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Os pesquisadores investigam a segurança do plasma convalescente para COVID-19

A pandemia actual de COVID-19 parece retardar em várias partes do mundo, mas é longe de controlado, porque as taxas de incidência aumentam em regiões novas. Na ausência de uma vacina eficaz ou de uma droga terapêutica, os cientistas confiaram em cuidados médicos de suporte tratar o doente.

Um estudo novo publicado no medRxiv* do server da pré-impressão trata em maio de 2020 uma modalidade nova do tratamento, o uso do plasma convalescente, que poderia ajudar a acelerar a recuperação e talvez para puxar pacientes crìtica doentes da borda. O estudo por pesquisadores na clínica de Mayo, na universidade de estado do Michigan, e na Universidade Johns Hopkins é centrado sobre a avaliação da segurança desta terapia.

Estudo: Indicadores adiantados da segurança do plasma COVID-19 convalescente em 5.000 pacientes. Crédito de imagem: Zaiets/Shutterstock romanos
Estudo: Indicadores adiantados da segurança do plasma COVID-19 convalescente em 5.000 pacientes. Crédito de imagem: Zaiets/Shutterstock romanos

Fazendo a terapia passiva do anticorpo uma realidade para COVID-19

Total, COVID-19 foi relatado para ter uma taxa de fatalidade de caso de aproximadamente 4%, mas para aqueles doente bastante para exigir a hospitalização, é 14%, de acordo com relatórios de Wuhan. Os pacientes admitidos à unidade de cuidados intensivos que são crìtica ou severamente doentes têm uma fatalidade de 57%.

Os E.U. têm, por muito, a carga a mais significativa da doença COVID-19 no mundo, com uma taxa de fatalidade sobre de 20% em New York City. Isto conduziu ao lançamento do programa expandido do acesso (EAP) pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA), partnering com a clínica de Mayo e uma rede nacional de bancos de sangue.

O EAP aponta recolher e desembolsar o plasma convalescente dos povos que recuperaram com sucesso da doença viral. Isto é chamado terapia passiva do anticorpo e não é uma estratégia nova.

Terapia passiva do anticorpo

Descrito primeiramente nos últimos anos do séculoth 19, era a única esperança da recuperação de determinadas infecções antes da descoberta dos antibióticos e da quimioterapia antimicrobial. Era bem sucedido em reduzir a taxa de mortalidade na pandemia 1918 da gripe.

Embora sua base biológica é plausível, a segurança de usar o plasma convalescente é unverified até agora. O estudo actual olha os parâmetros chaves para identificar os riscos desta terapia.

Como o estudo foi feito?

O estudo analisou parâmetros da segurança após a transfusão do plasma COVID-19 convalescente humano em 5.000 adultos com doença COVID-19 severa ou crítica. Dois terços deles estavam na unidade de cuidados intensivos (ICU).

Os pacientes incluídos sobre 2.100 homens e 1.800 mulheres, de uma variedade de afiliações étnicas, quase parcialmente sendo brancos. A idade mediana era 62 anos. Sobre 80% dele era severamente ou crìtica doente, o resto que está no risco elevado de progresso a tal circunstância.

Entre o 80% com doença severa, 72% não podia respirar no seus próprios, 63% teve a dispneia, o mesmo número teve a saturação deficiente do oxigênio. Sobre 40% teve a evidência da pneumonia envolver mais do que a metade da área do pulmão, e sobre um terço tinham a dificuldade em oxigenar seu sangue. Quase um quinto estava na deficiência orgânica do multi-órgão, com o 15% em choque séptico.

Segurança assegurada

Os investigador encontraram que a transfusão estêve ligada menos de 1% de eventos adversos sérios (SAEs) nas primeiras quatro horas. A taxa de mortalidade associada com a transfusão convalescente do plasma era 0,3%. Havia 36 SAEs relatado, com 15 mortes, que esclareceram 0,3% das transfusões. Somente uma morte era provavelmente relacionada, e três relativos possivelmente às transfusões. Totais, somente 2 SAEs foram ligados definida às transfusões.  

Entre os 21 o outro SAEs que não era fatal, a sobrecarga circulatória transfusão-associada (TACO) e ferimento de pulmão agudo transfusão-relacionado (TRALI) em 7% e em 11% eram respectivamente predominantes. É importante notar que estes são muito prováveis ser o resultado do processo inflamatório em COVID-19. As fases terminais da doença viral assemelham-se pròxima este a SAEs, de modo que, de acordo com o papel, a “factura de uma determinação inequívoca de toxicidade plasma-relacionada em indivíduos crìtica doentes seja difícil.”

Além disso, TRALI e o TACO podem ocorrer a uma taxa de quase 10% nos pacientes crìtica doentes que são tratados pela transfusão. Ainda, o estudo actual mostra uma taxa de SAEs mesmo relativa possivelmente à transfusão, que está abaixo de 1%. Os pesquisadores comentam, “as baixas taxas de TRALI e o TACO junto com atribuição “possivelmente relativa a” da maioria de casos está tranquilizando.”

Eficácia alta, baixa mortalidade

Em curto, entre eles, somente 25 provavelmente foram relacionados “possivelmente” à transfusão pelo doutor de tratamento. De facto, somente 2 deles eram “definida” o resultado da transfusão convalescente do plasma.

A taxa de mortalidade em sete dias era 14,9%. Isto é baixo, considerando a taxa mais típica de 15% a 20% entre aqueles que são hospitalizadas, e mesmo umas taxas mais altas entre aqueles admitidos ao ICU. Quando se recorda que sobre 80% dele eram severamente doente, e quase um quinto estava na deficiência orgânica do multi-órgão, deve-se admitir que esta não é uma taxa inaceitàvel alta.

Os pesquisadores notam que a eficácia do plasma convalescente não pode ser julgada deste estudo. Apesar de que, pareça que a taxa de recuperação está melhorada significativamente nesta coorte dos pacientes.

Em virtude da taxa de fatalidade de COVID-19 severo, e do grande tamanho da amostra, pesquisadores conclua que a transfusão do plasma convalescente parece ser uma etapa segura no tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19 severo.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:

Joyner, M. J.. et al. (2020).  Early Safety Indicators of COVID-19 Convalescent Plasma in 5,000 Patients. medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.12.20099879. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.05.12.20099879v1

Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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