARS-COV-2. ¿Cómo éstos fueron diseñados?

Los reactivos de Affimer® son una clase de las proteínas obligatorias del no-anticuerpo que se han dirigido para una amplia gama de usos donde los anticuerpos y los aptamers tienen limitaciones. Pueden ser utilizados para descubrir objetivos difíciles, pueden ser formatados fácilmente para una amplia gama de usos, y pueden estar fácilmente y fabricaron de poco costo.

La tecnología de Affimer® habilita especificidad dirigida, y una superficie obligatoria grande permite a las proteínas atar con altas afinidad y selectividad. La selección bacteriófaga in vitro del despliegue permite para que una aproximación adaptada de la investigación discrimine entre los objetivos estrechamente vinculados - por ejemplo, el antígeno SARS-COV-2 comparado con MERS.

Podíamos generar los reactivos múltiples de Affimer que atan el antígeno viral SARS-COV-2 en solamente cuatro semanas usando despliegue bacteriófago, bien delante del horario establecido originalmente cuando el acuerdo con Cytiva fue firmado.

¿Cómo estos reactivos de Affimer® descubren el virus y qué muestras pueden descubrirlo?

Las proteínas de Affimer® son altamente específicas y lazo a las proteínas del pico del `' en la superficie de SARS-COV-2.

Las pruebas en fase de desarrollo con Cytiva son análisis laterales del flujo (LFA) y las anticipamos utilizaremos una muestra de la saliva.

La prueba de BAMS en fase de desarrollo con Adeptix descubriría el virus de la saliva, de los lampazos nasofaríngeos, o del suero.

Proteína del pico en el virus SARS-CoV-2

Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock.com

¿Cómo la prueba del antígeno de BAMS usted tiene trabajo diseñado?

Los reactivos de Affimer® desarrollados por Avacta se han expidido a Adeptrix que se aplicará a su plataforma moldura-ayudada de la espectrometría de masa (BAMS™).

Las molduras recubiertas con los reactivos de Affimer® se utilizan para capturar las partículas del virus de muestras pacientes y entonces las molduras individuales se analizan en un espectrómetro de masas para descubrir la presencia del virus.

¿Cómo efectiva es la prueba?

Habrá por lo menos dos pruebas desarrolladas usando los reactivos de Affimer®. Una tira de prueba lateral de flujo para descubrir el antígeno del virus usando la saliva como la muestra (desarrollada con Cytiva y otros) y análisis de BAMS (desarrollado con Adeptrix). Hasta que se terminen las pruebas no conoceremos cuáles es el funcionamiento de las pruebas en términos de sensibilidad y especificidad.

Los reactivos de Affimer® ofrecen generalmente varias ventajas sobre los anticuerpos para el uso en diagnósticos

  • Especificidad - una especificidad más alta lleva a menos resultados positivos falsos
  • Robustez - Affimers® es robusto, haciendo almacenamiento y el transporte de producto de la prueba menos de una entrega
  • Abastecimiento asegurado, reproductivo - pues las proteínas de Affimer® no se derivan de una fuente animal, pueden ser hechas a bajo costo en varias ocasiones y ser hechas dondequiera.

Estamos apuntando final desarrollar las pruebas altamente seguras que cumplen los requisitos clínicos de funcionamiento establecidos por el MHRA/FDA y otras carrocerías reguladoras en todo el mundo y entregamos los resultados que los pacientes y los profesionales de la atención sanitaria pueden confiar en.

Haber de imagen: Avacta

¿Cómo esta prueba aumentará capacidad global de la prueba y ayudará a hospitales y a trato de los científicos con COVID-19?

Las pruebas laterales del punto-de-cuidado y de flujo del consumidor en fase de desarrollo con Cytiva y otros se piensan para ser producidas en masa y para ser utilizadas por los profesionales y los consumidores de la atención sanitaria.

El objetivo es ofrecer una prueba que utilice la saliva y entregue resultados dentro de algunos minutos y permita que el utilizador sepa rápidamente si tienen la infección COVID-19 para poder tomar medidas apropiadas inmediatamente como consecuencia, e.g un paciente con una muestra positiva pueda aislarse inmediatamente, reduciendo la transmisión potencial del virus.

Una ventaja secundaria es el costo de la prueba y del proceso de la prueba, con esta prueba que es mucho menos costosa que pruebas de laboratorio y no requiriendo la logística transferir muestras o un laboratorio para funcionar con la prueba.

Creemos que la prueba de BAMS será enorme atractiva como un adjunto a los diagnósticos de la polimerización en cadena como utiliza el equipo de laboratorio que está ya en laboratorios del hospital pero se utiliza no no actualmente para la prueba COVID-19, así que ella ofrece capacidad ampliada. Hasta mil muestras por día se puede analizar por un único técnico que usa BAMS, exceder la capacidad de una única máquina de la polimerización en cadena.

¿Cómo rápidamente esta prueba será hecha disponible en el comercio?

Desarrollamos el Affimers® antes de lo previsto y ahora hemos expidido éstos a Cytiva y a Adeptrix que se ejecutarán en sus formatos de la prueba.

Entonces necesitamos validar clínico las pruebas y después ganar aprobación reglamentaria.  Estamos apuntando tener la prueba disponible cuanto antes durante el verano.

¿Cuáles son los pasos siguientes en su investigación?

Los reactivos de Affimer® ahora han sido fabricados por Avacta en las cantidades requeridas para el revelado de la prueba y expididos a Cytiva y a Adeptrix.

Los reactivos de Affimer® también ahora han sido estudiados más lejos por Avacta y, importantemente, éste ha mostrado que hay los reactivos que pueden trabajar en pares, ambos de Affimer® que atan a la proteína del pico al mismo tiempo.

Esto permite que las pruebas sean desarrolladas que descubren la partícula intacta del virus y las proteínas separadas del pico que se separan de la partícula del virus durante el revelado de la enfermedad COVID-19, que puede también ser importante en la progresión de la enfermedad de la supervisión.

Cytiva y Avacta ahora trabajarán para desarrollar las tiras de prueba rápidas para la proteína separada del pico y para la partícula intacta del virus, apuntando tener dispositivos del prototipo en pocas semanas. Adeptrix trabajará en un calendario similar para desarrollar una prueba del prototipo BAMS. Las pruebas después necesitan ser validadas clínico y ganan aprobaciones reglamentarias.

Avacta también está explorando otras oportunidades comerciales de desarrollar los aglutinantes de SARS-COV-2 Affimer® con los socios en pruebas diagnósticas, y con los distribuidores para ofrecer las rutas del gran escala al mercado para el profesional y el uso en el hogar.

Reactivos de Affirmer

Haber de imagen: Avacta

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    Avacta Life Sciences Ltd.. (2020, May 15). Desarrollar una prueba del antígeno COVID-19. News-Medical. Retrieved on June 01, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200515/Developing-a-COVID-19-Antigen-Test.aspx.

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